感染在接受本品治療的患者中曾觀察到有細菌性感染(包括敗血癥和肺炎)、分枝桿菌感染 [包括結核病(臨床多表現為血行播散性肺結核或肺外結核)]、侵襲性真菌感染、病毒感染和其它其他機會性感染,其中某些感染可能導致死亡。在使用本品治療前,應評估患者是否有感染結核病的危險因素(包括與活動性結核病患者密切接觸),並應檢查患者是否有潛伏性結核感染。結核菌素試驗可能出現假陰性結果,尤其是重癥或免疫低下的患者。在使用本品之前,應對有潛伏性結核病菌感染的患者進行治療。在使用本品治療前,應考慮對有潛伏性或活動性結核病既往病史且不能確定已接受足夠治療療程的患者進行抗結核病治療。在使用本品治療前,還應考慮對潛伏性結核病試驗結果呈陰性但具有多種或高度結核病感染危險因素的患者進行抗結核病治療。僅在咨詢結核病治療專科醫生並充分考慮潛在的結核感染風險和抗結核病治療風險後,方可做出對上述患者開始抗結核病治療的決定。在接受本品治療的過程中及結束後,應對患者(包括潛伏性結核感染試驗結果陰性的患者)密切監測活動性結核病的體征和癥狀。本品不應用於嚴重感染活動期的患者。伴有慢性感染或有反復感染病史的患者應慎用本品。應告知患者並使其盡可能避免處於可能引起感染的潛在危險因素中。充血性心力衰竭對於患有中重度心力衰竭(紐約心臟學會III/IV級)的患者,未發現給予本品5 mg/kg會增加因心力衰竭加重引起的住院率和死亡率。但是在5 mg/kg或以下劑量或對輕度心力衰竭(紐約心臟學會I/II級)患者,尤其在長期治療中,不能排除不良反應的發生。因此,對心力衰竭患者,應在考慮其他治療方法後,才能慎重使用本品,且劑量不應超過5 mg/kg。如果決定給心力衰竭患者使用本品,應在治療過程中對其進行嚴密觀察。壹旦心力衰竭的癥狀加重或出現新的心力衰竭癥狀,則應停用本品。輸液反應/過敏反應本品的過敏反應可在不同的時間內發生,多數出現在輸液過程中或輸液後2小時內,癥狀包括蕁麻疹、呼吸困難和/或支氣管痙攣(罕見)、喉頭水腫、咽部水腫和低血壓。使用本品1-14天後,個別克羅恩病患者出現血清病樣反應,癥狀包括發熱、皮疹、頭痛、咽喉痛、肌肉痛、多關節痛、手及面部浮腫和/或吞咽困難。如發生過敏反應,應立即采取治療措施。發生嚴重反應時,應停止使用本品。ATTRACT試驗資料顯示,壹些預防性措施(使用對乙酰氨基酚和/或抗組胺藥物)可減少輸液反應的發生。為減少輸液反應的發生,尤其對以前出現過輸液反應的患者,應將輸液速度放慢。自身免疫使用本品治療可能會促使自身抗體的形成,罕見狼瘡樣綜合征。若患者在接受本品治療時出現狼瘡樣綜合征征兆,則應立即停藥。神經系統罕見本品及其他TNFα抑制劑與包括多發性硬化癥在內的中樞神經系統脫髓鞘疾病(經臨床癥狀新發或加重和/或放射學檢查證實)有關的病例。罕見視神經炎和癲癇發作的病例,可能與本品的使用有關。對於曾患有或新近患有中樞神經系統脫髓鞘疾病的患者,應在給予本品前權衡利弊。肝膽系統在本品上市後經驗中觀察到非常罕見的黃疸和非傳染性肝炎(其中壹些具有自身免疫性肝炎的特征)的病例,還出現個別導致肝移植或死亡的肝衰竭病例。應對有肝功能障礙體征和癥狀的患者評價其肝臟損傷的情況。如患者的黃疸指數和/或谷丙轉氨酶升高至正常範圍上限的5倍以上,應停止使用本品,並針對異常情況進行全面檢查。與使用其它免疫抑制劑觀察到的壹樣,使用本品的乙肝病毒慢性攜帶者(即表面抗原陽性者)有出現乙型肝炎再活化的情況。在開始使用本品前和使用本品治療的過程中,應對乙肝病毒慢性攜帶者進行適當的評價和觀察。惡性腫瘤淋巴瘤所有TNF抑制劑的臨床對照試驗中,TNF抑制劑組觀察到的淋巴瘤發生病例高於對照組。在類風濕關節炎、克羅恩病、銀屑病型關節炎、強直性脊柱炎和潰瘍性結腸炎患者使用本品的臨床試驗中,本品治療組淋巴瘤的發生率高於普通人群的預期值,但是罕見發生淋巴瘤。克羅恩病或類風濕關節炎患者,尤其是疾病處於高活動性和/或長期處於免疫抑制劑的治療下時,即使未使用TNF 抑制劑其發生淋巴瘤的風險也高於正常人(達幾倍)。肝脾T細胞淋巴瘤在本品上市後的經驗中,罕見青少年克羅恩病患者發生肝脾T細胞淋巴瘤的報告。這種罕見的T細胞淋巴瘤具有很強的侵襲性,而且通常會導致死亡。上述所有出現肝脾T細胞淋巴瘤的患者都合用了硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤,而且未使用本品經6-巰基嘌呤治療的克羅恩病患者也有發生肝脾T細胞淋巴瘤的病例。本品與發生T細胞淋巴瘤的相關性尚不明確。非-淋巴瘤的惡性腫瘤在壹些TNF 抑制劑的臨床對照試驗中,觀察到TNF 抑制劑組出現非-淋巴瘤的惡性腫瘤的病例高於對照組。本品組非-淋巴瘤惡性腫瘤的發生率與普通人群的預期值相似,而對照組的發生率低於預期值。在壹項探索性中重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者使用本品的臨床試驗評價中,本品組報告發生惡性腫瘤的病例多於對照組。上述患者均有嚴重吸煙史。尚未知TNF抑制劑對惡性腫瘤發生的潛在作用。有惡性腫瘤病史的患者接受治療或發生惡性腫瘤的患者繼續治療時,應慎用本品。TNFα抑制劑與阿那白滯素合用在阿那白滯素與TNFα抑制劑依那西普合用的臨床研究中,曾觀察到嚴重感染的病例,與單獨使用依那西普相比,療效並未加強。根據阿那白滯素與依那西普合用發現的不良事件的性質,可推測出阿那白滯素與其它TNFα抑制劑合用可能產生類似的不良反應。因此,不建議本品與阿那白滯素合並使用。疫苗接種無資料顯示接受TNF抑制劑治療的患者在接種活疫苗後出現接種反應或被感染,但不建議本品與活疫苗同時使用。在ASPIRE研究中,每個治療組中多價肺炎球菌疫苗的藥物濃度增加2倍的患者比例相當,顯示出本品不幹擾T細胞依賴的體液免疫應答。如可能,推薦兒童克羅恩病患兒在按照疫苗接種指導原則接種完所有疫苗後再開始使用本品。請置於兒童不易拿到處。