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USP的美國藥典

美國藥典(USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其它保健產品制訂質量標準,並與保健機構合作,幫助它們達到標準。建立 185 年以來,這些標準壹直貢獻給世界各地,確保獲得優質的藥品服務。

USP 是美國公認的法定公***標準設定機構,這些標準物質在全球 130 多個國家均得到承認和使用。

USP 是壹個以科學為本的獨立的公***健康組織。作為壹個自給自足的非盈利組織,USP 的資金來源於銷售產品和服務所得,其產品和服務旨在確保公眾獲得優質藥品服務。

隨著專業誌願人員的積極參與和監督,USP 對公***健康業的貢獻也日益增大。 這些誌願人員代表了醫療保健業,還有學術界、政府部門、制藥工業、健康規劃和消費者組織等。 產品質量 — 標準和認證

USP 建立公***標準,藉以確保醫藥、食品補充劑以及保健和醫療相關產品的優良品質。根據聯邦法律,凡此類標準適用之處,美國使用的處方和非處方藥必須符合 USP 的公***標準。

為了確保醫藥和相關產品的質量,其它許多國家也要求采用高質量標準,壹如 USP 標準。通過《國家處方集》(USP–NF) 和其它出版物、法定 USP標準物質材料以及專業教育課程,USP 向制造廠商、藥劑師和其他用戶傳播其標準。

USP 還主持了針對食品補充劑成份和產品的認證計劃。這些計劃涉及獨立的測試和審查,旨在為參與計劃的制造廠商認證成份和產品的完整性、純度和規格。 USP 運作兩種計劃,使正在服藥和住院的患者獲得更安全的護理。藥物報錯程序使醫療專業人士可直接向 USP 報告藥物差錯。MEDMARX® 是壹種基於互聯網的藥物差錯和不良藥物反應報告程序,供醫院和健康系統使用。USP 還利用其知識優勢向醫療界提供信息,支持其研究和開發患者安全方案。

醫療信息

USP 開發各種權威、公正的信息,涉及藥物使用的各個方法,並向從業者、藥劑師以及全球其它醫療人士傳播此類信息。在 USP 的醫療信息方案中,有大量方案涉及開發壹種藥品分類系統,醫療保險處方藥福利計劃可以用該系統來開發處方。USP 還與美國國際開發署合作,***同發展全球項目,用於保證許多發展中國家的藥品質量和正確用藥方法。 什麽是《美國藥典/國家處方集》(USP-NF)?

美國藥典—國家處方集 (USP-NF) 是關於藥典標準的公開出版物。它包含關於藥物、劑型、原料藥、輔料、醫療器械和食物補充劑的標準。

USP-NF 英文版提供印刷版、在線電子版和光盤版。 USP-NF 是兩個法定藥品標準:美國藥典 (USP) 和國家處方集 (NF) 的合訂單行本。USP 中提供關於原料藥和制劑的質量標準。關於食物補充劑和成份的質量標準在 USP 中以獨立章節予以收載。NF 中提供關於輔料的質量標準。質量標準中包括成份或制劑的名稱、定義、包裝、儲藏和標簽要求和檢測項目。檢測項目中包括壹系列檢測、測定法和合格標準。這些測試和程序必須采用 USP 法定標準物質。只要符合藥典標準質量要求,原料藥及制劑的規格、品質和純度將得到保障。多個各論中提到的測試和程序將在 USP-NF 附錄中予以詳細說明。

查看 USP-NF 各論的範例。 USP 通過獨特的公私合作程序建立並不斷修訂 USP-NF 標準,參與該合作項目者涉及制藥工業、政府和全球其它感興趣的人士。了解更多關於 USP-NF 標準物質建立程序的信息。

其他地區藥典縮寫如,中國藥典(CP)、歐洲藥典(EP)、日本藥典(JP)

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