正式品名:左炔孕酮片
商 品 名:毓婷
英 文 名:Levonorgestrel Tablets
本品主要成份是左炔諾孕酮,其化學名為D(-)-17α-乙炔基-17?-羥基-18-甲基雌甾-
4-烯-3-酮,化學結構式如下:
[性狀] 本品為白色片。
[藥理作用]
本品為孕激素類藥,主要作用於下丘腦和垂體,通過抑制垂體促性腺激素的分泌,使促
卵泡激素和促黃體生成激素水平降低或消失,抑制排卵
;對子宮內膜亦有較強的抑制作用,影響孕卵著床。用於緊急避孕時,強通過抑制卵泡
發育、抑制或延遲排卵,影響子宮內膜發育,幹擾著床
等不同環節,達到避免妊娠的目的。
[吸收、分布、消除]
口服在胃腸道吸收良好,1小時後血藥濃度達高峰。口服左炔諾孕諾孕酮1mg, 2、8及24
小時測定血藥濃度,依次為8.1ng/ml、3.8ng/ml及
1.3mg/ml。T1/2為5.5-10.4小時。吸收後主要分布在肝、腎、卵巢及子宮。本品在肝內
代謝,代謝物主要為3α、5?-四氫甲基炔諾酮。24小時
大部分由尿及糞便排出,體內無滯留。
[適應癥] 用於無防護性同房或避孕方法失敗(避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、安全
期計算失誤等)同房的事後避孕。
[用法與用量]
口服 在房事後72小時內服第壹片(0.75mg),隔12小時後服第2片(0.75mg),總量為2片
(1.5mg)。
服藥後不得再有無防護性同房,月經來潮後采用常規避孕方法。
[不良反應] 少數人服藥後有輕度惡心、嘔吐,壹般癥狀輕微,不需處理。
[禁忌癥]
本品用於緊急避孕藥劑量小,偶爾使用時壹般無絕對禁忌。嚴重心、腦血管疾患,急性
局竈性偏頭疼及嚴重肝、腎功能不全患者慎用。
[註意事項]
1、懷疑妊娠者應先做妊娠實驗,確診妊娠者服用本品無效。
2、極少數人如在服藥後2小時內發生嘔吐,應馬上補服壹片。
3、服藥到下次月經前應避免同房或務必使用避孕套,以防止由於再次無防護性同房發生
的妊娠。
4、服用緊急避孕藥,可能使下次月經提前或延期,逾期壹周月經仍未來潮,就及時到醫
院做妊娠試驗,以排除妊娠。
5、緊急避孕是壹種避孕失敗的補救措施,由於該藥可能影響下壹次月經來潮,故不宜作
為常規避孕方法。
6、本品用於未妊娠前,是由於避孕失敗補救的避孕藥物,而不是流產藥。
[規格] 0.75mg
[貯藏] 遮光,密閉保存。
[使用期限] 2年
[批準文號] (1998)衛藥準字XF-0016號
[生產企業] 北京紫竹藥業
避孕藥毓婷的安全性
已服用過緊急避孕藥毓婷和正需要服用緊急避孕藥毓婷的婦女,常常會問到毓婷對
身體有什麽損害?
