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註射用油的質量要求中

註射用油的質量要求中酸值越低越好。

註射用油的定義:

註射用油是中藥藥劑學的壹種常見用劑,某些藥物不溶於水而溶於油,又需制成註射劑;或者需要在體內緩慢釋放而呈現長效作用時,可選用麻油、茶油等植物油作溶劑。

註射用油的酸度標準:

《中國藥典》規定,註射用油的質量標準是應無異臭,無酸敗味;色澤不得深於規定的標準比色液;在10℃時應保持澄明。碘值為78~128。皂化值為185~200。酸值不大於0.56。

註射用油的幹熱滅菌方法:

由於熱空氣的比熱容小,熱傳導率低,故幹熱滅菌所需時間長,被滅菌物品加熱和冷卻過程較長,幹熱滅菌熱穿透能力差,溫度的均勻性較差。

幹熱滅菌使用的溫度高,不適用於橡膠制品,塑料制品以及多數藥品。甘油、液狀石蠟、油類、油混懸液及脂肪類或易被濕熱破壞的藥物宜用本法滅菌。某些滅菌物品的熱原需要在高溫下才能分解,宜用本法滅菌。

註射用油的制作:

1、中和:

取植物油,測定酸值,根據測定結果加比計算量大20%~30%的氫氧化鈉(或鉀)。為此先將堿配成約18%~35%的溶液,另將位置蒸氣夾層鍋中,加入上述堿液並不斷攪拌,緩緩升溫至60℃~70℃,保持30分鐘,靜置過夜。

2、油皂分離:

取樣測定油液酸值(在0.3以下),合格後即行濾過醫,學教育網。

3、脫色脫臭:

取上述濾清的油液,在攪拌下加熱至50℃,加入油量3%的活性白陶土及0.5%活性炭(兩者用前須經160℃,烘烤1小時),繼續加溫至80℃,不斷攪拌30分鐘,靜置過夜。用板框壓濾機濾過至油液完全澄明,經酸值、水分、雜質等項目檢查合格方可。

4、滅菌:

精制油應在150℃~160℃幹熱滅菌1~2小時後,備用。

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