註射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球的註意事項

1.與治療適應癥相關的註意事項當用於治療子宮肌瘤時，應註意本品並非子宮肌瘤的根治藥物。因此，原則上，該藥物應作為手術前和絕經前的保守治療。在使用這種藥物的早期，如果沒有觀察到對下腹痛和腰痛的效果，應考慮適當的對癥治療。當其用於治療絕經前乳腺癌時，應在產品用於治療時檢查激素受體表達的缺失/存在。如果確定激素受體不表達，則不能使用該產品。2.用法用量相關註意事項1)所有適應癥的註意事項相同:由於本品為持續時間為4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由於藥物對垂體-性腺系統的刺激作用，血清性激素水平可能再次升高，引起臨床癥狀的壹過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。2)子宮內膜異位癥和子宮肌瘤的治療註意事項:(1)壹般情況下，當藥物劑量增加時，不良反應發生的概率有增加的趨勢。因此，在決定劑量時，應註意子宮肌瘤的重量和大小。(2)開始治療前確定患者未懷孕，首次給藥必須從月經周期第1 ~ 5天開始。在治療期間，必須指導患者使用非激素避孕。(3)由於本品的雌激素降低作用可導致骨丟失，故用於治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤時，原則上用藥時間不得超過6個月(超過6個月用藥的安全性尚未確立)。當必須長期服藥或再次用藥時，應謹慎服藥，盡可能做骨骼檢查。3)絕經前乳腺癌(1)的治療註意事項在開始治療前，要確定患者沒有懷孕，第壹次給藥必須從月經周期的1-5天開始。在使用本品治療期間，必須指導患者使用非激素避孕。(2)由於本品的雌激素降低作用，可能會出現骨質流失。因此，長期服藥時，應盡量做骨骼檢查，慎用藥物。3、慎用藥物對於下列情況，應慎用本品:1)對含明膠的藥物或含明膠的食物有過敏史者，如出現休克和過敏癥狀(如蕁麻疹、呼吸困難、唇喉水腫等。).但是，當過敏癥狀明顯由明膠引起時，不應使用該藥物(參見4。“特殊註意事項”)。2)當本品用於治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤時，粘膜下肌瘤患者的出血癥狀可能會加重(參見4。“特殊註意事項”)。4、特別註意事項1)本品所有適應癥的特別註意事項:本品含有精制明膠作為增加粘度的賦形劑。曾有休克和過敏癥狀(如蕁麻疹、呼吸困難、唇和喉水腫等)的報告。)給予含明膠的制劑後。因此，服藥前應仔細詢問患者對明膠的過敏史，服藥後應密切觀察患者。2)本品治療子宮內膜異位癥的註意事項(1)在使用本品時，要註意將子宮內膜異位癥與類似疾病(如惡性腫瘤)區分開來。如果在使用該藥物期間腫瘤生長或臨床癥狀未得到改善，則應停藥。(2)首次給藥初期，該藥作為高活性LH-RH衍生物，可刺激垂體-性腺系統，可引起血清雌激素水平壹過性升高，導致臨床癥狀壹過性加重。但是，這種短暫的影響通常會在繼續用藥的過程中消失。(3)有時會出現類似更年期綜合征的抑郁狀態，應密切觀察患者的精神狀態(請參考不良反應)。3)使用本品治療子宮肌瘤時的註意事項(1)使用本品時，應註意將子宮肌瘤與類似疾病(如惡性腫瘤)區分開來。如果在使用該藥物期間腫瘤生長或臨床癥狀未得到改善，則應停藥。(2)用於治療黏膜下肌瘤時，出血癥狀可能會加重。因此，臨床上應密切觀察患者的病情，如發現異常，應采取適當措施。此外，還應告知患者，如果出血癥狀加重，應及時聯系主管醫生。(3)首次給藥初期，該藥作為高活性LH-RH衍生物，可刺激垂體-性腺系統，可引起血清雌激素水平壹過性升高，導致臨床癥狀壹過性加重。但是，這種短暫的影響通常會在繼續用藥的過程中消失。(4)有時會出現類似更年期綜合征的抑郁狀態，應密切觀察患者的精神狀態。(4)使用本品治療絕經前乳腺癌時的特別註意事項(1)由於本品是用於內分泌治療的藥物，所有使用本品治療絕經前乳腺癌的患者都應被認為適合使用本品，並在具有豐富癌癥藥物治療經驗的醫生的監督下進行治療。(2)首次給藥初期，本品作為高活性LH-RH衍生物，刺激垂體和性腺系統，引起血液中雌激素水平壹過性升高，導致壹過性骨痛加重。這種情況應該對癥處理。(3)若本品未能達到抗腫瘤效果，腫瘤惡化，應停藥。(4)有時出現類似圍絕經期綜合征的抑郁狀態，應密切觀察患者。(請參考不良反應)5)使用本品治療前列腺癌時的註意事項(1)由於本品是用於內分泌治療的藥物，在使用本品治療前列腺癌時，應認為患者適合使用本品，並在具有豐富癌癥藥物治療經驗的醫生的監督下進行治療。(2)首次給藥初期，本品作為高活性LH-RH衍生物，刺激垂體和性腺系統，引起血清睪酮水平壹過性升高，導致壹過性骨痛加重。這種情況應該對癥處理。由於可能出現尿路梗阻或脊髓壓迫，首次用藥後1個月內應謹慎用藥並密切觀察，如出現此類癥狀，應給予適應性治療。6)用本品(1)治療中樞性性早熟的註意事項首次給藥初期，本品作為高活性LH-RH衍生物，刺激垂體-性腺系統，引起血清促性腺激素水平壹過性升高，導致臨床癥狀壹過性加重等。但這種加重通常會在繼續用藥的過程中消失。(2)在使用本品期間，應定期檢測LH-RH。當不能達到抑制血中LH和FSH水平的效果時，應停藥。5.使用註意事項1)給藥途徑本品僅用於皮下註射(靜脈註射可能引起血栓形成)。2)給藥方法(1)請使用7號或更粗的註射針。(2)皮下註射時註意以下幾點:①應選擇上臂、腹部或臀部的不同部位進行註射。②每次註射時應更換註射部位，不允許在同壹部位重復註射。③避免針頭刺入血管。④註射後不要按摩註射部位。(3)準備(1)使用時準備，停用後立即使用。②當懸浮液中有沈澱物時，使用前應輕輕搖動，使顆粒再次均勻懸浮，搖動時應避免產生泡沫。6.其他註意事項1)有報道稱該藥的所有適應癥都必須註意* * *。在大鼠的動物實驗中，每4周皮下註射醋酸亮丙瑞林壹次，* * *壹年，或註射醋酸亮丙瑞林溶液0.6和65438+。2)治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤的註意事項有使用本品引起靜脈血栓形成和肺栓塞的報道。