標準規定口罩的細菌過濾效率應不低於95%。YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》由國家藥品食品監督管理局發布，為醫藥行業標準，於2005年6月5438+10月1日實施。
國內常用口罩的標準體系基本有四個:國標、美標、歐標、日標。YY代表醫藥行業標準，GB代表中國國家標準，即國家標準。我國醫用防護口罩有兩個標準:YY0469-2011醫用外科口罩技術要求和GB19083-2010醫用防護口罩技術要求。醫用口罩的檢測涉及三個國家標準:YY/T 0969-2013《壹次性醫用口罩技術要求》、YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》和GB 19083-2010。
YY0469-2011標準的試驗項目和技術要求:
1外觀
口罩外觀應整潔，形狀良好，表面不得有破損和汙漬。
2、結構和尺寸
佩戴口罩後，應能覆蓋佩戴者的鼻子、嘴巴和下巴，並符合標誌的設計尺寸和公差。
3、鼻夾
口罩要配有塑料材質的鼻夾。鼻夾的長度不應小於8.0厘米
4、口罩帶
口罩帶要便於佩戴和攜帶。每個面罩帶與面罩體連接點的斷裂強度應不小於10N。
5、合成血液滲透
在口罩外側以16.0kPa(120mmHg)的壓力噴灑2ml合成血液後，口罩內側應無滲透。
6、過濾效率
細菌過濾效率(BFE):口罩的細菌過濾效率不得低於95%。微粒過濾效率(PFE):口罩對非油性微粒的過濾效率應不低於30%。
7.壓差(P)
用於氣體交換的面罩兩側的壓力差不應大於49Pa。
8、阻燃性能
口罩要用不燃材料，離開火焰後燃燒不超過5s。
9、微生物指標
菌落總數cfu/g: ≤ 100，大腸菌群:不得檢出，綠膿桿菌:不得檢出，金黃色葡萄球菌:不得檢出，溶血性鏈球菌:不得檢出，真菌:不得檢出，包裝上標明“無菌”或“無菌”的口罩應是無菌的。
10，環氧乙烷殘留物
經環氧乙烷滅菌的口罩，環氧乙烷殘留量不得超過10ug/g
11，皮膚刺激
口罩材料的壹級刺激指數不應超過0.4。
12，細胞毒性
口罩的細胞毒性應不超過2級。
13，皮膚刺激
面膜的初始刺激評分不應大於0.40。
14，遲發型超敏反應
面膜的遲發型超敏反應應不大於1，面膜材料應無致命反應。