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第二類醫療器械經營備案是什麽意思

自2014年6月1日起,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當填寫第二類醫療器械經營備案表向所在地的市級食品藥品監督管理部門備案,並提交符合備案要求的第二類醫療器械經營備案材料。

收到醫療器械經營備案材料後,市級食品藥品監督管理部門應當實地對備案材料的完整性進行核查,對符合規定條件的予以備案,出具第二類醫療器械經營備案憑證。

第二類醫療器械經營備案憑證的備案號編號規則為:XX食品藥品監督械經營XXXXXXXX。其中:第壹個X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱,第二個X代表所在地市級行政區域的中文簡稱,第三個至第六個X代表4位數的備案年份,第七個至第十個X代表4位數的備案流水號。

擴展資料

申請第二類醫療器械產品註冊,註冊申請人應當向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交註冊申請資料。申請註冊第三類醫療器械產品的,申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交註冊申請資料。

向中國出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業,應當由其在中國境內設立的代表機構或者指定在中國境內的企業法人作為代理人,向國務院食品藥品監督管理部門提交註冊申請資料和註冊申請人所在國家(地區)醫療器械主管部門的上市許可文件。

第二類、第三類醫療器械產品註冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告;臨床評價資料應當包括臨床試驗報告。

百度百科-第二類醫療器械經營備案

百度百科-醫療器械監督管理條例

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    周工作計劃表單模板下載1

    1周工作點數

    1.對到校的學生做好學生思想工作,讓學生盡快投入到學習中去。

    2.安排好班委和學生座位,在本周二之前把臨時學生名單交到政教處,本周開始點名。

    3.各班應安排學生值日,及時清理班級衛生,加強對學生行為規範的教育(特別是學生吸煙、留長發等。).

    4.加強班級紀律,制定班規,形成良

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