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Meetoo藥品

與此同時,7月份國家醫藥產品管理局審評中心發布《關於面向臨床價值的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則公開征求意見的通知》後,CRO/CDMO企業訂單受到影響,股價紛紛下跌。《指導原則》正式實施後,行業會有什麽變化?

收益翻倍,有幾家公司業績突出。

16年8月,凱萊英交出的半年報顯示,上半年實現利潤翻番,報告期內實現營收17.60億元,同比增長39.04%,凈利潤4.29億元,同比增長36.03%。作為壹家CDMO企業,凱萊英通過在藥物全生命周期內為國內外制藥公司和生物技術公司提供壹站式CMC服務、R&D和生產服務,加速創新藥物的臨床研究和商業應用。

CRO是指藥物研發的外包服務,包括臨床前和臨床研究階段。壹般來說,面對高昂的藥物研發成本,壹些大型藥企選擇外包壹些非核心的R&D環節,在提高效率的同時可以節省30%-50%的成本。

在CRO/CDMO領域,交出亮麗半年報的不僅僅是高麗穎。藥明康德上周披露的半年報顯示,報告期內營收654.38+00.537億元,同比增長45.70%,凈利潤26.75億元,同比增長55.79%。藥明康德的主要業務涵蓋CRO、化學藥物CDMO、細胞和基因治療CTDMO(合約測試、R&D和生產)等領域。在報告期內,CDMO業務的高度繁榮、臨床研究和其他CRO服務的增長成為推動業績的關鍵。

來自康龍華城的上半年業績預告顯示,報告期內,預計營收31.1.4億元-33.34億元,同比增長42%-52%,預計凈利潤4.98億元-5.94億元,同比增長4%-24%。

員工的表現與行業的整體提升息息相關。創新藥物研發具有高投入、長周期、高風險的特點。在低R&D回報率和專利懸崖的雙重擠壓下,通過外部R&D服務機構推廣R&D項目,可以提高R&D效率,降低R&D成本,成為很多企業的相同選擇。2021最新霜凍&;沙利文報告預測,全球醫藥行業R&D投資將從2026年的2241億美元增長到2026年的3129億美元,年復合增長率約為6.9%。

藥物試驗中心“指導”腫瘤藥物研發

癌癥藥物領域壹直是新藥研發的重要領域,很多企業都有大量投入。就在最近,壹則關於抗腫瘤藥物研發的新聞在業內引起轟動。

7月2日,國家醫藥產品管理局藥物評價中心(CDE)發布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》(征求意見稿)。《指導原則》指出,我國抗腫瘤藥物研發正處於快速發展階段;抗腫瘤藥物的研發,從確定研發方向到開展臨床試驗,都應貫徹以臨床需求為核心的理念,開展以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發。

壹般認為,上述指導原則直接降低了me-too藥物(具有自主知識產權,療效與同類突破性藥物相當)上市的可能性,將進壹步減少CRO/CDMO企業獲得訂單的數量。

今年上半年,藥明康德已為全球30多個國家的5220多家客戶(活躍客戶)提供服務。凱萊英的業務布局中,上半年中國大陸地區營收為1.91億元,占同期營收的1.86%。來自國外的業務是其收入的最主要部分,上半年達到1.569億元,同比增長8.91.4%,毛利率為3.766。

與此同時,中國醫藥R&D外包比例持續增加,Frost & amp;沙利文報告預測,中國醫藥R&D外包比例將從2021年的39.4%增長到2026年的49.9%。

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