毓婷的主要成份是壹種人工合成的孕激素,化學名稱是左炔諾孕酮,這種藥物已被
用於長、短效口服避孕藥、探親避孕藥、皮下埋植避孕
劑、陰道環及釋放激素的宮內節育器。在國內外均有長期、廣泛的應用,經證實是安全
的。特別是1998年4月以來,毓婷正式上市並被廣泛應用
後,大量的觀察和使用效果證實,作為緊急避孕的專用藥品,毓婷劑量小、安全、方便
、有效,且又是被當做補救措施偶然使用,服用者就更
不必有安全方面的顧慮了。
當我們談到壹種藥物的 安全時,並不意味著沒有任何副反應。緊急避孕藥毓婷的常
見副反應主要為頭暈、惡心和乏力,發生率僅約5~10%
,而且程度輕微,多發生在服藥後壹天內,壹般不需要治療,所以服用者無需擔心。另
外,如在進食後服藥,可有效地減輕及避免上述副反應
大約有不到2%的婦女服用緊急避孕藥可能發生嘔吐,如果嘔吐發生在服藥2小時內,
需補服壹片,第二次服藥的時間不變。毓婷有兩種包裝
,壹種為2片裝,壹種為4片裝,其中的4片裝就是考慮萬壹嘔吐需補服的備用劑量,對大
多數未發生嘔吐的婦女而言,4片的包裝可供第二次需
緊急避孕時用藥。
附註:緊急避孕藥由於其抑制、延遲排卵的作用和抑制子宮內膜的作用,可使下次
月經延期,也可能由於臨時用藥造成的壹次性血液中激
素水平的暫時升高,下降後發生撤退性出血,表現為月經提前。服用緊急避孕藥後大約
有70%的婦女的月經會按期來潮,與其預期日期相差不到
3天;月經提前的發生率(依服用的緊張避孕藥種類不同可略有差別)壹般在10-15%,有
的人可提前7-10天。若月經延期,首先應註意排除妊娠
,如果已超過下次月經日期壹周,應做尿妊娠試驗;如兩周後仍未來月經,應去醫院由
醫生決定是否需給予誘導月經的治療。
盡管緊急避孕藥的劑量小、在體內存留的時間短、使用很安全,但畢竟會對排卵和
子宮內膜有影響,短期內反復使用會增加月經紊亂的發
生機率,而且與常規避孕藥相比,其效果相對要差,避孕有效率僅為80%,而復方短效口
服避孕藥的效果可達99%以上。所以只是事後臨時補救
措施,不應當作常規避孕手段。
毓婷--家庭藥箱必備藥
隨著人們自我保健意識的普遍提高,許多家庭都有常用藥的自備藥箱,遇有小毛病
時可自行對癥用藥,十分方便。但不知您是否知道,家
庭自備藥箱中還應備有緊急避孕的專用藥物――毓婷。
幾乎所有育齡婦女都曾遇到過這類的麻煩,偶爾忘記避孕或發現避孕失敗,隨後便
是忐忑不安與焦慮、懊悔,生怕意外懷孕而不得不做人
工流產。有關統計表明,同房未避孕或避孕失敗後,約有30%的婦女可能懷孕,由此而
造成的非意願妊娠占人流總數的30%-60%。
為了保護婦女的生殖健康,國家計劃生育用藥科研與生產基地北京第三制藥廠專門
研制生產了緊急避孕藥毓婷,為廣大育齡婦女提供了避
孕失敗時的補救措施。
毓婷只須在發現避孕失敗或無保護房事後的72小時(三天)之內服用壹片,間隔12
小時再加用壹片,即可有效地防止意外懷孕。毓婷具有
安全有效,無副作用,使用簡便,適用範圍廣的特點,即使平時不宜服用避孕藥的婦女
,偶爾使用也很安全。
作為非處方用藥,毓婷的使用者可在各地藥店自行購買,免去了需去醫院請醫生開
處方的麻煩和不便,因此您不妨在家中自備壹份毓婷,
壹旦發現意外,隨時服用。
毓婷咨詢系列壹-服藥註意時間範圍
緊急避孕藥毓婷上市後,為廣大育齡婦女解除了後顧之憂,但由於宣傳的不詳細,
不少婦女在給毓婷服務熱線(010-62173454)打來的電
話中說,她們在不同的宣傳資料上看到服用緊急避孕藥物的時間範圍有差別,有的講72
小時(三天)以內,有的講120小時(五天)以內,不知
哪種提法是對的。
原則上講,兩種提法都是可以的,已有的研究證實在同房後72小時(三天)以內服
用緊急避孕藥的效果是肯定的,為使更多的婦女能獲得
補救機會,壹些研究將時間範圍增加到120小時(五天)以內,從初步結果看用藥的有效
率沒有明顯降低,但其效果尚需進壹步的證實。不過總
的結論是明確的,服藥距未防護性交的時間愈短效果越好。
緊急避孕藥毓婷作為非處方藥可直接從藥店買到,壹些大城市還將其引進了超市,
因此育齡婦女可提前購買,把它作為家庭藥箱中的常備
藥,壹旦避孕出現意外,馬上服用,可以增加避孕有效率,防止意外妊娠的發生。
毓婷咨詢系列二—影響毓婷藥效的因素
隨著緊急避孕藥毓婷的普遍使用,越來越多的人想進壹步了解哪些因素會影響緊急
避孕藥毓婷的使用效果,以便避免在服藥中產生失誤。
總的講,緊急避孕藥毓婷的失敗率為2%,但在實際應用中,失敗的比例會大壹些,
這往往是由於壹些人為因素造成的。例如:
