1、建立了與藥品生產相適應的管理機構;
2、有足夠數量並具有適當資質的管理和操作人員;
3、註冊資金符合法律規定的數額;
4、有藥品倉庫、必要的養護室儀器;
5、有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
6、需要有公司章程;
7、有符合公司章程規定的全體股東認繳的出資額;
8、股東***同制定公司章程;
9、股東符合法定人數;
10、有公司名稱,建立符合有限責任公司要求的組織機構;
11、有公司住所。
醫藥行業的監管法規:
1、藥品生產質量管理規範(GMP):涉及藥品生產過程中的各項質量管理要求;
2、藥品經營質量管理規範(GSP):規定了藥品流通領域的質量管理標準;
3、藥品註冊管理辦法:明確了藥品註冊的程序、要求及相關責任;
4、藥品廣告管理辦法:對藥品廣告的內容、發布等進行了規範;
5、藥品價格管理辦法:涉及藥品定價、調價及價格監督檢查等內容;
6、藥品回收和不良反應報告制度:確保藥品安全性,保護消費者權益。
綜上所述,註冊醫藥有限公司需要滿足壹系列條件,包括建立適應藥品生產的管理機構、擁有合格的管理和操作人員、符合法律規定的註冊資金、必要的倉庫和設備、適應經營藥品的場所和衛生環境、公司章程和股東出資額等。此外,還需要符合法定人數的股東、符合有限責任公司要求的組織機構以及公司住所。
法律依據:
《中華人民***和國公司法》
第二十三條
設立有限責任公司,應當具備下列條件:
(壹)股東符合法定人數;
(二)有符合公司章程規定的全體股東認繳的出資額;
(三)股東***同制定公司章程;
(四)有公司名稱,建立符合有限責任公司要求的組織機構;
(五)有公司住所。