kuài wèi piàn
2 快胃片藥典標準 2.1 品名快胃片
Kuaiwei Pian
2.2 處方海螵蛸、枯礬、醋延胡索、白及、甘草
2.3 制法以上五味，粉碎成細粉，過篩，混勻，加入澱粉漿適量制成顆粒，幹燥，加入澱粉、滑石粉、硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣；或壓制成500片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯淡黃色至灰棕色；氣微，味澀、微苦。
2.5 鑒別（1）取本品置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶成束，長27～88μm（白及）。纖維束周圍薄壁細胞中含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。不規則透明薄片或碎塊，具細條紋或網狀紋理（海螵蛸）。
（2）取本品，糖衣片除去包衣，研細，取5g，加80%乙醇50ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水10ml使溶解，加氨試液使成堿性，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合並乙醚液，蒸幹，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺（10：6：1：0.05）為展開劑，展開，取出，晾幹，置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰，取出，揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品，糖衣片除去包衣，研細，取10g，加乙醇50ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品，糖衣片除去包衣，研細，取10g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水30ml使溶解，再加鹽酸3ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次40ml，合並乙醚液，揮幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白及對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：10：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
2.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈—0.2%磷酸溶液（15：85）為流動相；檢測波長為277nm。理論板數按甘草苷峰計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的制備取甘草苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品20片，糖衣片除去糖衣，精密稱定，研細，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含甘草以甘草苷（C21H22O9）計，規格（1）、規格（3）不得少於0.03 mg，規格（2）不得少於0.06mg。
2.8 功能與主治制酸和胃，收斂止痛。用於肝胃不和所致的胃脘疼痛、嘔吐反酸、納食減少；淺表性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃竇炎見上述證候者。
2.9 用法與用量口服。規格（1）、規格（3）壹次6片，十壹到十五歲壹次4片，規格（2）次3片，十壹到十五歲壹次2片；壹日3次，飯前1～2小時服。
2.10 註意低酸性胃病、胃陰不足者慎用。
2.11 規格（1）薄膜衣片? 每片重0.30g
（2）薄膜衣片? 每片重0.7g
（3）糖衣片（片芯重0.35g）
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 快胃片中藥部頒標準 3.1 拼音名Kuai Wei Pian
3.2 標準編號WS3Bb003895
3.3 處方海螵蛸（去殼） 白礬（煆） 延胡索（醋制） 白及 甘草
3.4 性狀本品為糖衣片，除去糖衣後，顯淡黃色；氣微，味澀、微苦。
3.5 鑒別（1）取本品,置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶束存在於大的類圓形粘液細胞中，針晶長18～88μm。纖維束周圍薄壁細胞中含草酸鈣方晶，形成晶纖維。
（2）取本品2片，除去糖衣，研細，置試管中，加稀鹽酸10ml，即泡沸，發生二氧化碳氣體，氣體遇氫氧化鈣試液，即生成白色沈澱；將試管中酸性液體濾過，取濾液3ml, 加氨試液使成微堿性，即生成白色膠狀沈澱，濾過。沈澱在鹽酸、醋酸或過量氫氧化鈉試液中溶解；濾液中加草酸銨試液2滴,即生成白色沈澱，在鹽酸中溶解，但在醋酸中不溶。
（3）取本品2片，除去糖衣，研細，置試管中，加水10ml，充分振搖，濾過。取濾液 2ml，滴加氨試液使成堿性至生成白色膠狀沈澱，滴加茜素磺酸鈉指示液2滴，沈澱即顯櫻紅色。
（4）取本品10片，除去糖衣，研細，加80%乙醇50ml，加熱回流1小時，放冷,濾過, 濾液蒸幹，殘渣加水10ml使溶解，加氨試液使成堿性，用乙醚提取2次，每次20ml,合並乙醚提取液，蒸幹，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品, 加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷氯仿甲醇二乙胺 （10:6:1:1滴）為展開劑，展開，取出，晾幹，置碘蒸氣中顯色。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定（附錄11頁）。
3.7 功能與主治消炎生肌，制酸止痛。用於胃潰瘍，十二指腸潰瘍,淺表性胃炎, 胃竇炎。
3.8 用法與用量口服，壹次6片，十壹至十五歲每次4片，壹日3次,飯前1～2小時服。
3.9 註意低酸性胃病，胃陰不足者慎用。
3.10 貯藏密封。
山東省藥品檢驗所 起草
4 快胃片說明書 4.1 藥品名稱快胃片
4.2 藥品漢語拼音Kuaiwei Pian
4.3 劑型（1）薄膜衣片? 每片重0.30g
（2）薄膜衣片? 每片重0.7g
（3）糖衣片（片芯重0.35g）
4.4 性狀快胃片為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯淡黃色至灰棕色；氣微，味澀、微苦。
4.5 快胃片的主要成份海螵蛸、白礬（煆）、延胡索（醋制）、白及、甘草等。
4.6 快胃片的功能主治制酸和胃，收斂止痛。用於肝胃不和所致的胃脘疼痛、嘔吐反酸、納食減少；淺表性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃竇炎見上述證候者。
4.7 快胃片的用法用量口服。規格（1）、規格（3）壹次6片，十壹到十五歲壹次4片，規格（2）次3片，十壹到十五歲壹次2片；壹日3次，飯前1～2小時服。
4.8 快胃片的禁忌孕婦禁用。
4.9 註意事項1.飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物。
2.忌情緒激動及生悶氣。
3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
4.低酸性胃病、胃陰不足者慎服，其表現為唇燥口幹，喜飲，大便幹結。
5.有高血壓、心臟病、肝病、腎病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
7.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
8.對快胃片過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.快胃片性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將快胃片放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用快胃片前請咨詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.11 備註