使用失敗――用藥前已懷孕;
――用藥後有再次未防護的同房。
與服藥時間有關――首次服藥時間晚失敗率會增加;
――兩次服藥間隔大於12小時。
其它藥物的影響――某些抗菌素、抗結核藥等。
疾病的影響――發燒、嘔吐。
將其作為常規避孕藥經常使用。
另外,常見於壹些采用安全期避孕的夫婦,他們在自認為不安全的日子發生了未防
護的性交,才使用緊急避孕藥毓婷,實際上婦女每個周
期的排卵時間很容易受各種因素的影響,並且人們對排卵日期的正確判斷也存在諸多困
難,因此,壹些非意願妊娠的真正原因往往是他們認為
“安全”的日子裏的性交,而並不是由於緊急避孕藥毓婷的效果不好造成的。
鑒於上述情況,應提醒服用緊急避孕藥毓婷的婦女,在服藥期間需註意身體狀況和
使用其它藥品的情況,同時更要註意到下次月經前避免
再次的未保護同房,如有同房,必須采取常規的避孕措施。
毓婷咨詢系列三—毓婷與替代藥品的比較
1998年以前,由於緊急避孕藥:毓婷還未開發上市,因此我國市場上壹直沒有緊急
避孕的專用藥品,只好用壹些常規的避孕藥來替代,如
:復方18甲基炔諾酮短效避孕藥、53號探親抗孕片等,不少人詢問這兩種藥物與專門用
於緊急避孕的藥物毓婷有什麽區別。
復方18甲基炔諾酮短效避孕藥替代緊急避孕藥的服用方法是:每次4 片,間隔12小
時,***服2次。但因服用後惡心嘔吐的副反應發生率較高
,可達50%,因此不少人無法繼續服用第二次藥物。而緊急避孕專用藥品毓婷的劑量小
、副反應明顯減少,與其相比,復方18甲基炔諾酮短效
避孕藥不宜作為緊急避孕藥物。
53號探親抗孕片替代緊急避孕藥的服用方法是:同房後每晚服1 片,連服三天,但
同房後次晨需加服1片,第三天後隔日晚上服壹片,***服
8片。與毓婷壹次1片,間隔12小時,只需服用二次的服用方法相比,53號探親抗孕片的
服用方法要繁瑣得多,而且由於服用的劑量大、次數多
、惡心嘔吐的副反應和對下次月經的影響明顯,因此也不宜作為緊急避孕的首選藥物。
如婦女在未防護的同房後,因暫無緊急避孕專用藥品毓婷而臨時服用了復方18甲基
炔諾酮短效避孕藥或53號探親抗孕片,但又由於副反應
嚴重或嫌麻煩不願再繼續服用時,若仍在72小時(三天)以內,也可改服毓婷,只需按
其要求的服用方法服藥即可。
毓婷咨詢系列四—毓婷的安全性和副反應
已服用過緊急避孕藥毓婷和正需要服用緊急避孕藥毓婷的婦女,常常會問到毓婷對
身體有什麽損害。
毓婷的主要成份是壹種人工合成的孕激素,化學名稱是左炔諾孕酮,這種藥物已被
用於長、短效口服避孕藥、探親避孕藥、皮下埋植避孕
劑、陰道環及釋放激素的宮內節育器。在國內外均有長期、廣泛的應用,經證實是安全
的。特別是1998年4月以來,毓婷正式上市並被廣泛應用
後,大量的觀察和使用效果證實,作為緊急避孕的專用藥品,毓婷劑量小、副反應小、
安全、方便、有效,且又是被當做補救措施偶然使用,
服用者就更不必有安全方面的顧慮了。
當我們談到壹種藥物的“安全”時,並不意味著沒有任何副反應。緊急避孕藥毓婷
的常見副反應主要為頭暈、惡心和乏力,發生率僅約5-
10%,而且程度輕微,多發生在服藥後壹天內,壹般不需要治療,所以服用者無需擔心
。另外,如在進食後服藥,可有效地減輕及避免上述副
反應。
大約有不到2%的婦女服用緊急避孕藥可能發生嘔吐,如果嘔吐發生在服藥後2小時
內,需補服壹片,第二次服藥的時間不變。毓婷有兩種
包裝,壹種為2片裝,壹種為4片裝,其中的4片裝就是考慮萬壹嘔吐需補服的備用劑量。
對大多數未發生嘔吐的婦女而言,4片的包裝可供第二
次需緊急避孕時用藥。
毓婷咨詢系列五——毓婷對下次月經的影響
服用緊急避孕藥毓婷後,部分婦女會有月經提前或逾期的現象,因此有關毓婷對下
次月經影響的問題,就成了壹個需要解答的問題。
緊急避孕藥毓婷為人工合成的甾體激素,可由於其抑制、延遲排卵的作用和抑制子
宮內膜的作用使下次月經延期;也可能由於臨時用藥造
成的壹過性血液中激素水平的暫時升高,下降後發生撤退性出血,表現為月經的提前。
但服用緊急避孕藥毓婷後,大約有70%的婦女其月經會
按時來潮,大概與她們預期下次月經“正常”日期相差不到3天;月經提前的發生率壹般
在10-15%,有的人可能提前7-10天。
月經延期往往會給服藥的婦女帶來不便,首先應註意排除妊娠,如已超過預期下次
月經日期壹周,應做尿妊娠試驗。如兩周後仍未來月經
,應去醫院就診,由醫生決定是否需給予誘導月經的治療。
大量的觀察還證實,緊急避孕藥毓婷對下次月經的行經時間和血量均沒有明顯影響
毓婷咨詢系列六—毓婷在短期內能否反復使用?
