說明：鹽酸西替利嗪膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：鹽酸西替利嗪膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Cetirizine Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuanxitiliqin Jiaonang
本品主要成分及其化學名稱為：
其化學名為：（±）2[2[4[（4氯苯基）甲苯基]1哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽
其結構式為：
分子式：
分子量：
性狀
本品內容物為白色或類白色。
藥理毒理
藥理學
本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑，無明顯抗膽堿或抗5羥色胺作用，中樞抑制作用較輕。
毒理學
藥代動力學
據資料報道，鹽酸西替利嗪口服後由胃腸道迅速吸收。健康成人口服10mg，血藥濃度達峰時間（Tmax）為30—60分鐘，血藥濃度峰值（Cmax）為 300 ng/ml，血漿半衰期約10小時，約70%以原形藥物從尿中排泄，少量從糞便排泄。西替利嗪與蛋白結合率高。
適應癥
用於季節性或常年性過敏性鼻炎及蕁麻疹。
用法用量
口服，成人或12歲以上兒童，每次10mg,壹天壹次或遵醫囑。如出現不良反應，可改為早晚各5mg；6歲11歲兒童，根據癥狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，每日壹次；2歲5歲兒童推薦起始劑量為2.5mg,每日壹次，最大劑量可增至5mg，每日壹次或2.5mg每12小時壹次。
不良反應
不良反應輕微且為壹過性，可能有困倦、思睡、頭痛、眩暈、激動、口幹、鼻幹及胃腸道不適等。
禁忌癥
對本品過敏者禁用。
註意事項
1、腎功能損害者應減量。
2、酒後避免使用。
3、司機、操作機器或高空作業人員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
未發現與其它藥物相互作用的報導，但同時服用鎮靜劑時應慎重。
藥物過量
本藥無特效拮抗劑，嚴重超量患者應立即洗胃，采用支持療法，並長期嚴密觀察病情變化。
規格
10mg。
貯藏
遮光，密閉，在幹燥處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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