1. 關於《血站質量管理質量管理規範》，下列描述正確的是：(b) < i]Q$8E
a/根據《中華人民***和國獻血法》制定的規範。 AW \-ba
b/規範是血站質量管理的基本準則，適用於提供采供血和相關服務的壹般血站。 `vfhk\K;
c/規範是血站質量管理的基本準則，適用於提供采供血和相關服務的所有血站。 <U^EMq
d/規範是血站質量管理的最高準則，適用於提供采供血和相關服務的壹般血站。 >KR88CnV-
2. 關於質量管理職責, 下列描述錯誤的是：（d） AT>F>.R";
a/ 法定代表人為血站質量第壹責任人，法定代表人應負責質量體系的建立、實施、監控和改進。 4F* 5&
b/法定代表人應按計劃的時間間隔審核質量管理體系；監督質量管理體系改進，確保其適宜性、充分性和有效性。 4 X8?e +
c/所有員工對其職責範圍內的質量負責。 ^[yq7/%
d/所有員工記錄和保留管理審核的情況和內容。 {M.sK <br>3. 關於組織與人員，下列描述正確的是：(d) u6+/fm <br>a/設置滿足獻血宣傳和獻血者招募的部門。權限必須與職責基本適應。。 &n\RM(>T5H <br>b/ 高、中、初級衛生專業技術職務任職資格的人員比例呈金字塔形。 wv`uWT` <br>c/中心血站法定代表人或主要負責人應具有高等學校專科以上學歷。並須接受過血站質量管理培訓，並經過考核合格。 =\pK -v# <br>d/傳染病病人和經血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業務工作。 oaFaJ+Ee-< <br>4. 關於組織與人員，下列描述錯誤的是：(a) !/C*n:&) <br>a/采供血業務負責人和質量負責人應具有醫學或者相關專業專科以上學歷，並不得相互兼任。采供血業務負責人或質量負責人缺席時，應指定適當的人員代行其職責。 mQ0P{>Og <br>b/必須按實際情況制定繼續教育和培訓計劃，保證員工得到持續有效的教育和培訓。 $'?}1^a_O
c/員工必須接受擬任崗位職責相關文件的培訓和實踐技能的培訓，並且經過評估表明能夠勝任。 ?;Q5Q|v
d/必須登記和保存員工的簽名，並定期按規定更新以及將先前的記錄存檔。 B8@8Y
5。關於質量體系文件，下列描述正確的是：(a) AXr^ u6A
a/質量體系文件應包括質量手冊、過程文件、操作規程和記錄。 @Qu: MI*w
b/建立和實施形成文件及文件管理的sop。 \u5azaa*
c/作廢文件的正副本應加標記歸檔,作廢的文件不得在工作現場出現。 ';d*d]a}E#
d/保證員工能夠在單位內部範圍容易獲得與其崗位相關的文件並正確使用文件。 $|GA
6. 建築、設施與環境，下列描述正確的是：(c) ;Ty4bw ]m
a/獻血者征詢區、體檢區，能對獻血者進行有效體檢，以正確判定獻血者資格。 {U~ZZklL
b/采血區在指定區域安全放置和棄置血袋，避免復用、汙染和差錯；。 e.If!w
c/ 獻血後休息區應保證獻血者得到適當休息。 hgdB*<-
d/血液存放區，應設置待檢測血液隔離存放區和報廢血液隔離存放區。 7#"6pCl@
7. 設備，下列描述錯誤的是：(d) (Fw=zb.