服用緊急避孕藥毓婷後,在同壹月經周期內再次發生未防護的同房,或前壹月經周
期內剛剛服用過緊急避孕藥毓婷,緊接的這個月經周期
又有未防護的同房,是否能再次服用毓婷呢?
有的婦女,服用壹、二次毓婷後覺得沒有什麽副反應,月經也能如期來潮,加之她
們性生活也不頻繁,於是打算將毓婷作為事後藥,即在
每次同房後服用,這樣做行嗎?
毓婷服務咨詢熱線電話(010-62173454)經常接到上述問題的咨詢,而對有關上述
問題知識的了解又直接關系到婦女使用毓婷的效果,因
此應向這些婦女介紹和講明緊急避孕的常識及毓婷的特性。
首先需說明的是,盡管緊急避孕藥毓婷的劑量小,在體內存留的的時間短,使用很
安全,但畢竟對排卵和子宮內膜會有影響,短期內反復
使用會增加月經紊亂的發生機率。對上述提到的服藥後再次未防護同房已經發生的情況
下,權衡利弊,也只能再次服用緊急避孕藥。但應告知
:再次服藥,對月經的影響可能會增加。
其次,對於那些想將毓婷作為事後藥的婦女,除告誡其再次服藥,對月經會有影響
外,還應該告訴她們:毓婷並非常規避孕藥,作為緊急
避孕的專用藥品,只是在避孕失敗的緊急情況下偶爾使用效果是好的,但若將其作為常
規避孕藥使用,則不能對癥有效地發揮它的良好作用,
因此效果也自然要比常規避孕藥的效果差些,另外緊急避孕藥毓婷在價格上也比常規避
孕藥略貴些,所以對於需要長期避孕的婦女來說,還應
專藥專用,以避免不應有的失誤及不必要的消費。
毓婷咨詢系列七—毓婷在特殊情況時的使用
隨著緊急避孕藥毓婷的廣泛普及,育齡婦女們對其的了解和使用需求亦在同時擴大
,如:在產後、哺乳、患病期間,能否使用毓婷及如何
使用?本文特就上述問題壹壹回答。
1、產後、流產後月經尚未恢復,有未防護的同房時,是否需要服用緊急避孕藥毓婷
?
產後或流產後月經尚未恢復時的同房,也會導致妊娠,原因是壹般排卵的恢復要早
於月經復潮,因此發生上述情況時,有必要服用緊急避
孕藥毓婷。為慎重起見,服藥前應做尿妊娠試驗,如為陰性,方可使用。同時應該註意
,服藥後再次同房應使用避孕套等常規避孕方法,避免
反復用藥。
2、哺乳婦女可否服用緊急避孕藥毓婷?
哺乳期婦女壹旦她們的孩子已添加了輔食,或產後已超過半年,或月經已來潮,即
應提示她們必須采取可靠的方法避孕,如在上述情況下
有未保護的同房,應積極使用緊急避孕藥毓婷。需指出的是:哺乳期婦女應考慮到雌激
素對乳汁分泌的影響,只宜使用僅含孕激素的緊急避孕
專用藥毓婷,而不宜使用其它任何含有雌激素的避孕類藥品。
3、正在服用廣譜抗菌素或長期服用某些藥物時對緊急避孕藥毓婷的效果是否有影響
?
