第六章 中藥管理
1、中藥飲片的標簽不須註明的內容是
A.生產日期
B.產地
C.產品批號
D.有效期限
參考答案：D
參考解析：中藥飲片的標簽必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期.實施批準文號管理的中藥飲片還必須註明藥品批準文號。故選D。
2、藥品調劑人員在調配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取的措施是
A.作為不合法處方，拒絕調配，並按照規定報告
B.告知處方醫師，請其確認和簽字後，方可調配
C.經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字後，方可調配
D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，並請其簽字確認後，方可調配
參考答案：B
參考解析：存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方。應當由處方醫生確認或重新開具處方後方可調配。故選B。
3、有關醫療機構炮制中藥飲片的說法，錯誤的是
A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用
B.醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監督管理部門備案
C.醫療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全
D.醫療機構炮制中藥飲片，應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的炮制規範炮制
參考答案：B
參考解析：(1)對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用。故A正確。 (2)醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地設區的市級藥品監督管理部門備案。故B錯誤。 (3)醫療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全。故C正確。 (4)醫療機構炮制中藥飲片，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的炮制規範炮制。故D正確。
4、關於中藥飲片的說法，正確的有
A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規範認證證書》
B.醫療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用
C.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》
D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽
參考答案：A,C
參考解析：(1)生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》。(2)批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》。(3)嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。(4)嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用。故A、C正確，B、D錯誤。
5、有關醫療機構配制中藥制劑的說法，錯誤的有
A.醫療機構配制中藥制劑，應當取得醫療機構制劑許可證
B.醫療機構不可以委托配制中藥制劑
C.醫療機構配制的中藥制劑品種，應當向醫療機構所在地省級藥品監督管理部門備案
D.醫療機構配制應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號
參考答案：B,C,D
參考解析：(1)醫療機構配制中藥制劑。應當取得醫療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑。故A正確，B錯誤。 (2)醫療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號;僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省級藥品監督管理部門備案後即可配制，不需要取得制劑批準文號。故C、D錯誤。
6、有關醫療機構委托配制中藥制劑的說法，錯誤的有
A.醫療機構可以委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業配制中藥制劑
B.醫療機構可以委托取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑
C.醫療機構委托配制中藥制劑，應當經委托方所在地省級藥品監督管理部門批準
D.醫療機構委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地市級藥品監督管理部門備案
參考答案：C,D
參考解析：(1)醫療機構配制中藥制劑，應當取得醫療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑。故A、B正確。 (2)醫療機構委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監督管理部門備案。故C、D錯誤。
7、分布區域縮小、資源處於衰竭狀態的重要野生藥材包括
A.人參
B.黃連
C.甘草
D.黃芩
參考答案：A,B,C
參考解析：人參、黃連、甘草是分布區域縮小、資源處於衰竭狀態的重要野生藥材，屬於二級保護野生藥材物種，故選A、B、C。
8、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括
A.熊膽
B.蟾酥
C.蛇膽
D.杜仲
參考答案：A,B,D
參考解析：熊膽、蟾酥、杜仲屬於二級保護野生藥材物種。故選A、B、D。
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