新藥有條件的批準生產是指從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理活動要符合藥品管理辦法的規定。
根據《中華人民***和國藥品管理法》第二十四條規定：在中國境內上市的藥品，應當經國務院藥品監督管理部門批準，取得藥品註冊證書；但是，未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。
實施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥主管部門制定。申請藥品註冊，應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。
第二十六條規定：對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公***衛生方面急需的藥品，藥物臨床試驗已有數據顯示療效並能預測其臨床價值的，可以附條件批準，並在藥品註冊證書中載明相關事項。
第二十六條規定：對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公***衛生方面急需的藥品，藥物臨床試驗已有數據顯示療效並能預測其臨床價值的，可以附條件批準，並在藥品註冊證書中載明相關事項。
第二十八條規定：藥品應當符合國家藥品標準。經國務院藥品監督管理部門核準的藥品質量標準高於國家藥品標準的，按照經核準的藥品質量標準執行；沒有國家藥品標準的，應當符合經核準的藥品質量標準。
國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民***和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。國務院藥品監督管理部門設置或者指定的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品。
擴展資料：
根據《中華人民***和國藥品管理法》第九十八條規定：禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。
禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品；禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。
參考資料：
百度百科-中華人民***和國藥品管理法