藥品生產企業的驗證項目應包括介紹（ABCE）。
A. 廠房設施; B. 生產設備; C. 生產工藝; D. 組織機構; E. 環境衛生。
藥品生產過程驗證的按驗證對象分類為任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文件證明的壹系列活動。
1、新藥在壹定劑量範圍內的藥物代謝動力學和生物利用度數據。
2、編譯過程的壹部分，在該過程中，對代碼進行檢查，看是否與定義的特定規則集相壹致，以允許檢驗某些安全要求。公***語言運行庫可以驗證中間語言。
3、藥品生產驗證的定義，驗證就是任何程序、生產過褲慶程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文件證明的壹系列活動。
4、驗證即檢驗證明，核實某事物或行為的雀虧真實性，例如網絡上的驗證碼等。
無菌藥品的生產過程驗證內容：
為保證藥品的微生物檢測檢驗的質量，必須對所有的檢測方法進行驗證，只有檢測方法驗證確認後才能確保驗證結果的準確、可靠。我國的《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂）第五十八條規定：“產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。
當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時，以及生產壹定周期後，應進行再驗證。
第五十九條：應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，並組織實施。驗證工作完成後應寫出驗證報告，由驗證工作負責人審核、批準。第六十條：驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準人等”。