sān qī piàn
2 英文參考sanqi tablets [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 國家基本藥物與三七片有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 600 46 三七片 片劑 20片(糖衣) 盒(瓶) 3.3 中成藥部分 *(指用量為壹次4~12片,壹日3次的品規) 601 46 三七片 片劑 12片(糖衣) 盒(瓶) 2 中成藥部分 602 46 三七片 片劑 24片(糖衣) 盒(瓶) 4 中成藥部分 603 46 三七片 片劑 30片(糖衣) 盒(瓶) 4.9 中成藥部分 604 46 三七片 片劑 36片(糖衣) 盒(瓶) 5.9 中成藥部分 605 46 三七片 片劑 40片(糖衣) 盒(瓶) 6.5 中成藥部分 606 46 三七片 片劑 45片(糖衣) 盒(瓶) 7.3 中成藥部分 607 46 三七片 片劑 48片(糖衣) 盒(瓶) 7.7 中成藥部分 608 46 三七片 片劑 50片(糖衣) 盒(瓶) 8.1 中成藥部分 609 46 三七片 片劑 60片(糖衣) 盒(瓶) 9.6 中成藥部分 610 46 三七片 片劑 100片(糖衣) 盒(瓶) 15.7 中成藥部分 611 46 三七片 片劑 108片(糖衣) 盒(瓶) 16.9 中成藥部分
註:
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述三七片主要成分為三七粉[1]。
《中華人民***和國衛生部藥品標準》載有三七片部頒標準。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有三七片藥典標準。組成為三七500g。具有散瘀止血,消腫止痛的功效。用於咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹刺痛,跌撲腫痛。孕婦忌服。
5 三七片的藥典標準 5.1 品名三七片
Sanqi Pian
5.2 處方三七500g
5.3 制法取三七,粉碎成細粉,加輔料適量,制成顆粒,壓制成1000片,或包薄膜衣(大片);或壓制成2000片(小片),即得。
5.4 性狀本品為灰黃色至棕黃色的片;或為薄膜衣片,除去包衣後顯灰黃色至棕黃色;味苦而微甜。
5.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色分泌物。
(2)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,振搖30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品及人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(7:3:0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
5.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D)。
5.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為203nm。理論板數按三七皂苷R1峰計算應不低於4000。
時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%) 0~12 19 81 12~60 19→? 36 81→64 5.7.2 對照品溶液的制備取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品和三七皂苷R1對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg10.4mg、人參皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液,即得。
5.7.3 供試品溶液的制備取本品10片,精密稱定,研細,取約0.8g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,放置過夜,置80℃水浴中加熱回流2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
5.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O14)、人參皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的總量計,小片不得少於10.0mg,大片不得少於20.0mg。
5.8 功能與主治散瘀止血,消腫止痛。用於咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹刺痛,跌撲腫痛。
5.9 用法與用量口服。小片:壹次4~12片,大片:壹次2~6片,壹日3次。
5.10 註意孕婦忌服。
5.11 規格每片含三七? (1)0.25g(小片)? (2)0.5g(大片)
5.12 貯藏密封。
5.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
6 三七片的中藥部頒標準 6.1 拼音名Sanqi Pian
6.2 標準編號WS3B148093
本品為三七制成的片劑
6.3 制法取三七 500g,粉碎成細粉,加輔料適量,制成顆粒,壓制成1000片,即得。
6.4 性狀本品為灰黃色或棕黃色的片;味苦而微甜?
6.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色分泌物;梯紋、網紋、螺紋導管直徑15~55μm 。
(2)取本品 1片,研細,加甲醇10ml振搖30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇 1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人皂甙Rb1 、Rb1 及三七皂甙R1 對照品,加甲醇制成每 1ml各含 2.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以 1,2=氯乙烷 正丁醇甲醇水(30:40:15:25) 的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10 %硫酸乙醇溶液,在 105℃烘約 5分鐘。供試品色譜中,在與對照色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
6.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
6.7 浸出物取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於 5片重),用70%乙醇作溶劑,照醇溶性浸出物測定法項下的冷浸法(附錄47頁)測定。每片含浸出物不得少於90mg。
6.8 功能與主治散瘀止血,消腫定痛。用於咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹剌痛,跌撲腫痛。
6.9 用法與用量口服,壹次 2~6 片,壹日 3次。
6.10 註意孕婦忌服。
6.11 貯藏密封。
7 三七片藥品說明書 7.1 藥品名稱三七片
7.2 藥品漢語拼音Sanqi Pian
7.3 劑型每片含三七? (1)0.25g(小片)? (2)0.5g(大片)
7.4 性狀三七片為灰黃色至棕黃色的片;或為薄膜衣片,除去包衣後顯灰黃色至棕黃色;味苦而微甜。
7.5 三七片的主要成份由三七加工制成。
7.6 三七片的功能主治散瘀止血,消腫止痛。用於咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹刺痛,跌撲腫痛。
7.7 三七片的用法用量口服。小片:壹次4~12片,大片:壹次2~6片,壹日3次。
7.8 三七片的禁忌孕婦忌服。
7.9 註意事項1.忌生冷、油膩食物。
2.兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.如出血較多或不止者,應及時去醫院就診。
5.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
6.對三七片過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.三七片性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將三七片放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用三七片前請咨詢醫師或藥師。
7.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
7.11 備註