壹、消費者需要在衛生局進行備案,備案成功後可以在全國消毒產品網的鏈接上面進行查詢,查詢成功即為合法消費品。
二、備案流程:
1、確定產品性質屬於抗菌產品還是消毒產品。
2、確定產品成分是否符合國家標準,切記不要添加西藥和激素成分。
3、根據產品的基本信息起草產品消費信息(作為消費者檢驗依據)。
4、準備檢測樣品(消檢周期壹般為3-4個月)。
5、備案安全評估報告。
6、網絡備案。
第壹類消毒產品:高級消毒劑和醫療器械消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚/黏膜消毒劑、生物指示劑、滅菌效果化學指示劑;第二類消毒產品:除第壹類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示劑,以及包裝上有滅菌標誌的滅菌物品、抗菌(抑菌)制劑。消毒產品責任單位在第壹、二類消毒產品首次上市前需開展衛生安全評價。
機字號產品備案要求?
(壹)具有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備和專業技術人員;
(二)具有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或專職檢驗人員及檢驗設備;
(三)具有保證醫療器械質量的管理制度;
(四)具有與生產的醫療器械相適應的生產售後服務能力;
(五)具有符合要求的產品研制、生產工藝文件。
機械備案查詢官網?
第壹類醫療器械產品是實行備案制的,查詢產品信息可以進入國家食品藥品監督管理局官方網站數據查詢欄目下的醫療器械進行查看,只要有備案號和生產企業的正規產品就可以了、由於數據更新速度的問題,有些備案的文號沒有在網站上傳數據,對於這樣的可以到所在地的食品藥品監督管理局官方網站查看備案文號年份,藥品監督管理局官方網站查看文號備案年份的公告進行核實。
消毒產品的檢驗標準是什麽?
消毒產品分類較多,但所有消毒產品要在市場上銷售,都要申請批準文號,我們行業簡稱為:消毒證,或消毒產品批文、消毒產品批號、消毒產品執行標準號等。消毒產品包括消毒劑、消毒器械和抗菌劑,不同的消毒產品,其檢測項目指標要求不同,需要有消毒產品備案機構的檢測資質,如中科院在檢測。消費品批號申請,周期不是很長。消費品備案檢測申請流程:
1.申報主體:具有生產消毒產品資質的企業,但如果沒有生產資質,則需要註冊企業
2.申報時間:3個月,安全衛生評價除外
3、申報材料:配方、樣品、證書
4、申報流程:簽訂合同---提供材料---審查---檢測---省級和地方主管部門。
申請消費品資質需要多少錢?
消費品的申請由當地衛生部門審查和批準。如果自己申請,費用壹般在幾千元;如果找專業機構辦理,費用要根據企業的實際情況而定。
至於具體流程是這樣的:簽訂合同--提供材料--審查--檢測--省局審核--確定生產廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案。之後,基本上3-4個月產品就可以合法上市了。