2六味小安膠囊藥典標準2.1名稱六味小安膠囊
六味小安膠囊
2.2處方:木香23.81克，大黃95.24克，山奈47.62克，石膏(煆)119.05克，訶子71.43克，花堿142.86克
2.3將上述六種成分，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，制成1000粒膠囊。
2.4性狀本品為膠囊，內容物為灰黃色至黃褐色粉末；聞起來是香的，嘗起來是苦的，略有成功。
2.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:澱粉粒呈圓形、卵圓形或類三角形，長10 ~ 30μ m，臍點、分層不明顯(山楂)。草酸鈣簇晶較大，直徑60 ~ 140μ m(大黃)。菊粉無色，扇形或不規則破碎(木香)。
(2)取本品內容物2.5g，加乙醚50ml，加熱回流30min，放冷，過濾，蒸發濾液，殘渣加1ml甲醇溶解，作為供試品溶液。此外，將土木香內酯和異土木香內酯對照品與甲醇壹起加入，以制備每1ml含1mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹張用4%乙酸鈉溶液配制的矽膠G薄層板上，以石油醚(30 ~ 60℃)-乙酸乙酯(8: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴霧。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(3)取0.65438±0g大黃對照品，加20ml甲醇，超聲65438±0h，過濾，取5ml。濾液蒸幹，向殘渣中加入65438±00ml水使其溶解，加入65438±0ml鹽酸，加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取兩次，每次20ml。照薄層色譜法試驗(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)，取總大黃素和總大黃酚含量測定項下的供試品溶液和上述兩種對照品溶液各5μl，點於同壹張矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30: 10: 0.5)為展開劑，展開。在氨水中熏制後，斑點會變紅。
(4)取山奈對照藥材0.5克，加乙醚50毫升，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸幹，加1毫升甲醇溶解殘渣，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)，取[鑒別](2)項下供試品溶液10μl與上述對照藥材溶液分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚(60 ~ 90℃)-甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15)為溶劑。在65438±005℃加熱5分鐘，在紫外燈(365nm)下檢測。在供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品內容物2g，加無水乙醇20ml，超聲65438±00分鐘，過濾，濾液蒸幹，加無水乙醇65438±0ml溶解殘渣，作為供試品溶液。此外，取0.5g訶子，以相同方法制備對照藥物溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩溶液10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-乙酸乙酯-甲酸(3: 2: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以65438。
2.6檢查應符合膠囊(藥典2010版附錄ⅰL)的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(2010版藥典，附錄VII D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗使用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相為甲醇-0.1%磷酸溶液(80: 20)，檢測波長為254nm。理論板數以大黃素峰計算應不低於3000。
2.7.2對照品溶液的制備取大黃素對照品和大黃酚對照品各適量，精密稱定，加甲醇制成每65，438±0ml分別含8μg大黃素和65，438±06μg大黃酚的混合溶液。
2.7.3供試品溶液(1)的制備取不同體積的本品內容物，混勻，取約0.6g，精密稱定，置於帶塞錐形瓶中，準確加入甲醇和鹽酸混合溶液50m l(10:1)，加熱回流30min，放冷。
(2)取不同含量的本品內容物，研磨，混勻，稱取約0.7g，精密稱定，置於帶塞錐形瓶中，準確加入25ml甲醇，稱定，置80℃水浴中加熱回流30分鐘，取出，放冷，再次稱定，用甲醇補足失重，搖勻，濾過，取濾液。
2.7.4測定方法:分別精密吸取65，438+00 ~ 20μ l對照溶液和上述兩種供試品溶液，註入液相色譜儀，測定並計算總大黃素、總大黃酚的總量和遊離大黃素、遊離大黃酚的總量；大黃素和大黃酚的總量與遊離大黃和大黃酚的總量之差作為結合蒽醌中大黃素和大黃酚的總量。
本品每片含不得少於0.70mg以總大黃素(C1510O5)和總大黃酚(C1510O4)的總量計；以結合蒽醌中大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計，不得少於0.40mg。
2.8功能主治:和胃健脾，消食化積，活血止痛。用於胃痛、消化不良、便秘和痛經。
2.9口服用法用量。壹次3 ~ 6粒，壹日2 ~ 3次。
2.10註意孕婦禁忌。
2.11規格每個含0.5g
2.12存儲密封。
2.13版中國藥典2010版第壹增補
3六味小安膠囊說明書3.1藥品類型中藥
3.2藥品名稱六味小安膠囊
3.3藥品的漢語拼音六味小安膠囊
3.4配料:木香、大黃、山奈、煆芒硝、訶子、堿花。
3.5性狀六味小安膠囊為膠囊，內容物為灰黃色至黃褐色粉末；聞起來是香的，嘗起來是苦的，略有成功。
3.6六味小安膠囊的功能主要是健脾和胃，促進消化，活血止痛。用於胃痛、消化不良、便秘和痛經。
3.7規格:每粒0.5g。
3.8六味小安膠囊的用法與用量口服，壹次36粒，壹日23次。
3.9六味小安膠囊禁忌兒童及孕婦禁用。
3.10註意事項1。不適用於久病胃痛、體虛者。
2.高血壓、心臟病、腎病、水腫患者應在醫生指導下服用。
3.按用法用量服用，老年患者應在醫生指導下服用。
4.如果服藥三天後癥狀沒有改善，應及時去醫院就診。
5.如果長期連續服用，應咨詢醫生。
6.對六味小安膠囊過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.六味小安膠囊性質改變時禁用。
8.請將六味小安膠囊放在兒童接觸不到的地方。
9.如果您正在使用其他藥物，請在使用六味小安膠囊前咨詢醫生或藥劑師。
3.11藥物相互作用如果與其他藥物同時使用，可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
3.12備註