a/必須建立和實施設備的確認、維護、校準和持續監控等管理制度，以保證設備符合預期使用要求。b/計量器具應符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格標識。 |VO&j=7
c/大型和關鍵設備均應以惟壹性標簽標記，明確維護和校準周期，檔案應有專人管理，有使用、維護和校準記錄。 Q,,WVq@
d/所有應急備用關鍵設備要求特殊管理。 3&VvcGGMu
8. 物料, 下列描述正確的是：(b) pA7G"R(&x
a/采供血所用的物料符合國家相關標準，不得對血液質量產生不良影響。 MDy*:tA+,
b/購進關鍵物料的生產商和供應商具有國家法律、法規所規定的相應資質，每年應對其進行壹次評審。 v "`Zo
c/對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應每天進行4次溫、濕度監控。 4>wq1#g%G\
d/物料儲存期限及有效期自設為入庫之日起，壹般為半年，最多不超過壹年，並貼上標識。 6YVS9wgY
9. 安全與衛生, 下列描述錯誤的是：(c) 4@w7^
a/ 制定並執行安全與衛生管理制度，至少應包括組織和員工的職責，保證工作場所安全與衛生。 E_pf%(
b/有壹名對法定代表人直接負責的安全與衛生負責人。 ft&(Mvw
c/建立員工健康檔案，每兩年對員工進行壹次經血傳播病原體感染情況的檢測。應對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進行乙型肝炎病毒疫苗接種。 ]pbyyB<#)t
d/采取有效措施對獻血者和員工進行防護；避免采血、檢驗、制備、儲存、包裝和運輸過程中血液、血液標本、環境受到汙染。 sMz&Vm5
10. 計算機信息管理系統, 下列描述正確的是：(b) \p "
a/必須應用計算機管理采供血主要過程。 }9 eDy#`9
b/管理信息系統的開發、設計、更改和確認都應遵從軟件工程的開發、設計、更改和確認基本原則。 |E|X sC8
c/以保證血液供應。應設置雙路電。 !1r_!"
d/明確用戶授權設置，防止用戶對重要數據的更改權限。 9D ;d'Tau
10. 血液的標識及可追溯性, 下列描述錯誤的是：(c) {lr ;+ <br>a/ 標簽的底色應為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質量。標簽信息建議采用實體黑色字體，通過打印或印刷產生。 7k/msbCK <br>b/血液標簽中的內容應符合《血站管理辦法》、《全血及成分血液質量要求》中的相關規定，至少包含獻血編號、品種標識、血型標識和有效期標識四部分。 z8V]'7J<E <br>c/獻血條碼的編碼程序應保證獻血碼的惟壹性，同壹獻血碼至少在30年不得重復。 Qg T ~RDHo <br>d/應明確規定貼簽的步驟和要求，壹次只對壹袋血液和同源血樣管貼簽，貼簽後應與征詢表進行核對。 hmL]tuh <br>11. 記錄，下列描述正確的是：(d) #S{>JU+z^! <br>a/包括從血液采集、檢測、制備、儲存、發放和運輸的整個過程。 9QZod*Ir <br>b/獻血、檢測和供血的原始記錄應保存十年左右。 n"XLD-xO <br>c/ 數據電文應可供關鍵時調取查用。 h6tPry <br>d/獻血者的個人資料、獻血信息、血液檢測結果以及相應的血液使用信息等應進行保密，防止未授權接觸和對外泄露。 ku^g^fdpfA <br>12. 監控和持續改進, 下列描述正確的是：(a) bCk(gg r <br>a/確認應按預定的計劃進行。確認完成後應形成確認報告。確認報告應包括確認計劃、確認的數據和確認的結論。 en*DM^{/ <br>b/主要確保及時發現不符合要求的血液，防止不合格品血液的非正常使用。 `Sr/3;" <br>c/確保防止所有不合格項的再次發生。 +RX(D ` <br>d/內部質量審核員須經過國家培訓，並從內部審核方產生。 KP[L~;H <br>13. 關於獻血場所管理，下列描述錯誤的是：(c) Xv([95_ <br>a/獻血場所應有充足的設施，布局合理，能滿足獻血工作和獻血者以及員工的健康和安全要求。 mhfV:cf7W <br>b/獻血前征詢和體格檢查應對獻血者的隱私和相關信息進行保密。 