當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 國家指定生產甲型h1n1流感疫苗廠家

國家指定生產甲型h1n1流感疫苗廠家

具體有:北京科興生物制品有限公司,北京天壇生物制品股份有限公司,華蘭生物疫苗有限公司,大連雅立峰生物制藥有限公司,浙江天元生物藥業股份有限公司,上海生物制品研究所,長春生物制品研究所,海王英特龍生物技術股份有限公司,蘭州生物制品研究所,長春長生生物科技股份有限公司,江蘇延申生物科技股份有限公司11家國家食品藥品監督管理局藥品註冊司生物制品處處長尹紅章表示,本周內我國11家流感疫苗生產企業都會獲得相應的毒株,為研制疫苗做好準備。而根據我國甲型H1N1流感防控形勢的要求,疫苗將於9月30日前生產。疫苗接種人群屆時將由衛生部門在對疾病的流行情況和易感人群的情況進行評估後確定。

目前,全世界***有32家甲型H1N1流感疫苗生產企業,我國企業占了11家,其中已有華蘭生物疫苗有限公司等幾家企業拿到了世衛組織指定的疫苗生產用毒株。尹紅章在新聞發布會上表示,保守預測,屆時我國甲型H1N1流感疫苗年產能將達到3.6億劑,除在國內使用外,可能在壹定範圍內還要履行世衛組織分配的職責。

藥監局新聞發言人顏江瑛表示,此次甲型H1N1流感病毒是壹種新型病毒,疫苗缺乏人群大規模使用的臨床數據。為繼續監測疫苗的安全性和有效性,更好地控制甲型H1N1流感,藥監局將對甲型H1N1流感疫苗的研發、生產、檢驗、流通、使用等環節進行全程監管。取得甲型H1N1流感疫苗生產批準證明文件的企業,應制定出完整的上市後評價方案。而在疫苗使用過程中,企業及相關部門也應開展疫苗免疫原性、有效性和安全性的研究,並對免疫效果與保護效果相關的指標進行監測。在疫苗上市後,企業及疫苗接種單位還要密切觀察疫苗接種後的反應。

雖然甲型H1N1流感的疫苗研制工作逐步展開,但仍面臨病毒在秋冬季節發生變異的情況,對此尹紅章表示,流感病毒在人之間傳播的過程中有壹個量變到質變的過程。現在研制的甲型H1N1流感疫苗到時候是否有效,要看變異以後的毒株和它現在的毒株互相之間的交叉保護有多高。目前已經由多部門形成了壹個疫苗科學研究聯合工作機制,其中的壹項重要工作便是如何應對不斷變異的病毒,包括防控手段以及疫苗的研制和生產。

  • 上一篇:315消費者權益日祝福語簡短80句
  • 下一篇:廣東食品藥品職業學院2022年開學。
  • copyright 2024偏方大全网