說明：癸氟奮乃靜註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：癸氟奮乃靜註射液
曾用名：
商用名：
英文名：Fluphenazine Decanoate Injection
漢語拼音：GuifuFennɑijinɡ Zhusheye
本品主要成份為：癸氟奮乃靜。其化學名稱為：4[3[2（三氟甲基）10H吩噻嗪10基丙基1哌嗪乙醇癸酸酯。
結構式：
分子式：C32H44F3N3O2S
分子量：591.78
性狀
本品為黃色或橙黃色的澄明油狀液體。
藥理毒理
本品為氟奮乃靜的長效酯類化合物，抗精神病作用主要與其阻斷腦內多巴胺受體（DA2）有關，抑制網狀結構上行激活系統而有鎮靜作用，止吐和降低血壓作用較弱。
藥代動力學
肌內註射吸收後，經酯解緩慢釋放出氟奮乃靜，然後分布至全身而產生藥理作用。肌內註射後，42～72小時開始發揮治療作用，48～96小時作用最明顯，壹次給藥可維持2～4周，半衰期（t1/2）約為3～7日。
適應癥
用於急、慢性精神分裂癥。對單純型和慢性精神分裂癥的情感淡漠和行為退縮癥狀有振奮作用。也適用於拒絕服藥者及需長期用藥維持治療的患者。
用法用量
肌內註射 首次劑量12.5～25mg，每2～4周註射壹次。以後逐漸增加至25～75mg，2～4周註射壹次。
不良反應
（1）主要有錐體外系反應，如：震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量用藥可引起遲發性運動障礙。
（2）可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化 *** 、月經失調、閉經。可出現口幹、視物模糊、乏力、頭暈、心動過速、便秘、出汗等。
（3）少見的不良反應有 *** 性低血壓，粒細胞減少癥與中毒性肝損害。
（4）偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。
（5）可引起註射局部紅腫、疼痛、硬結。
禁忌
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對吩噻嗪類藥過敏者。
註意事項
（1）患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導異常）應慎用。
（2）出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。
（3）出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥並進行相應的處理。
（4）肝、腎功能不全者應減量。
（5）癲癇患者慎用。
（6）應定期檢查肝功能與白細胞計數。
（7）用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
兒童用藥
禁用。
老年患者用藥
禁用。
藥物相互作用
（1）本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞抑制作用加強。
（2）本品與抗高血壓藥合用易致 *** 性低血壓的危險。
（3）本品與舒托必利合用，有發生室性心律紊亂的危險，嚴重者可致尖端扭轉心律失常。
（4）本品與阿托品類藥物合用，不良反應加強。
（5）本品與鋰鹽合用，會引起意識喪失。
藥物過量
中毒癥狀：超劑量可致嚴重錐體外系反應，主要表現為角弓反張，扭轉痙攣、粗大震顫，運動不能，吞咽困難等。
處理：立即停藥，並依病情給予對癥治療及支持療法。
規格
1ml：25mg
貯藏
遮光，密閉，在涼暗處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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