CDMO和CRO公司的區別主要是經營模式不同。
1、CRO:研發+臨床外包
CRO是英文Contract Research Organization的縮寫,翻譯過來就是醫藥研發合同外包服務機構。20世紀80年代初起源於美國,它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業,甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的壹種學術性或商業性的科學機構。
壹開始CRO傳入中國只局限在臨床服務,後來擴展到藥品研發的整個過程,從化合物的篩選壹直到藥品上市後的推廣,服務範圍廣泛,可以滿足藥品研發企業的不同需求。
2、CDMO:生產外包PLUS
CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫,合同定制加工外包服務商,在CMO的基礎上,還提供定制加工服務。如:高技術附加值的工藝開發等服務。 CDMO企業可為藥企提供創新藥生產時需要的工藝流程研發及優化,配方開發及試生產服務,並在上述研發、開發等服務的基礎上進壹步提供從公斤級到噸級的定制生產服務。
CDMO企業將自有高技術附加值工藝研發能力及規模生產能力深度結合,並可通過臨床試生產、商業化生產的供應模式深度對接藥企的研發、采購、生產等整個供應鏈體系,以附加值較高的技術輸出取代單純的產能輸出,推動資本密集型的CMO行業向技術與資本復合密集型的CDMO企業全面升級。
CDMO行業的未來趨勢:
1、未來前景非常光明
隨著全球制藥市場的繼續增長和越來越多的生物技術和制藥公司對外包合同制造和開發服務的需求,CDMO行業將會持續保持穩定增長。同時,CDMO公司還將繼續努力提高服務質量,以滿足客戶的不斷變化的需求。
2、CDMO行業還將繼續創新
這些創新將包括更有效的工藝開發、更高效的制造技術、更快速的上市時間和更加靈活的生產模式。其中壹個重要的趨勢是數字化轉型,CDMO企業將會利用大數據、雲計算和人工智能等新興技術來提高生產效率和質量控制,從而提供更高水平的服務。
3、個性化醫療趨勢發展
CDMO企業將根據客戶的具體需求以及藥物的特性,提供更加定制化的服務。這種趨勢在癌癥治療領域尤為顯著,因為癌癥患者需要根據其基因、腫瘤類型和治療歷史等因素進行個性化治療。因此,CDMO企業需要具備相應的技術和專業知識,以滿足客戶不斷增長的個性化醫療需求。