維護公眾健康，保障公眾需求。堅持以人民健康為中心，把人民健康放在優先發展戰略地位，保障公眾用藥安全、有效、可及，防止藥品安全事件發生，切實維護人民群眾身體健康和生命安全。
深化審評審批改革，提升監管水平。持續深化“放管服”改革，寓監管於服務之中，優化程序、精簡流程、公開透明，完善科學監管機制，提升監管效率和水平。
鼓勵研發創新，提高產品質量。以解決臨床問題為導向，落實創新驅動發展戰略，瞄準國際先進水平，破除制約創新發展的思想觀念和制度藩籬，促進提升研發創新水平，推動企業強化質量安全控制，切實提升藥品質量和療效。
加強全程監管，確保用藥安全有效。完善統壹權威的監管體制，推進藥品監管法治化、標準化、專業化、信息化建設，提高技術支撐能力，強化全過程、全生命周期監管，保證藥品安全性、有效性和質量可控性達到或接近國際先進水平。
發展目標。
到2020年，藥品質量安全水平、藥品安全治理能力、醫藥產業發展水平和人民群眾滿意度明顯提升。
藥品質量進壹步提高。批準上市的新藥以解決臨床問題為導向，具有明顯的療效；批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效壹致。分期分批對已上市的藥品進行質量和療效壹致性評價。2018年底前，完成國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的289個化學藥品仿制藥口服固體制劑的壹致性評價；鼓勵企業對其他已上市品種開展壹致性評價。
藥品醫療器械標準不斷提升。制修訂完成國家藥品標準3050個和醫療器械標準500項。
審評審批體系逐步完善。藥品醫療器械審評審批制度更加健全，權責更加明晰，流程更加順暢，能力明顯增強，實現按規定時限審評審批。
檢查能力進壹步提升。依托現有資源，使職業化檢查員的數量、素質滿足檢查需要，加大檢查頻次。
監測評價水平進壹步提高。藥品不良反應和醫療器械不良事件報告體系以及以企業為主體的評價制度不斷完善，監測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達到100%。
檢驗檢測和監管執法能力得到增強。藥品醫療器械檢驗檢測機構達到國家相應建設標準。實現各級監管隊伍裝備配備標準化。
執業藥師服務水平顯著提高。每萬人口執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥。
三、主要任務
（壹）加快推進仿制藥質量和療效壹致性評價。
（二）深化藥品醫療器械審評審批制度改革。
鼓勵研發創新。
完善審評審批機制。
嚴格審評審批要求。
推進醫療器械分類管理改革。。
（三）健全法規標準體系。
完善法規制度。推動修訂藥品管理法。修訂化妝品衛生監督條例。基本完成藥品、醫療器械、化妝品配套規章制修訂。根據藥品安全形勢發展和法律法規制修訂情況，清理規章和規範性文件，基本建成科學完備的藥品安全法規制度體系。
完善技術標準。對照國際先進水平編制《中華人民***和國藥典（2020年版）》，化學藥品標準達到國際先進水平，生物制品標準接近國際先進水平，中藥（材）標準處於國際主導地位。提高藥用輔料、藥包材標準整體水平，擴大品種覆蓋面，穩步提高民族藥（材）標準。建立藥品標準淘汰機制，全面清理歷版藥典未收載品種標準和各類局（部）頒標準，提升壹批，淘汰壹批。加快醫療器械國際標準研究轉化，優先提高醫療器械基礎通用標準和高風險類產品標準。制修訂化妝品相關標準。
完善技術指導原則。修訂藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、處方藥與非處方藥分類、藥用輔料安全性評價、藥品註冊管理、醫療器械註冊技術審查等指導原則，修訂藥品生產、經營質量管理規範附錄和技術指南。制定醫療器械生產經營使用以及不良事件監測技術指南。