（壹）《中華人民***和國廣告法》；
（二）《中華人民***和國藥品管理法》；
（三）國家有關廣告管理的行政法規及廣告監督管理機關的廣告審查標準。第四條 國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市衛生行政部門（以下簡稱省級衛生行政部門）為藥品廣告的審查機關。廣告審查機關在同級廣告監督管理機關的指導下，對藥品廣告進行審查。
藥品廣告審查機關負有向廣告監督管理機關提出對違法藥品廣告進行查處的責任。第五條 利用重點媒介發布的藥品廣告，新藥、境外生產的藥品的廣告，需經國務院衛生行政部門審查，並取得藥品審查批準文號後，方可發布。
其他藥品廣告，需經廣告主所在地省級衛生行政部門審查，並取得藥品審查批準文號後，方可發布。需在異地發布的藥品廣告，須持所在地衛生行政部門審查批準文件，經廣告發布地的省級衛生行政部門換發廣告發布地的藥品廣告審查批準文號後，方可發布。第六條 凡申請發布藥品廣告，應當向藥品廣告審查機關提出申請，填寫《藥品廣告審查表》，並提交下列證明文件：
（壹）申請人及生產者的營業執照副本；
（二）《藥品生產企業許可證》或者《藥品經營企業許可證》副本；
（三）該藥品的生產批準文件、質量標準、說明書、包裝；
（四）該藥品的《商標註冊證》或其他由國家工商行政管理局商標局出具的證明該商標註冊的文件；
（五）有商品名稱的藥品，必須提交國務院衛生行政部門批準的該商品名稱的批準材料；
（六）法律、法規規定的其他確認廣告內容真實性的證明文件。第七條 凡申請發布境外生產的藥品的廣告，應當向國務院衛生行政部門提出申請，填寫《藥品廣告審查表》，並提交下列證明文件及相應的中文譯本：
（壹）申請人及生產者的營業執照副本；
（二）該藥品的《進口藥品註冊證》；
（三）該藥品的質量標準、說明書、包裝；
（四）法律、法規規定的其他確認廣告內容真實性的證明文件。
申請發布境外生產的藥品的廣告，可以由申請者委托中國境內的藥品經銷者或者廣告經營者代為辦理審查手續。第八條 藥品廣告的初審：
藥品廣告審查機關對廣告申請人提供的證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實性、合法性進行審查，並於受理申請之日起十日內做出初審決定，發給《藥品廣告初審決定通知書》。第九條 藥品廣告的終審：
廣告申請人憑藥品廣告初審合格決定，將制作的廣告作品送交原廣告審查機關，原廣告審查機關在受理申請之日起十日內做出終審決定。對終審合格者，簽發《藥品廣告審查表》，並發給藥品廣告審查批準文號；對終審不合格者，應當通知廣告申請人，並說明理由。
廣告申請人可以直接申請終審。廣告審查機關應當在受理申請之日起十日內做出終審決定。第十條 藥品廣告審查機關發出的《藥品廣告初審決定通知書》和《藥品廣告審查表》，應當由廣告審查機關的負責人簽字，並加蓋藥品廣告審查專用印章。
藥品廣告審查機關應當將通過終審的《藥品廣告審查表》，送同級廣告監督管理機關備查。第十壹條 藥品廣告審查批準文號的有效期為壹年。有效期滿後需繼續發布的，應當在期滿前二個月向原審查機關重新提出申請。第十二條 有下列情況之壹的藥品廣告、審查機關應當調回復審，復審期間，停止發布該藥品廣告：
（壹）廣告審查批準依據發生變化的；
（二）國務院衛生行政部門認為省級廣告審查批準機關的批準不妥的；
（三）廣告監督管理機關提出復審建議的；
（四）廣告審查機關認為應當調回復審的其他情況。第十三條 有下列情況之壹的藥品廣告，原審查機關應當收回《藥品廣告審查表》，撤銷藥品廣告審查批準文號：
（壹）臨床發現藥品有新的不良反應的；
（二）《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、《營業執照》被吊銷的；
（三）藥品被撤銷生產批準文號的；
（四）藥品廣告內容超出藥品廣告審查機關審查批準的內容的；
（五）被國家列為淘汰的藥品品種的；
（六）藥品廣告復審不合格的；
（七）衛生行政部門認為不宜發布的；
（八）廣告監督管理機關立案查處的；