建立質量管理體系的基本要求包括:
1.定義質量形成過程
實驗室是專門從事檢驗和測試的實體。實驗室工作的最終結果是測試報告。檢測報告
廣告是實驗室的產物,也有壹個質量形成的過程。為了確保測試數據的準確性和可靠性,確保
檢測報告的質量必須明確,其質量形成過程和過程的各個階段都可能影響檢測報告的質量。
各種因素。因此,采取相應的措施對這些因素進行管理和控制,使過程處於受控狀態。
確保最終產品測試報告的質量。由於生產組織和產品特性的不同,實驗室
工作任務不同,質量形成過程也不同。建立質量管理體系時,應以此為基礎
通過對實驗室工作特點的分析和研究,明確質量形成過程和所涉及的要素。典型質量
數量形成的過程壹般包括以下幾個階段。
(1)定義測試基礎。接受壹項測試任務,首先要明確測試所依據的技術標準和規範。
熟悉並正確掌握其技術要求和檢測條件。必要時,在充分了解檢測基礎的基礎上,做好準備
易於操作的具體檢測程序和方法。為了防止在掌握檢測依據和保證具體操作時出現偏差
壹致性,避免質量問題。
(2)抽樣。為了使抽樣樣本具有代表性和真實完整,應進行合理的隨機抽樣。
樣品計劃,明確取樣、封樣、記錄、交付方法等質量要求或嚴格按照檢驗規程的規定進行抽測。
樣品工作。
(3)樣品管理和樣品制備。為了保證樣品的完整性,無汙染、無損壞和無變質,符號
應根據檢測技術的要求,制定樣品交接、儲存、使用和處置的質量控制措施。需要準備樣品
同時要制定制樣程序和方法,對制樣的工具和模具也要進行質量控制。
(4)外部供應的物品。材料、藥品、試劑、器械等。從外部購買用於測試工作。
產品。驗收應有明確的質量要求和質量控制措施。
(5)環境條件。要有符合技術要求的工作環境,要對環境的技術參數進行監測。
技術措施。
(6)檢測操作。檢驗人員應按照技術標準和檢驗規範中規定的方法正確、規範地進行檢驗。
測試操作,及時準確地記錄和收集測試數據。
(7)計算和數據處理。根據檢驗規範的有關規定,對檢驗值進行了正確的計算和數據處理。
處理,並經過校對和驗證,確保結果正確。
(8)測試報告的準備和確認。檢測報告內容應完整,填寫應規範、正確、清晰、判斷。
準確,並嚴格執行檢查和批準程序。
分析測試質量的形成過程,準確找出可能影響測試工作質量的各種因素,並使之具有連續性。
處於受控狀態。這是建立質量管理體系的基本要求。完善的實驗室質量管理體系,
應該能夠糾正和預防質量問題的發生,甚至壹旦質量問題能夠及時發現,迅速糾正。
積極和改進。
2.配備必要的人力和物力。
在明確質量形成過程中應開展的質量活動的基礎上,為使質量管理體系有效運行,
應配備滿足工作需要的各種人員和物質資源。
(1)配備包括經理、高管、主管在內的各類人員。這些人應該有相同的工作。
應規定與服務相適應的工作能力、經驗和技能,並具有明確的質量職責、權限和相互關系。
(2)配備包括儀器設備、工作場所、環境設施、技術控制手段和其他檢測設備在內的物質資源。
等等。資源的配置應滿足工作任務的需要和檢測技術規範的技術要求。儀器設備的功能和作用
精度符合產品技術要求,環境條件和監測設施符合相關技術規定。
3.形成與檢測相關的程序文件。
(1)
程序文件是規定測試活動和測試過程的方式,用於控制可能影響質量的各種因素。
和制定的文件。質量管理體系的運行是通過程序文件的實施來實現的,故作前言。
計件是壹項至關重要的工作。
(2)程序文件應全面、適用、可操作。其內容通常包括:開展質量活動的目的
的總和範圍;做什麽檢查;誰來做;怎麽做;如何控制;應發放所使用的設備和文件。
體的規定。
(3)編寫程序文件時,參照GB/T 15481-2000《檢測和校準實驗室的通用要求》。
國家標準和結合本生產機構實驗室建立質量管理體系的實際需要。應組織有關人員
可以對編制的程序文件內容是否完整、適用進行審查並提出,修改、審查後予以修正。
批準、頒布和實施。
(4)要制定的程序文件壹般包括:各種人員的質量責任制、檢測程序和樣品質量。
控制、技術文件控制、儀器設備質量控制、環境條件控制、外協檢驗用品質量控制和分包。
測試控制,記錄和報告,質量投訴處理等。