(1)獸藥產品批準文號是農業部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批準特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批準證明文件。
獸藥產品批準文號的編制格式為:獸藥類別簡稱+年號+企業所在地省份(自治區、直轄市)序號+企業序號+獸藥品種編號。
格式如下:
①獸藥類別簡稱。藥物添加劑的類別簡稱為“獸藥添字”;血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品等的類別簡稱為“獸藥生字”;中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等的類別簡稱為“獸藥字”。
②年號用四位數字表示,即核發產品批準文號時的年份。
③企業所在地省份序號用2位阿拉伯數字表示,由農業部規定並公告。
④企業序號按省排序,用3位阿拉伯數字表示,由農業部公告。
⑤獸藥品種編號用4位阿拉伯數字表示,由農業部規定並公告。
(2)獸藥生產批號是獸藥生產企業在規定期限內具有同壹性質和質量,並在同壹連續生產周期中生產出來的壹定數量的獸藥產品的編號。壹般采用6~8位數字表示,前兩位或前四位數字表示年份,中間兩位數字表示月份,末兩位數字表示日。也有些獸藥生產企業采用自己獨特的生產批號編制方式來表示。
壹般的生產批號格式如下:
如某獸藥生產企業2008年8月28日生產了壹批硫酸慶大黴素註射液,那麽該批獸藥的生產批號可定為:20080828根據獸藥生產批號,可追溯該批獸藥的生產質量情況,同時有利於掌握該批獸藥的貯藏期限。