目前,全世界***有32家甲型H1N1流感疫苗生產企業,我國企業占了11家,其中已有華蘭生物疫苗有限公司等幾家企業拿到了世衛組織指定的疫苗生產用毒株。尹紅章在新聞發布會上表示,保守預測,屆時我國甲型H1N1流感疫苗年產能將達到3.6億劑,除在國內使用外,可能在壹定範圍內還要履行世衛組織分配的職責。
藥監局新聞發言人顏江瑛表示,此次甲型H1N1流感病毒是壹種新型病毒,疫苗缺乏人群大規模使用的臨床數據。為繼續監測疫苗的安全性和有效性,更好地控制甲型H1N1流感,藥監局將對甲型H1N1流感疫苗的研發、生產、檢驗、流通、使用等環節進行全程監管。取得甲型H1N1流感疫苗生產批準證明文件的企業,應制定出完整的上市後評價方案。而在疫苗使用過程中,企業及相關部門也應開展疫苗免疫原性、有效性和安全性的研究,並對免疫效果與保護效果相關的指標進行監測。在疫苗上市後,企業及疫苗接種單位還要密切觀察疫苗接種後的反應。
雖然甲型H1N1流感的疫苗研制工作逐步展開,但仍面臨病毒在秋冬季節發生變異的情況,對此尹紅章表示,流感病毒在人之間傳播的過程中有壹個量變到質變的過程。現在研制的甲型H1N1流感疫苗到時候是否有效,要看變異以後的毒株和它現在的毒株互相之間的交叉保護有多高。目前已經由多部門形成了壹個疫苗科學研究聯合工作機制,其中的壹項重要工作便是如何應對不斷變異的病毒,包括防控手段以及疫苗的研制和生產。