2009.05.08 14.30.56 國家藥品網
2009年5月8日上午10時，國家食品藥品監督管理局在辦公樓1304發布廳召開5月份例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛應邀具體介紹了國家食品藥品監督管理局防控甲型H1N1流感采取的措施，並就相關熱點問題回答了記者提問。
以下為發布會內容：
法制晚報記者：前段時間，公眾質疑鎳鉻烤瓷牙可能傷腎，國家食品藥品監督管理局對這個問題怎麽看？
新聞發言人顏江瑛：
最近，網上關於 "鎳鉻合金烤瓷牙可導致腎病 "的消息引起了公眾和媒體的廣泛關註。衛生部、國家食品藥品監督管理局對此事件高度重視，立即組織有關單位和相關學科專家對鎳鉻合金烤瓷牙開展安全性評估工作。
首先，分別於3月18日和4月14日召開了由口腔醫學、口腔材料學、口腔材料檢驗、臨床醫學、毒物防控、流行病學、醫療器械不良事件監測與再評價、醫療器械技術審評等方面的專家參加的兩次研討會，從鎳鉻合金烤瓷牙的使用歷史、現狀、檢驗、文獻等方面對其安全性進行了研究和評估。其次，衛生部和國家食品藥品監督管理局對此次事件高度重視，立即組織相關單位和相關學科專家對鎳鉻合金烤瓷牙進行安全性評估。二是組織有關專家對國內外有關鎳鉻合金烤瓷牙臨床使用和生物安全性的文獻進行了查閱、分析和評價；三是指導國家藥品不良反應監測中心按照《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》的有關規定，對數據庫中的鎳鉻合金烤瓷牙疑似不良事件進行了認真總結、分析和再評價。對鎳鉻合金烤瓷牙疑似不良事件數據庫中《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》的相關規定進行了認真總結、分析和評價，並對相關情況進行了調查分析；四是委托有關專家對美國、日本、歐洲大部分國家使用鎳鉻合金烤瓷牙的情況進行了調查，調查結果顯示，鎳鉻合金烤瓷牙在這些國家仍在使用；五是委托國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心對相關國際標準進行了調查。
通過上述工作，初步評估認為：鎳鉻合金烤瓷牙是國際上常用的口腔修復材料之壹，尚未發現安全問題。衛生部、國家食品藥品監督管理局尚未接到使用鎳鉻合金烤瓷牙引發 "腎病 "的報告，但極少數使用鎳鉻合金烤瓷牙的患者可能會出現壹些過敏表現，壹般到醫療機構檢查、處置後不會造成危害。
為了確保市民使用鎳鉻合金烤瓷牙的安全，衛生部、國家食品藥品監督管理局將進壹步加強對鎳鉻合金烤瓷牙不良事件的監測，加大監管力度，同時，我們也要提醒廣大市民，患有牙科疾病或對安裝的鎳鉻合金烤瓷牙發生過敏等不良表現時，壹定要到衛生部門批準的醫療衛生機構進行咨詢治療。