倪海清是浙江壹名江湖郎中，出身農民沒有行醫資格。十多年前偶然獲得了別人的祖傳秘方，研制出了壹種治療晚期癌癥的中草藥秘方，救治了數百晚期癌癥病人。目前為止，官方也無法證明其無效。4月8日，倪海清因生產、銷售假藥罪壹審被判處10年有期徒刑。新聞來源：網易新聞，2013-05-21來源: 中國經濟周刊(北京)
男子救治數百癌癥病人被獲刑冤不冤？閱讀了以上新聞報道，本人真正感覺到男子獲刑的真正冤枉。當然，法院判決有他的壹定道理，可道理是根據法律，而法律又是根據什麽呢？為人民服務應該是真理；懲惡揚善應該是真理；科學發展應該是真理。所以法律應該是根據真理，而脫離真理的判決，獲刑者就是冤枉。
但法院所依據的法律是錯誤的，如何選取和采用，考驗政府對人民的公信。
首先，讓我們認真學習壹下有關的法律法規----
《中華人民***和國藥品管理法》第二章第10條明確規定：除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準。
《藥品管理法實施條例》第二章第9條：藥品生產企業生產藥品所使用的原料藥，必須具有國務院藥品監督管理部門核發的藥品批準文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書；但是，未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外。
《醫療機構制劑註冊管理辦法》第壹章第3條：醫療機構制劑，是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。
《北京市醫療機構制劑註冊管理辦法實施細則》第七十條：本細則中“固定處方制劑”，是指制劑處方固定不變，配制工藝成熟，並且可在臨床上長期使用於某壹病癥的制劑。
依照上述規定：中藥不固定處方制劑無權申報；雖屬固定處方制劑，但配制炮制工藝不成熟的無權申報；固定處方制劑只在臨床上短期、中期、中長期使用，尚沒長期使用於某壹病癥的制劑無權申報。
由此可見，在符合申報條件的固定、成熟、長期使用的中藥臨床制劑形成過程中，必然經歷壹個短期、中短期、中長期使用不固定處方、配制炮制工藝不成熟，沒有國家批準文號的“醫療機構中藥臨床良藥制劑”的使用過程。這個過程正常、合法。對於中醫中藥而言，沒有這個過程就不可能有任何壹種“固定處方制劑”產生。這是中醫中藥的特點與本質決定的。
因此，筆者認為，僅在醫院內部，不進入市場銷售，在這個前提下中醫師和中醫醫療機構配制、自用“無批號”中藥臨床良藥制劑是合法的，不是制售假藥。
中醫老祖先認藥、嘗藥、采藥、炮制、加工、四診、開方、抓藥、煎煮，或根據病人情況，加工成丸、散、膏、丹、酊不同劑型，旨在方便患者服用，提高療效。現代工業文明，為傳統中醫中藥傳承與發展插上了騰飛的翅膀。然而，令人百思不得其解的是，目前，中醫師懸壺濟世，以秘制中藥臨床良藥制劑治病救人的做法，卻屢被視為“制售假藥” 遭執法部門查處，嚴重影響我國中醫藥事業的發展。
自《醫療機構制劑註冊管理辦法》2005年8月1日起施行以來，在社會上逐漸形成了壹個重大誤區，即：
中醫師行使處方權，開不固定處方中藥飲片，只有加工成湯藥制劑服務於患者，不需批準文號，合法；制成粉劑、散劑等，用現代技術加工、包裝服務於患者，沒有批準文號，違法！這種行為被認為是制售“沒有批準文號的醫療機構制劑”，被視同為“制售假藥”而屢遭執法部門查處。就連京城腫瘤專家、知名中醫師們，也因曾使用過“無批號制劑”而人人自危。已故“世界中醫藥國際貢獻獎”獲得者，留日醫學博士張仁濟教授有些傳世抗癌中藥制劑，因此與患者無緣，令人扼腕。
這個誤區，不僅造成中醫辨癥施治、對癥下藥，百人壹病百藥，“壹處方、多劑型”提高療效，服務於患者的中醫中藥生存之本遭到“是否合法”的質疑，民間中醫祖傳秘方良藥救治病人，中醫中藥創新發展遭遇瓶頸。而且，造成很多醫院中醫專科特色門診關、停、並、轉；民間中醫門診，中醫師紛紛改換門庭，轉移責任，到大醫院坐堂；中醫院學生改學西醫或棄醫從商，轉行做藥品醫療機械經營。壹時間，傳統中醫中藥後繼無人再成關註焦點，反中醫成為社會的主流。
眾所周知，西醫醫生，不制藥。西藥的研發、生產、臨床各屬於不同的研究領域，西醫醫生也沒有“嘗藥”、“藥感”的概念。中醫醫生則大不同。傳統中醫醫生，離不開制藥，醫藥不分。神農嘗百草，制藥創醫學。中醫“懸壺濟世”靠的就是“秘制中藥”。大凡有祖傳秘方的中醫世家，都有過自己“嘗藥”、找“藥感”的經歷。他們對處方中藥飲片的藥效、藥理、植物和生物學特性不斷加深認識；對壹個處方中，多種中藥飲片配伍的單位計量比例、炮制工藝、劑型與藥感、藥效之間的微妙關系不斷深入探索。在這樣長期臨床用藥、大量病例的觀察和積累中，中醫世家才形成了炮制工藝成熟、處方固定的秘方良藥。
建議有關部門正確理解相關法律制度，徹底消除執法誤區，依法保護我國中醫中藥事業，開辟中醫中藥良性發展的綠色通道。
隨著國學的復興，作為“開啟國學鑰匙——習語”的中醫，特別是以國學、傳統文化為基礎的民間中醫，應是國家復興的主體。
當前的法盲不是人民，而是法院，呼籲法院改正錯誤。