tàn suān lǐ piàn
2 英文參考Lithium Carbonate Tablets
3 碳酸鋰片藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名碳酸鋰片
3.1.2 漢語拼音Tansuanli Pian
3.1.3 英文名Lithium Carbonate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含碳酸鋰(Li2CO3)應為標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀本品為白色片。
3.4 鑒別取本品的細粉適量,照碳酸鋰項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
3.5 檢查 3.5.1 溶出度取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第壹法),以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液25ml,濾過,精密量取續濾液20ml,加甲基紅-溴甲酚綠指示劑5滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液呈暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.01mol/L)相當於0.3695mg的Li2CO3,計算每片的溶出量。限度為標示量的65%,應符合規定。
3.5.2 其他應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於碳酸鋰1g),照碳酸鋰項下的方法,自“加水50ml”起,依法測定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當於36.95mg的Li2CO3。
3.7 類別抗躁狂藥。
3.8 規格(1)0.1g? (2)0.25g
3.9 貯藏密封保存。
3.10 版本