xiǎo ér jiě biǎo kē lì
2 概述小兒解表顆粒為中成藥，出自《中華人民***和國藥典》（壹部2000年版）[1]。其組成為金銀花300g，連翹250g，牛蒡子（炒）250g，蒲公英300g，防風150g，紫蘇葉150g，荊芥穗100g，葛根150g，牛黃1g[1]。按照顆粒劑工藝制成[1]。每袋裝8g，開水沖服[1]。1～2歲，每次4g，壹日2次；3～5歲，每次4g，壹日3次；6～14歲，壹次8g，壹日2～3次[1]。宣肺解表，清熱解毒[1]。用於感冒初起，惡寒發熱，頭痛咳嗽，鼻塞流涕，咽喉痛癢[1]。《中華人民***和國藥典》（2010年版）記載有此中成藥的藥典標準。
3 小兒解表顆粒藥典標準 3.1 品名小兒解表顆粒
Xiao'er Jiebiao Keli
3.2 處方金銀花300g、連翹250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黃芩300g、防風150g、紫蘇葉150g、荊芥穗100g、葛根150g、人工牛黃1g
3.3 制法
以上十味，連翹、紫蘇葉、荊芥穗提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；金銀花、炒牛蒡子、蒲公英、黃芩、防風、葛根加水煎煮二次，第壹次2.5小時，第二次1.5小時，濾過，濾液與上述水溶液合並，濃縮至相對密度為1.32～1.35（50℃）的稠膏。取稠膏1份，蔗糖粉4份，糊精1份，人工牛黃（先與蔗糖粉、糊精配研均勻）及乙醇適量制成顆粒，幹燥，加入上述連翹等揮發油，混勻，即得。
3.4 性狀本品為黃褐色的顆粒；味甜、微苦。
3.5 鑒別（1）取本品15g，研細，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水40ml使溶解，用乙醚提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用乙酸乙酯提取2次，每次25ml，合並乙酸乙酯液，蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上·以醋酸為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取牛蒡子對照藥材0.5g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（1）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（40：10：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品10g，研細，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（10：7：5：3）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10g，研細，加乙酸乙酯30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（28：10：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
3.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—水—冰醋酸（50：50：1）為流動相；檢測波長為277nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約0.8g，精密稱定，置50ml量瓶中，加70%乙醇40ml，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）20分鐘，放冷，加70%乙醇至刻度，搖勻，靜置，取上清液，即得。
3.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於27mg。
3.8 功能與主治宣肺解表，清熱解毒。用於小兒外感風熱所致的感冒，癥見發熱惡風、頭痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛癢。
3.9 用法與用量開水沖服。壹歲至二歲壹次4g，壹日2次；三歲至五歲壹次4g，壹日3次；六歲至十四歲壹次8g，壹日2～3次。
3.10 規格每袋裝8g
3.11 貯藏密封。
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 小兒解表顆粒說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱小兒解表顆粒
4.3 藥品漢語拼音 4.4 藥品英文名稱 4.5 成份 4.6 性狀 4.7 作用類別 4.8 適應癥/功能主治宣肺解表，清熱解毒。用於小兒外感風熱所致的感冒，癥見發熱惡風、頭痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛癢。
4.9 規格每袋裝8克
4.10 小兒解表顆粒的用法用量開水沖服。壹歲至二歲壹次4克，壹日2次；三歲至五歲壹次4克，壹日3次；六歲至十四歲壹次8克，壹日2～3次。
4.11 禁忌 4.12 不良反應 4.13 註意事項1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.風寒感冒者不適用。
4.嬰兒應在醫師指導下服用。
5.糖尿病患兒、脾虛易腹瀉者應在醫師指導下服用。
6.發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。
7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 小兒解表顆粒的藥理作用 4.16 備註