有被發現過,但是醫療制度檢討委員會表示?如果制造商不斷更換,患者也會陷入混亂。?,所以日本醫療協會任由日本藥企小林化工造假,直到現在事件曝光,醫療協會不得不對小林化工進行處罰。
事件經過據日本媒體報道稱,日本藥企小林化工被勒令停業整頓116天。據悉,其制造的治腳癬等病的口服藥中混入過量催眠成分,致200多人健康受損。
上述違規操作曝光後,當局調查發現該公司造假40年。約500種藥品中近80%都有造假記錄,現社長等高管人員長期默許此類行為。
上述問題出來後,小林制藥也是第壹時間發出聲明,向中國用戶解釋具體情況。
小林制藥在聲明中稱,小林化工株式會社與本公司母公司小林制藥株式會社不存在任何投資關系或關聯關系,也不存在任何具有授權經營、品牌學等特定聯系。
小林制藥株式會社所有在華關聯企業為:小林制藥(中國)有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林藥業有限公司、江蘇小林制藥有限公司,這5家公司亦與小林化工株式會社無任何關聯關系。
據日本福井新聞2月10日報道,因日本福井縣制藥公司?小林化工?生產的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中混入了睡眠誘導劑成分,福井縣政府2月9日根據《醫藥品醫療器械法》向該公司下達了停止業務116天的命令。該縣政府稱,該公司500種產品中約8成的制造紀錄涉嫌造假,部分產品的質量檢測從1970年代末開始就沒有進行,並對結果造假。該公司經營團隊默許了這種違反相關法令的行為。
據報道,116日的停業處分是該縣處分標準所規定業務停止期限的上限。這也是迄今為止日本國內對醫藥品生產企業的最長行政處罰。
小林制藥社長9日表示了引咎辭職的想法,但沒有明確表示具體的時間。
據日本***同社的報道,?小林化工?在添加壹部分批號的原料作業中,負責人搞錯了主成分與睡眠誘導劑成分?利馬紮封鹽酸鹽水合物?。而該制造工序並未獲得厚生勞動省的批準。
據日本時事通信社報道,?小林化工?自去年12月發現問題後,為了重新確認制造記錄等,該公司決定停止所有產品的發貨。現在,雖然部分產品的發貨得到恢復,但經營該公司產品的全國藥店仍苦於應對。