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國藥準字號“H”和“Z”開頭是什麽意思?怎麽劃分

國藥準字H代表化學藥品,國藥準字Z代表中成藥,區分是根據藥品品種的首字第壹個拼音字母,具體劃分類型介紹:

壹、H代表化學藥品 ,包括以下類型:

1、通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑。

2、天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑。

3、用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑。

4、由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物。

5、新的復方制劑。

二、Z代表中成藥 ,包括以下類型:

1、兩個或兩個以上功效相似的中成藥同用,以增強藥效的用藥方法。

2、功效不同的 中成藥配伍同用,壹藥為主,壹藥為輔,輔藥能夠提高主要功效。

3、其中壹種藥物能夠明顯抑制或消除另壹種中成藥的偏性或副作用。

4、也有些中成藥的配伍是因為部分疾病的治療必須采用不同的治療方法。

三、字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分別代表藥品不同類別:

1、H代表化學藥品,

2、Z代表中成藥,

3、S代表生物制品,

4、B代表保健藥品,

5、T代表體外化學診斷試劑,

6、F代表藥用輔料,

7、J代表進口分包裝藥品。

擴展資料

法律規定:

《中華人民***和國藥品管理法》

第三十壹條 生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監督管理部門批準,並發給藥品批準文號;但是,生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。 藥品生產企業在取得藥品批準文號後,方可生產該藥品。

第三十二條 藥品必須符合國家藥品標準。中藥飲片依照本法第十條第二款的規定執行。 國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民***和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂。 國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品。

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