我國細胞和基因治療臨床位居全球第壹梯隊： 截止2022年5月，全球細胞和基因治療臨床實驗數量已達到2261項，中美牢牢占據第壹梯隊，其中美國1169項，中國547項，法國、西班牙、加拿大等國占據第二梯隊。整體來看，我國已逐步加快發展節奏，成為全球細胞與基因治療臨床研究管線主導國家，未來隨著臨床研究的逐步深入，上市產品數量將呈現爆發式增長。
深圳發改委
我國已獲批4款細胞與基因治療產品： 截止2022年5月，全球已經獲批77款細胞與基因治療產品，集中分布在歐美日韓等國家，包括美國31款、歐洲16款。由於起步晚、科研基礎薄弱、監督嚴格等因素，中國僅獲批上市4款產品，包括2款溶瘤病毒基因治療產品、2款CAR-T產品。隨著國家衛健委和國家藥監局加快完善“雙軌制”監督體系，各地區持續出臺專項利好政策，各產業園區加快建設中試生產線等必要基礎設施，國內細胞與基因治療產業化路徑逐漸清晰，產業整體發展速率將持續加快。
深圳發改委
我國細胞和基因治療市場復合增長率為276% ：據統計，全球細胞與基因治療市場規模將繼續保持快速增長趨勢，預計到2025年全球整體市場規模為305.4億美元，2020-2025年復合增長率達到71%，遠超同期全球藥品市場4.4%的增長率。同時，隨著國內監督政策的逐漸完善，產品臨床需求不斷增長，以及國內兩款細胞與基因藥品成功註冊所帶來的激勵效應，未來中國細胞與基因治療市場潛力無窮，預測到2025年整體市場規模將達到25.9億美元，復合增長率為276%，增速約為同期國內醫藥市場增長率（6.4%）的40倍。
深圳發改委
細胞和基因治療產品快速無菌檢查法的驗證技術要求： 全國團體信息平臺發布了由上海市食品藥品檢驗研究院、上海藥監局上海藥品審評核查中心和上海醫藥行業協會等***同起草的《細胞和基因治療產品快速無菌檢查法的驗證技術要求》（T/SHPPA 012—2022）團體標準，2022年07月28日起實施。文件規定了采用基於微生物生長原理的培養系統，對細胞和基因治療產品進行快速無菌檢查法的驗證技術要求，彌補了國內細胞和基因治療產品快速無菌檢查法的驗證技術領域的空白。
全國團體標準信息平臺
浙江省發布促進生物醫藥產業高質量發展行動方案： 為加快打造生命 健康 科創高地，推進生物醫藥產業高質量發展，浙江省人民政府辦公廳印發了《促進生物醫藥產業高質量發展行動方案（2022—2024年）》。目標是打造全國生物醫藥產業制造中心，到2024年，加快構建“壹核兩帶兩圈”的產業發展空間格局，力爭培育形成2個千億級、3個500億級生物醫藥產業集群，生物醫藥產業總產值達到4500億元左右。
浙江省人民政府辦公廳
首款針對兒童實體瘤CAR-T療法獲臨床默示許可 ：據CDE官網顯示，國內企業自主研發的B7-H3靶向的嵌合抗原受體T細胞註射液（TAA06註射液），已於2022年7月4日獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗默示許可，該產品適應癥為復發/難治神經母細胞瘤。該產品於今年3月先後獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥認定和FDA罕見病認定，並於今年4月8日，IND申請獲得CDE正式受理，成為了全球首個獲得藥監部門受理的B7-H3靶向的CAR-T細胞產品。
醫麥客
首次發現人類尿液來源幹細胞具有強大再生潛力： 威克森林再生醫學研究所(WFIRM)的研究人員首次發現人類尿液中的幹細胞具有組織再生作用的潛力。他們專註於端粒酶活性如何影響這些和其他類型的幹細胞的再生潛力。端粒酶活性陽性的人類原代泌尿幹細胞作為壹個獨特的亞群，在細胞生長和成為其他細胞方面都具有潛在的再生能力。更好地了解這壹細胞亞群在整個人類壽命中的變化，以及它們如何轉化為衰老、腎損傷或癌癥等，這將是有益的。
生物通