d0MlTZH5 <br>c/應具有處理獻血不良反應的場所。 |S`&vI38 <br>d/每個采血工作位應有獨立的采血、留樣、記錄、貼標簽的操作設施和縝密流程，消除導致獻血者記錄或標識差錯的潛在因素。 ~b~D* <br>14．關於獻血者招募，下列描述正確的是：(d) 'Z//?;'` <br>a/建立和實施獻血者招募指南， 9\1Syid' <br>b/以自願無償的低危人群作為征募對象， _MwSj]'o <br>c/鼓勵自願定期無償獻血。 'rD|O]?| <br>d/以上都是。 x8V$^("E <br>15．獻血者進行健康征詢和評估，下列描述錯誤的是：(a) #0xLBUj" <br>a/由接受過培訓的醫技人員依據《獻血者健康檢查要求》進行。 n |,BIX#.4 <br>b/保證不影響獻血者健康以及血液的安全性和有效性。 *3~_u|b <br>c/健康征詢和健康檢查完成後應由獻血者和檢查者***同簽名。 2&Ho0/@ <br>d/檢查者應做出獻血者是否能夠獻血的判斷。 {y'@TMAe <br>16.關於血液采集管理，下列描述錯誤的是：(d) }?|)qtO
a/采血前應對獻血者資料進行核查，確保從符合《獻血者健康檢查要求》的獻血者中采集血液。 'YsYtt x
b/在采血前對血袋和血液保存液外觀進行檢查，以確保血袋無破損、無黴變，在有效期內。 VwISP-g#
c/應對貼標簽過程進行嚴格控制，確保同壹獻血者的血袋、標本管、獻血記錄壹壹對應，貼簽無誤。 8\ qLl
d/采血結束時，做好相關記錄。 [/goh9?\s
17.關於獻血記錄，下列描述錯誤的是：(d) 6a@Y0}E
a/獻血記錄至少應包括獻血者的個人資料。 G"~T9t~`
b/健康征詢結果有獻血者和征詢者簽名。 7bFNt:Q
c/健康體檢結果有檢查者簽名。 z}XaQ93
d/獻血日期、獻血量、獻血反應有巡回醫生簽名。 J R3;U /@
18．血液成分單采，下列描述正確的是：(c ) "V5eEJCuv
a/工作必須由接受培訓的護理人員擔任，應有接受過培訓的醫護人員負責監護。 #e_=4 SIa
b/血細胞分離機應每天維護和監控，確保安全有效。 Xf!>fB\4b
c/必須使用符合國家食品藥品監督管理局批準註冊的壹次性血液成分分離管路。 8Mue)YW^
d/及時在單位內棄置及銷毀所有用過的壹次性成分分離管路。 .=S_!b'
19. 血液檢測, 下列描述正確的是：(c) XH,=Rh> g
a/開展血液檢測業務的血站，血液檢測實驗室必須獲得《血站質量管理規範》執業證書。 5C p~hSO7
b/沒有開展血液檢測業務的血站，只需做好交接程序，保證血液標本正確。 %=HtBJW
c/建立和實施檢測報告的接收和利用程序，保證正確接收和利用檢驗報告。 zUdA!C}}
d/血站質控實驗室應遵守《血站質量管理規範》的相關要求。 TFb[xE
20. 血液制備，下列描述錯誤的是：(a) e,Z
a/制備的血液必須符合《血站質量管理規範要求》。 Z5#MT\sF
b/執行血液制備、貼簽、包裝、入庫程序。 ;Za'9lq\
c/血液制備環境應當整潔衛生，定期有效消毒，進行環境溫度控制，保證血液的安全性和有效性。 W me Q
d/血液制備應盡可能在密閉系統中進行。如果只能在開放系統進行制備的，則應嚴格控制，避免微生物的汙染。 ?T CI~7)
21. 血液制備，下列描述正確的是：(d) NGNn{]m
a/對血液制備的所有設備應按規定進行維護和校準，確保運行可靠和穩定。 EY 53/udC
b/血液制備的程序和方法無須經過審核確認。 f4= 7'Q+h
c/血液制備過程中所使用的壹次性使用塑料血袋經過質控部門確認合格後即可使用。 !,%gFS^
d/執行血液常規抽檢程序，並對抽檢結果進行統計分析和偏差調查，並采取糾正措施和預防措施。 5#r.5_4
22.關於血液及其包裝標識，下列描述正確的是：(b) Cw}'<6
a/使用聯袋時，在原袋和轉移袋分離之前應檢查原袋上獻血條碼的壹致性。 :kxx#8n'
b/對血液采用非壹體性的血袋時，必須保證在每壹個血袋貼上正確的獻血條碼。 -kxWVX
c/對血液采用壹體性的血袋時，必須保證在每壹個血袋貼上正確的獻血條碼。 g,B1?8
d/對合格血液進行貼簽時，應對征詢表中的信息再次進行核對。 3Z! X9`bS
