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FDA稱 *** Psilocybin是治療嚴重抑郁癥的“突破性療法”

(圖片:)Shutterstock)

美國食品藥品管理局正在幫助加快研究和批準壹種神奇蘑菇中的致幻物質psilocybin治療重度抑郁癥(MDD)的進程。

是壹年內第二次,美國食品和藥物管理局(FDA)將目前正在臨床試驗中的psilocybin療法定為“突破性療法”,這壹行動旨在加速藥物研發和審查的典型緩慢過程。根據FDA去年的

報告,這通常是由壹家制藥公司申請的,只有在初步證據表明該藥物可能比現有的治療方法有巨大改進時才予以批準,在Compass Pathways公司仍在進行的臨床試驗中,FDA授予psilocybin療法“突破性治療”地位,該公司正在研究psilocybin治療嚴重抗抑郁治療的潛力,或在接受兩種不同的抗抑郁治療後沒有改善的患者中的抑郁,根據最新的地圖集,

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現在,FDA已經批準了另壹種 *** 的“突破性治療”狀態,根據該公司的壹份聲明,這壹次是由非盈利機構Usona Institute在美國進行的臨床試驗。這項臨床試驗包括80名來自美國7個不同地點的參與者,主要研究單劑量psilocybin治療MDD患者的療效。

在美國有1700多萬人患有嚴重抑郁癥,或持續兩周以上的嚴重抑郁癥,根據聲明。根據聲明,單劑量的Psilocybin可以對大腦產生深遠的影響,並且在消除抑郁癥狀後會產生長期的影響。

第二階段試驗預計在2021年初完成,在這種狀態的幫助下,Usona預計它將很快進入更大的第三階段試驗新地圖集。新阿特拉斯寫道,大約有三分之壹的治療方法獲得了市場的認可。真正具有開創性的是,FDA承認MDD,而不僅僅是更小的抗抑郁治療人群,代表了壹種未滿足的醫學需求,可用的數據表明,昔洛昔賓可能為現有療法提供實質性的臨床改善。“USONA臨床和轉化研究主任Charles Raison博士在聲明中說。”KdSPE“KDSPs”這不是第壹次研究 *** 。治療抑郁癥的潛力。今年3月,FDA批準了壹種基於Esketamine(壹種與氯胺酮有關的物質,壹種也被用作非法藥物的麻醉劑)的鼻噴霧劑治療抗藥性患者。但即使是這種被批準的藥物,仍有很多未知之處。雖然作用很快,但目前還不清楚Esketamine是如何改變大腦的,因此它的長期作用是什麽根據之前的壹份《生命科學》報告,

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最初發表在《生命科學》上。

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