導讀相信各位轉考生都知道執業藥師考試總***考四個考試科目，分別是藥事管理與法規、藥學(中藥學)專業知識(壹)、藥學(中藥學)專業知識(二)以及綜合知識與技能(藥學、中藥學)，都是以客觀題的考察方式出現。隨著醫療行業大發展，醫學水平的進步，每年考察的內容都是基礎知識+新政知識+拓展知識這三部分構成，2020年醫學行業發生重大變革，相關部門也發布了壹系列政策文件，部分文件將、於2020年7月1日起正式施行。為此，2020年執業藥師也有部分新增內容。為了幫助大家都能順利通關，全面復習，更加高效高質的進行復習備考，小編為大家整理了2020執業藥師《藥事管理與法規》新增考點歸納，希望對大家有所幫助。
壹、全面落實藥品上市許可持有人制度
明確申請人為能夠承擔相應責任的企業或者藥品研制機構等，要求建立藥品質量保證體系，對藥品的全生命周期進行管理，開展上市後研究，承擔上市藥品的安全有效和質量責任。
二、優化審評審批工作流程
做好藥品註冊受理、審評、核查和檢驗等各環節的銜接，將原來的審評、核查和檢驗由“串聯”改成“並聯”，設立突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批、特別審批四個加快通道，明確審評時限，提高藥品註冊效率和註冊時限的預期性。按照風險管理的原則落實“放管服”要求，對變更實行分類管理。
三、落實全生命周期管理要求
強化藥品研制、註冊和上市後監管。增加對藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構的監管以及藥品安全信用檔案的相關要求。註重註冊與生產許可有機銜接，落實藥品生產質量管理規範要求，明晰檢查程序和檢查結果的後續處理措施。積極推進社會***治，要求公開審評結論和依據，接受社會監督。
四、強化責任追究
細化處罰情形，嚴厲打擊數據造假等違法違規行為，營造鼓勵創新的良好環境。
以上就是小編今天給大家整理發送的關於2020執業藥師新增考點解讀的全部內容，相信大家也都有所了解了。想了解更多關於2020年執業藥師考試變化的詳細內容，關註小編，為您持續更新。《藥品註冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》這兩部新規對於2020年的執業藥師考試影響較大，同學們要抓緊時間備考，爭取早日拿到執業藥師資格證書，加油。