首營就是第壹次經營的意思，第壹次與供應商建立業務關系前，或引起新品種前，要對壹般情況和質量信息進行評估，並進行建立檔案，這時所要填報的表就是首營企業首營產品審批表。只有信息準確、符合質量管理和經營要求，才可以開展業務，所以這壹過程需要逐級審批。
1、首營企業和首營品種應嚴格執行質量審核制度，企業在簽訂首次經營品種進貨合同後，應填寫《首營企業和首營品種審批表》，並隨附規定的資料。首營企業還應填寫《合格供貨方檔案表》。由質量負責人審批後方可進貨。
2、質量檢查驗收人員應以辦完手續後的審批表作為可以驗收或檢驗入庫的憑證。
4、藥品驗收人員在驗收首次經營品種時，應索取同品種、同規格、同批號的檢驗合格報告書，並按要求進行驗收。
5、對首營企業的質保體系和產品情況要進行調查了解。必要時，由質量負責人部門到供貨方處進行實地考察和驗證，以確保藥品質量。
擴展資料：
審批首營企業和首營品種的必備資料：
1、首營企業應提供加蓋首營企業原印章的合法證照復印件；
2、與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，應提供藥品銷售人員身份證復印件、首營企業質量認證的有關證明、加蓋委托企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的法人委托授權書，並標明委托授權範圍及有效期；
3、購進首營品種時，應提供加蓋生產單位原印章的合法證照復印件、藥品質量標準、藥品生產批準證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標簽、說明書實樣及批文等資料。
質量負責人對采購員填報的“首營品種(企業)審批表”及相關資料和樣品進行質量審核後，報企業負責人審批。
首營品種及首營企業的審核以資料的審核為主，對首營企業的審批如依據所報送的資料無法作出準確判斷時，采購員應會同質管員對首營企業進行實地考察，並由質量負責人根據考察情況形成書面考察報告，再上報審批。
首營企業和首營品種必須經質量審核批準後，方可開展業務往來，購進藥品。
質量負責人負責收集審核批準的“首營企業審批表”和“首營品種審批表”及報批資料，建立質量檔案。
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