23．關於血液制備記錄，下列描述錯誤的是：(b) B#'Ut c
a/應確保對血液制備過程的人員、設備、血液來源和原材料、方法步驟、環境條件等相關信息的追溯， ;ww1 VD`lA
b/追溯至少包括：血液的交接，成分制備過程，儀器使用、維護校準，成分制備環境控制等。 za~r?*>xo
c/追溯至少包括：血液的交接，成分制備過程，成分的常規抽檢及質量結果分析，儀器使用、維護校準，成分制備環境控制，醫療廢棄物的處理等。 'v'>qK#z
d/記錄應有操作執行人員的簽名。 d"st7x`
24. 合格血液的放行程序遵從以下原則, 下列描述錯誤的是：(d) ~^x9OIB$+
a/放行人員應經過培訓和考核合格，並經過授權，才能承擔放行工作，質量管理人員應該監控血液的放行。 oMJ"4d['
b/清查每批血液中的所有不合格血液，準確無誤並安全轉移處置後，才能放行合格血液。 Pb ;7eohg
c/確定每批血液中所有制備的合格血液，並貼上合格血液標簽，經過批準放行後，才能從隔離庫轉移到供臨床發放的合格血液儲存庫。 ;x~XmTMs{
d/所有不合格的血液經過清點核實後即刻焚燒。 mTv!}L^
25. 血液保存管理程序，應滿足以下要求，除外的是：(c) ?1Qo|@rCB
a/血液的保存地點應具有防火、防盜和防鼠等措施，未經授權人員不得進入。 )"Vs8 ^F
b/血液的保存設備應運行可靠，溫度均衡，有溫度記錄裝置和報警裝置。 j5BVRS2J
c/ 對保存狀態進行監控，確保血液在有效的條件下保存。 'H@r- I`t
d/根據儲存要求將不同品種和不同血型的血液分開存放，並有明顯標識。 u|5Zcr
26.血液發放與運輸, 下列描述正確的是：(d) (6Do}gwP
a/建立和實施血液發放程序。應遵循先進後出原則。 h{7<y
b/建立和實施血液運輸的管理程序，確保血液始終在4℃中運輸。 bOB?^7d_0
c/應對血液在整個運輸過程中的儲存溫度進行不間斷監控。 o||VQZ
d/血液運輸箱應有標識，標明血液種類、運輸目的地。 `%{j;F <br>27. 關於血液庫存管理程序的要求, 下列描述錯誤的是：(c) LBg/,=% <br>a/既保證有充足的血液供應，又能最大限度控制血液的過期報廢。 eLc4g2(_+: <br>b/應根據臨床需求確定不同種類血液的最低庫存水平。 S1:vuMp@:A <br>c/處於制備過程中的血液不納入庫存管理。 }x`PuZ1
d/應對血液庫存定期盤點。 MMRb >
28. 關於血液收回，下列描述錯誤的是：(c) oJnW<*K,
a/應建立和實施血液收回程序，確定需要收回的血液、收回責任人及其職責。 FJ1[ g
b/確保在任何時間有專人接聽及處理血液質量投訴和缺陷發現，並能夠快速收回已發放的血液或追蹤血液去向，及時通告有關單位采取適當的措施。 Okqa
c/在收回具有嚴重質量缺陷的血液時，應立即進行處理。 e!M*m[j&
d/血液收回記錄應當包括缺陷血液的收回、追蹤、分析、評審和處置，以及采取的糾正和預防措施。 >3a>aK(Cz
29. 關於血液質量投訴的處理程序, 下列描述正確的是：(c) :}!^X2-
a/指定血庫專人負責。 =l_!SPG
b/指定質控實驗室人員負責。 #^I<M^o`}
c/指定質控實驗室和質管部人員負責。 u@.#fET
d/接到血液質量出現重大問題的投訴時，及時向省級衛生行政管理部門報告。 =Q`oF d
30. 血站關鍵崗位工作人員資質要求, 下列描述正確的是：(d) 6DT)Oci5Mi
a/體檢醫師崗, 大學本科畢業以上, 助理醫師以上職稱,經血液安全、急救培訓。 ]Wf nHRs$
b/檢驗主任崗，大學專科畢業以上，初級以上職稱，經血液安全培訓，經與工作相符的專業培訓或進修3個月以上。 bKT^)ml
c/信息管理崗, 計算機相關專業專科以上畢業, 初級以上職稱, 具備相關資質或專業(培訓)證書，並經血液安全培訓 94$cS6 xW
d/質量管理崗, 相關專業大學專科以上畢業, 初級以上職稱, 經血液安全培訓。 c#-bJ
二、多選題 Kl u;N
1、 質量管理職責, 下列描述正確的是：（abcd） 8E=XJ{
a/質量體系應覆蓋所開展的采供血和相關服務的所有過程。 8K+2|l'@ 9
b/法定代表人為血站質量第壹責任人，法定代表人應負責質量體系的建立、實施、監控和改進。 R}'rj/
