良好實驗室規範
- GLP是英文Good Laboratory Practice的縮寫，中文直譯是good laboratory specification或standard Laboratory specification。GLP是對實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告進行管理的法規性文件，涉及到能夠影響結果的實驗室工作的各個方面以及對實驗結果的解釋。主要針對藥品、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥的安全性評價實驗。建立GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素，減少實驗誤差，保證實驗結果的真實性。
GLP始於20世紀70年代。新西蘭是第壹個制定實驗室註冊法的國家。1976美國美國食品藥品監督管理局(FDA)僅針對藥品制定了GLP質量標準草案。從65438到0980，美國聯邦環境保護署(EPA)在《聯邦殺蟲劑、滅菌和殺鼠劑法案》中發布了GLP殺蟲劑標準。加拿大、日本、南韓和其他國家都頒布了自己的GLP法規。1975年5月，歐盟頒布了《藥物藥理、毒理、臨床和臨床標準法規草案》，1986年提出了《GLP》草案，1988年頒布了《GLP檢驗法令》。歐洲GLP符合經濟合作與發展組織(經合組織)的原則。
中國最早從制藥行業開始GLP鑒定活動。1993 12國家醫藥品管理局頒布《藥物非臨床研究質量管理規範》(試行)。國家環保總局和其他部委也制定了該行業的GLP標準。中國農藥行業的GLP始於2002年。2002-2003年，農業部農藥檢定所和沈陽化工研究院共同承擔了“十五”國家科技攻關項目“農藥安全評價GLP/SOP體系的建立與完善”子項目。通過項目的實施，制定了農藥毒理學安全性評價良好實驗室標準。目前，中國已被OECD接納為正式觀察員。