衛生計生、價格、工商、質監等部門應當按照各自職責，負責藥品、醫療器械使用監督管理的相關工作。第二章 采購、收貨、驗收第五條 使用單位應當從具有藥品、醫療器械生產或者經營資格的企業購進藥品、醫療器械。購進不實行批準文號管理的中藥材和不實行經營許可或者備案管理的醫療器械除外。第六條 使用單位應當指定內設機構或者人員統壹采購藥品、醫療器械。其他機構或者人員不得自行采購。第七條 以招標投標方式采購藥品、醫療器械的，使用單位應當嚴格執行國家和省有關規定，並接受藥監部門和其他有關部門的監督。第八條 使用單位采購藥品、醫療器械，應當查驗、索取下列資料，並建立采購檔案：
（壹）藥品生產或者經營許可證和營業執照的復印件，醫療器械生產或者經營許可證、備案憑證和營業執照的復印件；
（二）藥品生產或者經營質量管理規範認證證書的復印件；
（三）醫療器械產品註冊證或者備案憑證的復印件；
（四）進口藥品註冊證或者醫藥產品註冊證的復印件；
（五）藥品檢驗報告書、生物制品批簽發合格證明、醫療器械合格證明的復印件；
（六）藥品、醫療器械銷售人員授權書的原件和身份證明的復印件。
前款規定資料的復印件，應當加蓋供貨企業的印章。第九條 藥品、醫療器械到貨時，使用單位應當查核和記錄運輸方式是否符合要求，核對藥品、醫療器械與隨貨同行單、票是否相符。
需冷藏、冷凍的藥品、醫療器械到貨時，使用單位還應當查核和記錄運輸時間、運輸過程的溫度記錄等質量控制狀況。對不符合溫度要求的，應當拒收。第十條 使用單位購進藥品，應當依照藥品批號逐批驗收，並建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄應當載明藥品的通用名稱、生產廠商、劑型、規格、生產批號、有效期、批準文號、供貨單位、數量、到貨日期等。藥品驗收記錄應當由驗收人簽名。經驗收不合格的藥品，應當按照采購合同和國家有關規定處理。
使用單位對接受捐贈的藥品和從其他使用單位調進的急救藥品，應當依照前款規定進行驗收和記錄。第十壹條 使用單位購進醫療器械，應當進行進貨驗收，並建立真實、完整的醫療器械驗收記錄。驗收記錄應當載明產品名稱、規格、型號、數量、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、相關許可或者備案證明文件編號、到貨日期等；對滅菌醫療器械，還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。驗收記錄應當由驗收人簽名。經驗收不合格的醫療器械，應當按照采購合同和國家有關規定處理。
使用單位對外請醫師自帶的醫療器械、接受捐贈的醫療器械，應當依照前款規定進行查驗和記錄。第十二條 藥品驗收記錄保存時間不得少於3年。藥品有效期超過3年的，驗收記錄保存至有效期屆滿後1年。
醫療器械驗收記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿後2年或者使用終止後2年。大型醫療器械驗收記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿後5年或者使用終止後5年。植入類醫療器械驗收記錄應當永久保存。第三章 貯存、養護、維護第十三條 使用單位貯存藥品、醫療器械的場所、設施、條件，應當符合藥品、醫療器械包裝標示的貯存要求和國家有關規定。使用單位的藥房，應當符合國家和省藥房管理規範。第十四條 使用單位應當對貯存的藥品、醫療器械定期檢查，對貯存藥品、醫療器械的溫度、濕度進行監測。檢查、監測情況，應當予以記錄。
對檢查發現的過期、失效、變質、黴爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫療器械，使用單位應當立即封存、登記，並按照有關規定報告、處理。