說明：鹽酸氟西汀膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：鹽酸氟西汀膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Fluoxetine Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuan Fuxiting Jiaonang
本品主要成份為：鹽酸氟西汀。其化學名稱為：（±）N甲基γ[4（三氟甲基）苯氧基]苯丙胺鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C17H18F3NO·HCI
分子量：345.79
性狀
本品為膠囊，內含白色或類白色顆粒。
藥理毒理
鹽酸氟西汀是壹種選擇性的5羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），其能有效地抑制神經元從突觸間隙中攝取5羥色胺，增加間隙中可供實際利用的這種神經遞質，從而改善情感狀態，治療抑郁性精神障礙。
藥代動力學
本藥口服後吸收很快，血漿氟西汀濃度約在6～8小時達峰。大約95%與血漿蛋白結合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產物去甲氟西汀及其它代謝物，從腎臟由尿排出。據文獻報導，不論氟西汀還是其代謝產物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期給藥為1～3天，長期給藥為4～6天；去甲氟西汀短期、長期給藥均為4～16天。每天服藥20mg，4周後穩態血濃度為：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。
適應癥
各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥，心因性抑郁及抑郁性神經癥。
用法用量
壹般只需每天早上壹次口服20mg，必要時可加至每天40mg。劑量和療程遵醫囑。
不良反應
常見不良反應為口幹、食欲減退、惡心、失眠、乏力，少數病例可見焦慮、頭痛。
禁忌
禁用於已知對此藥過敏者。
註意事項
因本藥半衰期較長，故肝腎功能較差者或老年病人，應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應用時應遵照醫囑。如出現皮疹或發熱，應立即停藥，並對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）並用；必要時，應停用本藥5周後，才可換用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）。
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
規格
20mg（按C17H18F3NO計算）
貯藏
遮光，密封，陰涼幹燥處保存。
包裝
有效期
暫定2年
批準文號
生產企業
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