對乙酰氨基酚
拼音名：Duiyixian'anjifen
英文名：Paracetamol
頁碼：2000年版，Part II-206
本品為N-（4-羥基苯基）乙酰胺。C8H9NO2 151.16
本品為 N-（4-羥基苯基）乙酰胺。按幹品計，C8H9NO2 的含量應為 98.0%～102.0%。
性狀 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭，味微苦。
本品溶於熱水或乙醇，溶於丙酮，微溶於水。
熔點 本品熔點為 168 ~172 ℃。
鑒別 （1）本品水溶液用三氯化鐵試液檢驗，即呈藍紫色。
（2）取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，水浴加熱40分鐘，冷卻；取0.5ml，加
亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3ml稀釋，加堿性β-萘酚試液2ml，搖勻，即得紅色
色。
酸度檢查 取本品 0.10g，加水 10ml 溶解，依法測定，pH 值
應為 5.5～6.5。
乙醇溶液的澄清度和顏色 取本品 1.0g，加乙醇 10ml 溶解，溶液應澄清、無色；
如為濁度，與 1 號濁度標準溶液比較，不得更濃；如為顏色，與棕紅色 2 號或橙紅色 2 號標準色溶液比較，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水100ml，加熱使溶解，冷卻，濾過，取濾液25ml，照法
檢查，與氯化鈉標準溶液5.0ml制成的對照品溶液比較，不得增濃（0.01%）。
硫酸鹽 取氯化物下余濾液 25ml，依法檢查，與標準硫酸鉀溶液 1.0ml 配成的對照品溶液比較，不得過濃（0.02%）。
有關物質 取本品細粉 1.0g，置具塞離心管或試管中，加乙醚 5ml，立即具塞，
振搖 30 分鐘，離心或放置至澄清，取上清液作為供試品溶液；另取 1ml 對氯乙酰
胺 1.0mg每1ml乙醇溶液加適量乙醚稀釋至50μg的溶液作為對照品溶液。0mg每1ml的乙醇溶液中加入適量乙醚稀釋至50μg的溶液作為對照品溶液。取 200 μl 供試品溶液和 40 μl 對照品溶液，分別點於同壹矽膠 GF254 薄層板上，以薄 層色譜法進行分析。以氯仿-丙酮-甲苯（13:5:2）為展開劑，展開，晾幹，置紫外燈（254nm）下檢視，若供試品溶液中出現雜質斑點，與對照品溶液中的主要斑點相比，不應
增大和加深。
對氨基苯酚 取本品1.0g，加甲醇溶液（1→2）20ml溶解，加堿性亞硝基鐵氰化鈉試液
1ml搖勻，放置30分鐘；若顯色，與對乙酰氨基苯酚對照品1.0g加對氨基苯酚50μg用同
法制成的對照品溶液比較，不得偏深（0.005%）。
幹燥失重 取本品，於 105℃幹燥至恒重，失重不得超過 0.5%。
燃燒殘留物不得超過 0.1%。
重金屬 取本品1.0克，加水20毫升，置水浴中加熱溶解冷卻，濾過，濾液加乙酸
鹽緩沖液（pH3.5）2毫升，加水制成25毫升，依法檢查，重金屬含量不得
超過百萬分之十。
含量測定 取本品約 40 毫克，精密稱定，置 250 毫升量瓶中，加 0.4%氫氧化鈉溶液
液 50 毫升使溶解，加水至刻度，搖勻，精密量取 5 毫升，置 100 毫升量瓶中，加 0.4% 氫氧化鈉
液 10 毫升，加水至刻度，搖勻，按分光光度法在 257nm 波長下測定，再加水至刻度，搖勻。測定
在 257nm 波長處的吸光度，根據 C8H9NO2 的吸收系數（E1% 1cm）為 715 計算，即得。
類別解熱鎮痛藥。
貯藏 密封保存。
制劑（1）對乙酰氨基酚片劑（2）對乙酰氨基酚註射液
（3）對乙酰氨基酚栓劑（4）對乙酰氨基酚膠囊
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