說明：註射用硝卡芥說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：註射用硝卡芥
曾用名：
商品名：
英文名：Nitrocaphane for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Xiɑokɑjie
本品主要成份及其化學名稱為：2[雙(b氯乙基)胺甲基]5硝基苯丙氨酸。
結構式：
分子式：C14H19Cl2N3O4
分子量：364.23
性狀
本品為淡棕黃色疏松塊狀物或粉塊。
藥理毒理
本品為苯丙氨酸氮芥類抗腫瘤藥。屬細胞周期非特異性藥物，可抑制DNA和RNA的合成， DNA的合成更為顯著。對增殖和非增殖細胞都有作用。對多種動物腫瘤有抑制作用。抗瘤譜廣，毒性較低。靜脈註射後，腎，肝和肺含量較高。能通過血腦屏障。腫瘤中含量高。口服吸收快，主要經尿和糞排泄。
藥代動力學
註射後在血中維持時間較長，24小時後減少54%。分布以膽囊和腎臟最多，腫瘤，肝，肺次之，腦中最少。能通過血腦屏障，腫瘤內含量高。靜脈註射1小時後藥物分布至全身各個組織，口服24小時後藥物分布至全身。主要通過腎臟排泄，24小時後排出53%。
適應癥
癌性胸、腹水；惡性淋巴瘤，肺癌，精原細胞瘤，多發骨髓瘤，鼻咽癌及食道癌。
用法用量
每次20～40mg，加0.9%氯化鈉註射液或5%葡萄糖註射液40ml靜註，或加5%葡萄糖註射液靜滴，每周1～2次，連續2周，休息1～2周為1周期。胸腹腔註射，每次40～60mg，加0.9%氯化鈉註射液30ml，每周1次，根據血象，肝腎功能及病情調整治療周期。
不良反應
胃腸道反應：食欲缺乏，惡心，嘔吐。骨髓抑制，脫發，乏力。偶有血栓性靜脈炎。
註意事項
肝腎功能異常或惡液質者慎用。註射劑應新鮮配制。腔內註射時應盡可能抽盡積液後註射。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
規格
（1）20mg （2）40mg
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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