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多蒙特什麽藥

藥品名稱 通用名:丙氨酰谷氨酰胺註射液

英文名:Alanyl Glutamine Injection 

漢語拼音:Bing’anxian Gu’anxian’an Zhusheye

成 份 本品主要成份為:丙氨酰谷氨酰胺,其化學名稱為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

分子式:C8H15N3O4

分子量:217.23

性 狀 本品為無色澄明液體。

藥理毒理 本品為腸外營養的壹個組成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其特性可經由腸外營養輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養物質各自儲存在身體的相應部位並隨機體的需要進行代謝。對可能出現體內谷氨酰胺耗減的病癥,可應用本品進行腸外營養支持。

藥代動力學 丙氨酰-L-谷氨酰胺輸註後在體內迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其人體半衰期為2.4~3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘),血漿清除率為1.6~2.7L/分鐘。這壹雙肽的消失伴隨等克分子數的遊離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發生。當輸液量恒定不變時,通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低於5%,與其它輸住的氨基酸相同。

適 應 癥 適用於需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養,包括處於分解代謝和高代謝狀況的患者。

用法用量 本品是壹種高濃度溶液,不可直接輸註。在輸註前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然後與載體溶液壹起輸註。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應加入至少500ml載體溶液),混合液體中本品的最大濃度不應超過3.5%。

劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2克/KG體重,通過本品供給的氨基酸和谷氨酰胺量應計算在內,通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。

每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重,相當於0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需100-140ml本品)。

每日最大劑量:2.0ml/kg體重。

加入載體溶液時,用量的調整:

當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時:其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。

當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時:其中1.6g氨基酸由載體溶液提供,0..4g氨基酸由本品提供。

輸註速度依載體溶液而定,但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。

本品連續使用時間不應超過三周。

不良反應 正確使用時,尚未發現不良反映。當本品輸註速度過快時,將出現寒戰、惡心、嘔吐,出現這種情況應立即停藥。

禁忌癥

嚴重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)或嚴重肝功能不全的患者禁用.

註意事項

1、 本品使用過程中應監測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉氨酶(ALT)、門冬氨酸轉氨酶(AST)和酸堿平衡。

2、 對於代償性肝功能不全的病人,建議定期監測肝功能。 

3、 將本品加入載體溶液中時,必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是潔凈的環境中進行,還應保證溶液完全混勻。

4、 不要將其它的藥物加入混勻後的溶液中。 

5、 本品中加入其它成份後,不能在貯藏。

孕婦及哺乳期婦女用藥 由於孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。

兒童用藥 由於兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 

老年患者用藥 老年患者除嚴重腎功能不全者,可以使用本品。 

藥物相互作用 本品只能加入與之可以配伍的載體溶液中後壹起輸註,未發現本品與其它藥物有相互作用。

藥物過量 與其它輸液壹樣,當本品輸註速度過快時,將出現寒戰、惡心、嘔吐,出現這種癥狀應立即停藥。

規 格 100ml:20g ; 50ml:10g

貯 藏 陰涼處貯藏

包 裝 玻璃輸液瓶

有 效 期 24個月。

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