c/法定代表人應按計劃的時間間隔審核質量管理體系；監督質量管理體系改進，確保其適宜性、充分性和有效性。 k*\MB'B%p$
d/質量體系符合法律、法規、標準和規範的要求。 bJfc Vc
2、組織與人員，下列描述正確的是：（acd） 0.\7nZ+M[
a/ 必須建立與其業務相適應的組織結構。 .@(qUeM
b/ 衛生技術人員應占職工總數的85%以上。 P , 3
c/血液中心、中心血站法定代表人或主要負責人應具有高等學校本科以上學歷。 SL&+hf
d/新增加的技術和管理人員本科以上學歷應不低於60%。 =A\4 T
3、質量體系文件,下列描述錯誤的是：（ab） k:Pav/+W
a/質量體系文件覆蓋所開展的采供血業務的主要過程。 &hbD'3"h+
b/所使用的文件應為經過批準的有關版本。 b0)%gJL1
c/文件應定期進行評審，列明文件修訂狀態清單，文件發放清單。 qU'C'XNt3
d/在文件正式實施前，應對相關的員工進行培訓，評價勝任程度及保存有關記錄。 `ZnX
4、建築、設施與環境，下列描述正確的是：（abcd） g|n h&ed
a/采供血業務、生活、管理、後勤和輔助區域的總體布局應合理，不得互相幹擾。 ?FY%43
b/采供血作業場所的布局應滿足業務需求，流程要合理有序，防止人員和血液受到汙染。 7p46JL~f
c/具有安全有效的應急供電設施。 ^0)p |]&
d/消防、汙水處理、醫療廢物處理等設施符合國家的有關規定。 .}HS)-73qN
5、 設備, 下列描述正確的是：（acd） :5q vd
a/設備的配置應能滿足血站業務工作的需要。 o$+)I0-
b/計量器具應每兩年校準壹次。 RTRNi&4l
c/有故障或者停用的設備應有明顯的標示，以防止誤用。 s$sb &N6
d/關鍵設備應急措施應不影響血站的正常工作和血液質量。 ?vh.[~NGi
6. 物料，下列描述正確的是：（abc） RI8)PY
a/應制定管理制度，明確關鍵物料清單，對采供血物料的購入、驗收、儲存、發放、使用等進行規範的管理。 /6fH[ D<3
b/對關鍵物料的質量進行控制，保證只有合格的物料才能投入使用。 iX|-A
c/對合格、待檢、不合格物料應嚴格管理，分區存放。對庫存區同類關鍵物料，有明顯和易於識別狀態類別的標識。 =1-1DJl/
d/物料應按規定的使用期限存放，遵循先進先出的原則，保證在物料的失效期內使用。 i <U~U:
8. 安全與衛生，下列描述正確的是：（abcd） !ZCPqaX
a/建立和實施職業暴露的預防與控制程序，包括職業暴露的預防和處理、職業暴露的登記、監控和報告。 8`PdXLOjW
b/作業區域內不得飲食、吸煙和佩帶影響安全與衛生的飾物。 *sFvA[ vu
c/制定消毒與清潔程序，規定需消毒與清潔的區域、設備和物品及其消毒清潔方法和頻次，保持作業區衛生整潔。 --!>Fg4^
d/應執行醫療廢物管理的有關規定，對醫療廢物進行收集和處置。 T)I$@L
9. 計算機信息管理系統，下列描述正確的是：（abcd） [2!=fH6r,
a/對管理信息系統的維護應包括系統中的所有組成部分，如硬件、軟件、文件和人員培訓等； Q1rI%1~o?^
b/必須采取措施保證數據安全，對數據庫進行定期備份，並確保備份庫存點與主體數據庫有效安全分隔。 /o 4r!$y
c/使用人員應保證電子口令的安全，應防範、檢查並清除計算機病毒。 {:^0`3
d/應詳細記錄操作者所有登錄和操作活動的日期、時間和內容。 L."V.`-
10. 血液的標識及可追溯性，下列描述正確的是：（abd） TgVYi"(
a/必須建立和實施血液標識的管理程序，確保所有血液可以追溯到相應的獻血者及其獻血過程、所使用的關鍵物料批號以及所有制備和檢驗的完整記錄。 R"T_+pc+
b/標簽的底色應為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質量。標簽信息采用黑體字，必須通過打印產生。 ~}4aDAP ,Z
c/血液的標識應采用條形碼技術，確保每壹袋血液具有惟壹性標識以及可追溯性。 ARWq|){kv
d/條形碼技術應能夠對不同種類、不同過程狀態的血液及血型進行標識。應保證每壹次獻血具有惟壹的條形碼標識，並可追溯到獻血者。 lM-Sknuq.U