通用名異維甲酸膠囊
英文名Isotritinoin軟膠囊
漢語拼音Yiwei A Suan膠丸成分本品主要成分為異維a酸,又稱13-順式維a酸。
性別
本品為深棕色膠囊,內含橙黃色油狀混懸液。
藥理學和毒理學
藥理學這種藥物的作用機制還不完全清楚。用於治療痤瘡時,具有收縮皮脂腺組織、抑制皮脂腺活性、減少皮脂分泌、減輕毛囊皮脂腺口上皮細胞角質化和角質栓塞、抑制痤瘡丙酸桿菌生長繁殖的作用。最近的研究也表明,這種藥物可以調節與痤瘡發病機制相關的炎癥免疫介質,選擇性地結合視黃酸核受體,從而發揮治療作用。
毒理學:
試驗表明,它對胎兒有嚴重的致畸作用。
藥物動力學
本品口服後迅速被胃腸道吸收,2-4小時後達血藥濃度峰值,半衰期為65,438+00-20小時。主要在肝臟或腸壁代謝,以原形和代謝物進入腸肝循環,口服生物利用度低,可通過飯後服藥增加。吸收後血漿結合率高,未改變的原型藥物從糞便排出,代謝產物經尿液排出。
指示
適用於重度痤瘡,尤其是結節性囊腫痤瘡,也可用於紅色糠疹等疾病。
劑量
本產品應在醫生指導下使用。口服痤瘡治療的劑量應在0.1至1(mg/kg)/天之間變化。壹般建議初始劑量為0.5(mg/kg)/天,分兩次口服。這種藥是脂溶性的,隨餐服用能促進吸收。治療2 ~ 4周後,可根據臨床療效和不良反應調整劑量。6 ~ 8周為壹個療程,療程間可停藥8周,停藥後短時間內癥狀可持續改善。
反作用
1.這種藥的副作用類似於維生素a過量的臨床表現,常見的副作用有嘴唇和皮膚幹燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、手掌和腳底脫皮、瘀斑、繼發感染等。
2.合並膜炎、嚴重角膜混濁、視力損害、視乳頭水腫、頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁和良性腦壓增高;
3.頭發松散,指甲柔軟;
4.骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻出血等。
5.孕期用藥可導致自然流產和胎兒畸形;
6.實驗室檢查可導致快速血沈、肝酶升高、血脂升高、血糖升高和血小板減少。上述副作用大多是可逆的,停藥後可逐漸恢復。副作用的嚴重程度與劑量、療程和個體耐受性有關。輕度不良反應無需停藥或減量,嚴重不良反應應立即停藥並接受醫生治療。上述不良反應大多是可逆的,停藥後可逐漸恢復。
禁忌癥
孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全、維生素A過量、高血脂患者禁用。
需要註意的事項
1.這種藥不能與維生素A和四環素壹起服用。
2.服藥期間及停藥後三個月內不得獻血;
3.避免過度接觸陽光和紫外線;
4.糖尿病、肥胖、酒精中毒、高血脂、脂代謝紊亂者慎用;
5.痤瘡癥狀在治療初期可能會暫時加重。如無其他異常情況,可在嚴密觀察下繼續用藥,不宜同時服用其他去角質劑或去角質祛痘藥物;
6.必要時可采用溫和的外用藥作為輔助治療。
孕婦和哺乳期婦女用藥
育齡婦女及其配偶應在服藥前後3個月內嚴格避孕,接受治療前2周做壹次孕檢,然後每月1次,確保不懷孕。
兒童用藥
對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量會引起骨骼結構的改變,包括兒童骺板過早融合。
老年患者用藥
肝、腎功能不全者禁用。
藥物相互作用
1.異維a酸與四環素類抗生素合用可導致假性腦瘤,增加良性腦壓。臨床表現為高血壓、頭暈、視力障礙伴頭痛。
2.異維a酸與維生素A結合可產生類似於維生素A過量的癥狀。
3.異維a酸聯合卡馬西平可降低卡馬西平的血藥濃度,華法林可增強華法林的治療效果,而甲氨蝶呤(MTX)可因MTX血藥濃度升高而加重肝損傷。
規格10毫克
存放在陰涼幹燥的地方。
包裝15粒/箱
有效期為24個月
批準文號國藥準字H20055201
上海東海制造有限公司東海制藥廠。