Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection [Pharmacopoeia 2010]
3 葡萄糖酸鈣氯化鈉註射液藥典標準 3.1 名稱 3.1.1 中文名稱葡萄糖酸鈣氯化鈉註射液
3.1.2 拼音Putaotangsuangai Lühuana Zhusheye
3.1.3 英文名稱Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品為葡萄糖酸鈣和氯化鈉的滅菌水溶液。氯化鈉滅菌水溶液。葡萄糖酸鈣（C12H22CaO14-H2O）和氯化鈉（NaCl）的含量應為標示量的 95.0% 至 105.0%。[3.3 性狀
本品為無色透明液體。
3.4 鑒別（1）取本品適量，按葡萄糖酸鈣的鑒別方法（1）檢驗，反應相同。
（2）本品呈鈣鹽鑒別（2）、鈉鹽和氯化物鑒別反應（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅲ）。
3.5 檢驗 3.5.1 pH 值應為 4.5～7.5（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅵ H）。
3.5.2 重金屬取本品 50 ml，蒸至約 20 ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2 ml，加水制成 25 ml，依法（2010 年版藥典二部附錄八 H 第壹法）檢驗，重金屬含量不得超過百萬分之三。
3.5.3 滲透壓摩爾濃度取本品，依法檢查（2010 年版藥典二部附錄九 G），滲透壓摩爾濃度應為 300-380mO *** ol/kg。
3.5.4 細菌內毒素以本品計，經依法核對（2010 年版藥典Ⅱ附錄ⅪE），每 1ml 所含內毒素不得超過 0.50EU。
3.5.5 其他應符合註射劑的有關規定（2010 年版藥典 II 附錄 I B）。
3.6 含量測定 3.6.1 葡萄糖酸鈣取本品適量（約相當於葡萄糖酸鈣 0.5g），置錐形瓶中，加水稀釋至 100ml，加氫氧化鈉試液 15ml，紫外鈣指示劑 0.1g，用乙二胺四乙酸二鈉滴定劑（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色變為純藍色為止。每 1ml 乙二胺四乙酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於 22.42mg C12H22CaO14-H2O。
3.6.2 氯化鈉 3.6.2.1 對照品儲備液的配制精密取適量鈉標準溶液，用水稀釋成每 1ml 含鈉離子 l00ug 的溶液。
3.6.2.2 供試品溶液的配制精密量取本品 5ml，置於 100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取 1ml，置於 50ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
3.6.2.3 試驗精密量取 0.5 ml、1 ml、2 ml、3 ml、4 ml 對照品貯存液分別置於 100 ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。取上述溶液和供試品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典Ⅱ附錄ⅣD法），在589 nm波長處測定，計算結果乘以換算系數2.5即得。[2]
3.7 類別鈣補充劑。
3.8 規格100 毫升：葡萄糖酸鈣 1 克，氯化鈉 0.9 克
3.9 儲存避光、密閉儲存。
3.10 版本