中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊（以下簡稱部隊）在本省範圍內設置的編制外醫療機構的管理，適用本辦法。第三條 縣及縣以上衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理。
縣及縣以上中醫藥管理部門，對轄區內的各類中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構行使設置審批、登記和監督管理的權利。第二章 設置審批 第四條 縣及縣以上衛生行政部門應當根據本行政區域的人口、醫療需求和現有醫療機構的分布情況，合理扶持和充分利用醫療資源，制定本行政區域醫療機構設置規劃，經上壹級衛生行政部門審核後，報同級人民政府批準實施。
醫療機構設置規劃是衛生行政部門審批醫療機構的主要依據。第五條 醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地醫療機構設置規劃，並按照下列規定辦理審批手續：
（壹）省級醫療機構，床位在100張以上的綜合醫院、康復醫院、療養院、二、三級中醫醫院、中西醫結合醫院、療養院、三級婦幼保健院、二、三級專科醫院、急救中心、急救醫療服務機構。
（二）床位在100張以下的綜合醫院、康復醫院、療養院、壹級中醫醫院、中西醫結合醫院、壹二級婦幼保健院、壹級專科醫院，市（州）、縣級專科防治機構、急救站等醫療機構，由市（州）、縣級專科防治機構、急救站等醫療機構，報市（州）衛生行政部門審批；
（三）設區市市區範圍內無床位的醫療機構，由設區市衛生行政部門初審，報市衛生行政部門審批；
（四）縣（市）、區所轄非市區範圍內無床位的醫療機構，由縣（市）、區衛生行政部門按照醫療機構設置規劃審批。
部隊設置相應類別和規模編制的醫療機構，按前款規定審批。但設在省會鄭州市以外的部隊設置醫療機構，必須經省衛生行政部門審批登記。第六條 衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給醫療機構設置批準書，並報上壹級衛生行政部門備案。
上級衛生行政部門有權糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合規定的醫療機構設置審批決定。第七條 醫療機構設置批準書自簽發之日起生效。無床位的醫療機構有效期為3個月；床位在100張以下的醫療機構有效期為2年；床位在100張以上的醫療機構有效期為3年。需要延長或者變更醫療機構設置批準書有效期的，必須到原審批機關辦理變更手續。第八條 有下列情形之壹的，不得申請設置醫療機構：
（壹）不能獨立承擔民事責任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
（三）醫療機構在職、因病退休或者停薪留職的醫務人員；
（四）發生二級以上醫療事故不滿五年的；
（五）因違反有關法律、法規、規章被吊銷執業證書的醫務人員；
（六）被吊銷執業許可證的醫療機構法定代表人或者主要負責人；
（七）被開除公職或者擅自離職的醫務人員；
（八）患有傳染病或者其他原因不宜行醫的醫務人員。
有前款所列情形之壹的，不得擔任醫療機構的法定代表人或者主要負責人。第九條 申請在城市（含縣城）設立診所的個人，必須同時具備下列條件：
（壹）通過執業醫師資格考試，取得執業醫師證書；
（二）取得執業醫師證書或者醫師職稱後，在二級以上醫療機構從事同壹專業臨床工作五年以上；
（三）具有當地城鎮戶口；
（四）男性不超過70周歲，女性不超過65周歲。第十條 鄉鎮衛生院和行政村集體衛生報務功能比較完善，能滿足群眾初級衛生保健需要的，其所在地和轄區內不另設個體診所；老、少、邊、窮地區缺醫少藥的鄉鎮和行政村，可根據群眾實際需要設置1--2個個體診所，但申請設置的個體診所必須 符合下列條件之壹：
（1）取得國家衛生行政部門認可的醫師資格，並連續從事醫療臨床工作3年以上；
（2）取得國家承認的高等醫學院校畢業文憑，並連續從事醫療臨床工作3年以上。
（3）取得省級衛生行政部門組織的考試合格證明，並連續從事醫療臨床工作5年以上；
（4）取得省級衛生行政部門頒發的鄉村醫生證書，並連續從事醫療臨床工作3年以上。
持有鄉村醫生證書的人員只能在行政村行醫。