xiaokechuan syrup [Nomenclature Review Committee of Chinese Medicine.中藥命名法(2004)]
小柴胡湯 [Chinese Medicine Nomenclature Validation Committee.中藥命名法審定委員會。中藥命名法(2004)]
3 概述止咳平喘糖漿為中成藥,是由滿山紅[1]制成的糖漿劑。具有止咳、祛痰、平喘的功效。用於寒痰阻肺、痰色白的咳喘;慢性支氣管炎見上述證候者。
《中華人民共和國藥典》(2010 年版)收載了止咳平喘糖漿的藥典標準。
4 止咳平喘糖漿的作用與適應癥止咳平喘糖漿具有止咳、祛痰、平喘的作用。用於寒痰阻肺所致的咳嗽、氣喘,痰色白;慢性支氣管炎見上述證候者。
該糖漿具有止咳平喘的功效,用於治療咳喘[2]。
5 止咳平喘糖漿的藥典標準 5.1 名稱止咳平喘糖漿
小克川湯劑
5.2 處方芒硝200g
5.3 制劑 5.3.1 酒精糖漿取滿山紅,加 40%乙醇 950ml,密封,溫浸(30~40℃)7 天,每日攪拌 2~3 次,濾過。攪拌 2~3 次,過濾,壓渣,提取液與濾液合並,靜置,過濾,加蔗糖 350g,加熱攪拌溶解,煮沸 30 分鐘,冷卻至 30℃,加 40%乙醇至 1000ml,混勻,靜置,過濾,即得。
5.3.2 無醇糖漿取滿山紅,加 40%乙醇 950 毫升和 1.9 毫升聚乙二醇 400,密閉,溫浸(30~40℃)7 天,每天攪拌 2~3 次,過濾,去渣壓榨,擠出與濾液合並,回收乙醇,靜置,過濾,加蔗糖 600 克,加熱攪拌溶解,煮沸 30 分鐘,冷卻至 30℃。加入山梨酸鉀 3g,薄荷腦 0.1g,攪拌溶解,加水至 1000ml,混勻,靜置,過濾,即得。
5.4 性狀本品為紅棕色液體;氣香,味甜、辛、苦。
5.5 鑒別取本品25ml,加乙醚振搖提取兩次,每次15ml,合並乙醚溶液,蒸幹,殘渣加40%乙醇每次10ml,分3次,加熱使溶解,濾過,合並濾液,蒸幹乙醇,水溶液加乙醚振搖提取兩次,每次15ml,合並乙醚溶液,蒸幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。殘渣加 1 毫升三氯甲烷使溶解作為供試品溶液。取滿山紅對照藥材 5g,加乙醚 50ml,超聲處理 15 分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加 40%乙醇 30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(5:5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外燈(365nm)下檢視。在供試品色譜圖中,在與對照藥材色譜圖相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
5.6 檢查 5.6.1 乙醇取本品含醇糖漿,依法測定(2010 年版藥典附錄九 M),乙醇含量應為 20%~28%。
5.6.2 相對密度應不小於 1.08(2010 年版藥典,附錄 VII A)。
5.6.3 其他應符合糖漿項下的規定(2010 年版藥典,附錄 I H)。
5.7 含量測定 5.7.1 總黃酮 5.7.1.1 對照品溶液的制備取蘆丁對照品適量,精密稱定,加 60%乙醇制成每 1 ml 含蘆丁 60 μg 的溶液,即得。
5.7.1.2 標準曲線的制備取對照品溶液 0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,置 10ml 容量瓶中,分別加入 0.1mol/L 三氯乙烷溶液 2ml、1mol/L 乙酸鉀溶液 3ml,加 60%乙醇至刻度,搖勻,靜置 30 分鐘,以相應試劑作空白。相應試劑用作空白。按紫外-可見分光光度法(2010 年版藥典壹部附錄 V A),在 420nm 處測定吸光度,以吸光度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。
5.7.1.3 測定方法精密量取本品 2ml,置 50ml 燒瓶中,加 60%乙醇至刻度,搖勻,精密量取 1ml,置 10ml 燒瓶中,按下法制備標準曲線,自 "加入 0.1mol/L 三氯化鋁溶液 "起,依法操作制成供試品溶液。試液。另取本品精密量2ml,置於50ml容量瓶中,加60%乙醇稀釋至刻度,精密量1ml,置於10ml容量瓶中,加60%乙醇至刻度,搖勻,作為空白,依法測定吸光度,試液中蘆丁的重量由標準曲線讀出,經計算,即得。
本品每1ml含蘆丁(C27H30O16)總黃酮2.0mg。
5.7.2 杜鵑花用高效液相色譜法(2010年版藥典附錄Ⅵ D)測定。
5.7.2.1 色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,甲醇-水(60:40)為流動相,檢測波長為295 nm,理論板數按杜鵑花苷峰值不小於3000。
