壹、FDA將強制處罰未合規化妝品企業
您好!化妝品行業壹直備受關註的美國《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)采取強制執行期限將至,您的企業合規了嗎?
根據法案要求2024年7月1日之前,所有美國本土或外國輸美的化妝品生產和加工企業都必須完成企業註冊,責任人需完成產品列名。對於到期未完成的企業出口化妝品可能將面臨扣貨拒絕入境等風險,還請貴司盡快進行註冊合規,實現安全出口。
二、FDA化妝品註冊要求
(1)首先,完成註冊前需根據企業性質及產品資料來準確判斷註冊類別,可提供產品資料跟我們免費壹對壹,詳細為您指導需做企業註冊還是產品列名。
(2)其次,非美國的企業還必須指定壹個美國代理,代表企業與美國FDA進行溝通和聯絡。美國代理必須實際位於美國,並且能7/24回答FDA的問題。
Registrar Corp(睿捷思)總部在美國,專業服務FDA法規咨詢21年,可為您擔任專業代理。從出口前幫助企業準備FDA註冊 & 產品標簽審核;出口中扣貨協助;到上市後的FDA稽查和不良事件處理,我們真正意義上幫助企業實現了產品全生命周期的FDA合規。
三、化妝品FDA註冊所需資料
註冊需要準備的資料如下:
1.?企業註冊:
企業名稱,工廠實際地址,緊急聯絡人信息,工廠所有者信息,工廠生產化妝品品牌品類信息
2.?產品列名:
產品品名,產品責任人信息,香精香料,產品類別,產品成分,生產工廠FEI及信息
四、Registrar Corp(睿捷思) 可以協助化妝品企業:
· FDA化妝品企業註冊
· FDA化妝品產品列名
· 美國代理人服務
· 不良事件報告代理
· 企業FEI號申請
· 化妝品制造商GMP
· 化妝品成分、標簽審核與設計
· 色素批次認證
· FDA扣貨協助
· 綠名單增加及黑名單除名(DWPE)
此外,強制執行期限將至,註冊系統客戶量增加,緊急註冊周期可能會延長,請壹定盡早辦理,想了解更多有關於FDA註冊/認證的相關信息,可以隨時聯系我司 #Registrar Corp#