非PVC塑料袋(聚烯烴復合膜/聚烯烴多層擠出膜)
20世紀80年代至90年代開發的聚烯烴復合膜由三層復合膜組成:內層(聚乙烯)、中間層(聚酰胺)和外層(聚丙烯)。聚烯烴多層復合膜具有以下特性:
1.這種材料堅韌透明，重量輕，耐熱性強，耐高溫殺菌。可在121℃滅菌，具有極低的透氣性和透水性。可長期保存，不含氯化物和任何增塑劑。是壹種理想的包裝材料。
2.這種輸液袋在使用時可以懸掛，也可以靠病人自身重量輸液(比如病人躺下時壓在肩膀下)，而且可以完全自行收縮，輸液時不需要紮氣針，是真正的密閉輸液，可以避免輸液環境對藥液的汙染。
3.該膜材料具有良好的相容性和穩定性，適用於大多數藥物的包裝，如常規輸液、透析液、甲硝唑、環丙沙星等治療性輸液，甚至可以使用氨基酸、血漿代用品、脂肪乳劑等。
4.生產自動化程度高，制袋、印刷、灌裝、封口可在同壹條生產線上完成，筒膜無需清洗，可有效避免生產過程中的汙染。
據報道，克莉-flex復合膜軟袋是壹種理想的包裝材料。軟袋由三層薄膜組成:內層為聚乙烯，中間層為聚酰胺，外層為聚丙烯。經過工藝處理，將三層薄膜粘合在壹起，代替PVC，達到使用簡單，不汙染環境，能裝各種藥液的目的。另據報道[12]日本、美國、德國的壹些大型藥廠已經開始使用EVA基復合膜軟包裝材料。它是以乙烯-醋酸乙烯酯聚合物(EVA)為基材，混有其他高分子材料的多層復合膜材料。無毒，安全可靠，在加工過程中不需要添加任何增塑劑和穩定劑。具有透明度高、有光澤、柔韌性好、耐低溫、耐老化等優點。
復合膜是非PVC膜的早期產品。因為只能生產單張平膜，所以對生產環境要求較高。而且在生產過程中聚烯烴復合膜的層間使用了粘合劑，不利於膜材料的穩定性，粘合劑對藥液的穩定性也有潛在的影響。因此，它在制藥行業的輸液中的使用逐漸減少。但近四五年來，聚烯烴多層擠出膜在生產過程中不使用粘合劑，而是通過多層聚烯烴材料同時熔融交聯擠出，消除了粘合劑包帶來的不穩定性，同時增加了膜材料的性能，更加安全有效，符合醫用和環保要求。
目前流行的聚烯烴多層擠出膜多為三層結構，由兩種類型組成:壹種是內層和中間層由聚丙烯按不同比例混合彈性材料制成，使內層具有惰性，熱封性能和彈性好，外層由機械強度高的聚酯或聚丙烯材料制成，表面處理後文字印刷更清晰；第二種是內層采用聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(SEBS)***聚合物，中間層采用SEBS，進壹步增加了膜材料的抗滲透性和彈性，外層采用聚丙烯。
非PVC軟包裝用膜的型號為M312。它采用最先進的薄膜生產技術，直接通過模具生產。各層融合在壹起，不用膠粘，是多層* * *擠出復合膜。* * *為五層結構，外層為聚酯層，光滑，耐高溫，有壹定強度。中間層為聚乙烯層，使薄膜具有良好的彈性，可以防止水蒸氣的滲透。內層為聚丙烯層，由改良聚丙烯構成。它是軟包裝的密封層，為薄膜提供優異的密封強度，增強彈性，並使薄膜具有化學惰性，保持良好的穩定性。多層聚合物通過連接層連接在壹起，使薄膜保持結構完整性。
雙相PVC就是聚氯乙烯，是由43%的油和57%的鹽合成的塑料制品。與其他種類的塑料制品相比，聚氯乙烯更有效地利用原材料，並減少燃料消耗。同時，PVC制造業的能耗也很低。並且在PVC制品的使用後期，可以回收轉化成其他新產品或者燃燒獲得能量。
PVC輸液袋的缺陷及應對措施。
1.PVC軟袋中添加了大量的添加劑，其中的柔軟劑DEHP屬於女性激素，可能導致女生性早熟，男生生理發育不完全，心理素質下降。
2.PVC軟袋可以吸附壹些藥物。國內外做了大量實驗，吸附與溫度和時間有關。根據吸附的速度和數量來把握輸註時間是復雜的。醫護人員操作起來很不方便。
3.DEHP是脂溶性物質，遇到親脂性藥物會增加溶出度，親脂性藥物豐富。
4.PVC軟袋中的不溶性顆粒。PVC袋中2μm以下的不溶性微粒比非PVC袋中的要多得多。
5.在壹些治療方案中，患者暴露於由軟PVC或藥物包裝材料和容器制成的各種醫療器械。DEHP的積累和吸收可能超過安全容許量。
6.由於嬰幼兒等特殊人群患者的藥代動力學與正常成人不同，DEHP在體內停留的時間會更長，因此哺乳期婦女和孕婦使用PVC軟袋也應受到限制。
此外，聚氯乙烯在600℃以下的溫度下焚燒和深埋會產生二惡英，對環境造成影響。
處理PVC軟袋應該采取什麽措施？2001年，美國FDA對DEHP進行了安全性評估。2002年7月，有傾向性地宣布有足夠的數據證明DEHP在動物身上致癌。雖然沒有報告說它對人類致癌，但也沒有報告說它不會對人類致癌。我們看到日本沒有輸液用的PVC軟袋，只有營養液用的PVC軟袋，雖然厚生省沒有限制。目前PVC在歐洲並不是主流產品。德國多使用玻璃瓶，瑞士、瑞典、荷蘭軟PVC袋不多，法國最多。從趨勢來看，我們也在尋找合適的替代品。目前國內對醫院和藥廠的輸液和包裝材料的研究還不夠，需要加強安全措施，加強宣傳和溝通，把科研和輿論放在第壹位，從局部到整體采取措施。在國家醫藥產品管理局“國藥監(2000)516號”中規定，藥品生產企業和醫療機構新建或改建制劑室時，不得使用PVC袋灌裝輸液。此後，國家醫療用品管理局再未批準使用PVC袋的輸液產品，至今只有百特和青山制藥正式批準使用PVC軟袋，但不允許擴大生產。
另外，有個旁註，如果輸液廠已經取得了證書，如果要更換輸液包裝，必須經過兩個審批:1。自制的輸液袋和購買的膜必須經過註冊和批準。2.審批輸液品種。