取杜鵑花對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每毫升含 10 μg 的溶液,即得。
5.7.2.3 試液的制備取本品 3 ml,置 25 ml 量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取濾液,即得。
5.7.2.4 測定精密量取對照品溶液和供試品溶液各 20μl 註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含杜鵑花(C17H16O5)不少於50μg。
5.8 功能與主治咳嗽、祛痰、平喘。用於寒痰阻肺所致的咳嗽、氣喘,痰色發白;慢性支氣管炎見上述證候者。
5.9 用量與用法口服。壹次 10ml,壹日 3 次;兒科酌減。
5.10 規格每瓶含(1)50ml?(2)100 毫升
5.11 貯藏密封。
5.12 版本《中國人民藥典》2010年版
6 中醫藥部《止咳平喘糖漿》標準 6.1 拼音小兒川湯劑
6.2 標準號WS3B081191
本品為滿山紅糖漿。
6.3 方法取滿山紅200g,加40%乙醇約950ml,密封,溫浸(30 ̄40℃)7天,每天攪拌2-3次,過濾,去渣壓榨,將浸膏與濾液合並,靜置,過濾,加蔗糖350g,攪拌溶解,加40%乙醇調節總量至1000ml,混合,靜置,過濾,即得。
6.4 性狀本品為紅棕色液體;氣香,味甜、辛、苦。
6.5 鑒別取本品 25 毫升,加乙醚振搖提取兩次,每次 15 毫升,合並乙醚溶液,蒸幹,殘渣分三次各加 40%乙醇 10 毫升於水浴上溶解,濾過、合並濾液,水浴蒸去乙醇,水溶液加乙醚振蕩提取 2 次,每次 15 毫升,合並乙醚溶液,蒸幹,殘渣加氯仿 1 毫升制成溶液,作為試液。作為供試品溶液。另取滿山紅對照藥材 5g,加乙醚 50ml,超聲處理 15 分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加 40%乙醇 30ml,方法同對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各 5μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以正己烷乙酸乙酯甲醇(5:5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外燈(365nm)下檢視,得試驗色譜圖,在與對照品色譜圖相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
6.6 檢驗乙醇用量應為 20-28%(附錄九 M)。
相對密度應不小於 1.08(附錄 VII A)。
其他應符合糖漿的規定(附錄 I H)。
6.7 含量測定對照品溶液的制備 精密量取蘆丁對照品 30mg,加壓120℃幹燥至恒重,置100ml量瓶中,加60%乙醇使溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取 10ml 於 50ml 容量瓶中,加 60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每 1ml 中含無水蘆丁 60μg)。
標準曲線的制備 取 0.0、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0 和 5.0 毫升對照品溶液於 10 毫升容量瓶中,加 2 毫升 0.1 摩爾/升三氯化鋁溶液、3 毫升 1 摩爾/升乙酸鉀溶液,用 60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置 30 分鐘。按分光光度法(附錄 V B),在 420nm 處測定吸光度,以吸光度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。
測定方法 精密量取本品 2ml,置 50ml 容量瓶中,加 60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取 1ml,置 10ml 容量瓶中,加 60%乙醇至 10ml,另取本品 2ml,加 60%乙醇稀釋至 50ml,取 1ml,加 60%乙醇至 10ml,作為空白,按下法制備標準曲線。自 "加 0.1 mol/L 三氯化鋁溶液 "中,依法測定吸收度,由標準曲線讀出試液中蘆丁的重量(mg),計算後,即得。
本品每1ml含蘆丁(C27H30O16)計算的總黃酮不小於2mg。
6.8 功能與主治止咳、祛痰、平喘。用於慢性支氣管炎和感冒咳嗽。
6.9 用量和用法口服,壹次 10 毫升,壹日 3 次,兒科酌減。
6.10 貯藏