有些廣譜抗菌素(如常用的青黴素藥物)、抗結核藥利福平及抗驚厥藥巴比妥酸鹽
類會降低甾體避孕藥的效果,而緊急避孕藥毓婷正是甾
體類藥物,特別是毓婷所用的劑量又小,因此受上述藥物影響則更容易導致避孕失敗。
但是,有這些情況的婦女,往往也不宜放置宮內節育器
,因此更須向她們講清上述藥物對緊急避孕藥毓婷的不利影響,必要時應在醫生的指導
下使用。
毓婷咨詢系列八—緊急避孕失敗後是否繼續妊娠?
在服用緊急避孕藥毓婷的婦女中,約有三分之壹是未產婦女,壹旦因各種情況發生
緊急避孕失敗,要不要將妊娠繼續下去?這壹問題往往
使她們猶豫不決,毓婷咨詢服務電話(010-62173454)也時常接到這樣的提問。
從理論上講,由於緊急避孕藥毓婷的劑量很小,即使失敗,對妊娠應無嚴重的影響
,特別是有些妊娠並不直接歸咎於緊急避孕藥的無效,
而是服藥後再次發生未防護同房的結果。盡管如此,由於緊急避孕失敗持續妊娠到足月
分娩的例數還很少,尚不能對服用緊急避孕藥失敗後的
妊娠結局做出確切結論。所以壹般來講,為了保險起見,建議婦女終止妊娠。另外對於
計劃在近期懷孕的婦女,也應勸告她們不要服用緊急避
孕藥。另外,服藥後如月經受影響,也會給想懷孕的夫婦增加不必要的顧慮。
毓婷咨詢系列九—毓婷對避孕者的保證
毓婷作為國內第壹個上市的緊急避孕藥,在填補了國內計劃生育用藥空白的同時,
還在保護婦女身體健康、提高生活質量;為計劃生育國
策服務、有效降低流產率;為國內計生用藥產業化及高科技產品走向市場等方面具有更
深遠的意義。這樣壹個高科技的產品,其開發研制及產
品質量有何保障?
毓婷,是北京第三制藥廠(現紫竹藥業)與國家計生委科研所和國家計生委藥具服
務中心聯合研制開發的。北京第三制藥廠是國家大型制
藥企業,擁有30多年的避孕藥生產歷史,現已發展為國家計劃生育用藥科研與生產基地
,並是國內首家以多個車間及多種劑型全廠通過藥品GMP
認證的企業。毓婷經國家衛生部批準正式上市後,國家計生委藥具服務中心已將其作為
推廣產品。
特別是在中***中央、國務院頒布了“關於加強人口與計劃生育工作穩定低生育水平
的決定”後,為配合國家計劃生育藥品的市場管理及整
頓,北京第三制藥廠在毓婷的外包裝上開始采用全國電碼電話防偽系統,只要拔通全國
統壹防偽電話16840315後,消費者即可知道所購毓婷藥
品的真假。
毓婷咨詢系列之十--避孕意外莫須擔心
很多新婚不久的夫婦由於各種原因暫時不想要孩子,在性生活常用避孕套避孕或者
安全期避孕,但避孕套有時會破裂、安全期計算錯誤等
等情況的發生。這些意外發生後,很多女性曾經因驚恐發生非意願妊娠而寢食不安、束
手無策,只能消極地等待月經來潮。
怎樣預防這些意外發生呢?專家介紹說,在房事前要先檢查避孕套有無漏氣,並將
小囊內的空氣排空,這會使避孕套破裂的發生減少到最
低限度。萬壹在房事中破裂,或者安全期計算失誤,也無須緊張,補救的辦法是服緊急
避孕藥,此類藥物多數是用孕激素制成,個別是用雌激
素類藥物制成。這類藥物有的可以使子宮內膜發生改變,使受孕的卵子不易在子宮內生
長,有的可改變子宮頸粘液的粘度,使子宮頸粘液變為
渾濁粘稠,不利於精子穿透,有的還可抑制排卵,從而達到避孕目的。
在這類藥物中,服用比較方便的有“毓婷”,這是壹種比較新的緊急避孕藥,通過
抑制卵泡發育、抑制或延遲排卵、影響子宮內膜發育、
幹擾著床等不同環節,達到避免妊娠的目的。用法是在房事後72小時內服用第壹片(0·
75mg),隔12小時後服第二片(0·75mg),總量為兩片
。因為是緊急避孕藥,故不能作常規避孕藥服用。
值得註意的是,緊急避孕的時間概念非常重要,越早采取措施,有效率越高。
最後要提醒,下蹲排泄及陰道沖洗漏出的精液等方法不能確保避孕安全。