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藥品雜質超標的預防措施包括

臨床常見輸血反應及預防措施

常見的臨床輸血反應

1.藥物不良反應:輸血反應中以藥物不良反應為主,輕者為皮膚瘙癢、丘疹;局部呈點狀或片狀,也可表現在全身;胃腸道反應明顯,有惡心、嘔吐等癥狀;嚴重的藥物過敏會導致呼吸困難、呼吸困難、心率加快甚至過敏性休克。

2.熱源反應:常因熱源、死菌、遊離菌蛋白或藥物成分不純等致熱物質輸入而引起,表現為畏寒、寒戰、發熱伴惡心、嘔吐、脈搏加快、全身不適等癥狀。

3.靜脈炎:靜脈輸液病程長,藥物輸入有刺激性,或反復穿刺造成機械性損傷,以及患者特殊體質,術中消毒不嚴,均可引起靜脈炎。主要表現為沿靜脈呈繩狀紅線,局部組織紅、腫、灼痛,有時伴有寒戰、發熱等全身癥狀。

4.急性心力衰竭:多因患者自身冠心病,輸液量大,輸液速度過快。二、臨床輸血反應的原因

1,藥物因素

1.1在輸液質量中,藥品本身的質量非常重要。相同成分藥物的不良反應發生率受不同廠家不同制劑工藝和不同雜質去除率的影響。例如,由於制劑中含有微量的青黴酸、青黴噻唑酸和青黴素聚合物,青黴素可能會引起過敏反應。

1.2藥品在運輸、儲存、使用過程中的碰撞或瓶口松動可能導致漏氣、玻璃破碎等。並汙染輸液;含糖量高的輸液,如儲存條件不當,容易發黴,還有其他因素可能導致輸液反應。

1.3熱原積聚在臨床上非常常見,熱原積聚的機會也相應增加,尤其是三聯和四聯藥物。臨床處方中,4 ~ 6種小針劑同時加入250ml或500ml輸液中,熱原會積累,可能超過人體的耐受量,引起熱原反應。某醫院病房,靜脈註射5%葡萄糖註射液500ml,甲硝唑0.5g,慶大黴素1.6萬U,連續8例出現熱原反應。實驗檢查和分析表明,每支合格註射液中內毒素的累積量超過閾值,引起熱原反應。

1.4顆粒的增加部分中藥註射劑、粉針劑與大輸液配伍後明顯增加。原因是中草藥的成分比較復雜。有些成分如色素、鞣質、澱粉、蛋白質等以膠體形式存在於藥液中,藥物與輸液配伍後發生氧化、聚合反應。有些生物堿和皂苷在配伍後pH值變化時會沈澱產生大量顆粒。在輸液操作中,多次刺破膠塞、折斷註射液會造成微粒增多。

1.5藥物配伍在臨床上,輸液多用作藥物載體。通過靜脈滴註,1或以上的藥物兼容。隨著配伍藥物的增加,微粒的數量也隨之增加,尤其是中草藥註射劑。藥物配伍不當會影響所配制溶液的顏色和澄明度,可能導致結晶、氣泡、沈澱或pH值變化等變化,也可能因穩定劑的pH值和溶解度的變化而導致分解或沈澱,含量和效價、滲透壓和離子平衡的變化,從而影響制劑的穩定性和安全性。此外,不同生理狀況的患者對配伍變化的敏感性也不同。

2、輸液操作因素

2.1輸液環境輸液環境的衛生狀況影響著輸液的安全性。輸液準備壹般由護士在病房內完成。環境中的細菌和灰塵可能進入藥液造成汙染和輸液微粒,進入人體後容易引起熱原反應、毛細血管栓塞、異物肉芽腫等嚴重後果。尤其是急診室,重病患者多,環境中的病菌、顆粒物多,對環境衛生的要求也相應提高。如果輸液室、配液室環境不定期消毒,空氣潔凈度不符合要求,會增加輸液被汙染的概率。

2.2無菌操作無菌觀念較強,操作中認真貫徹無菌原則,如配藥前洗手、配藥時戴口罩、安瓿切割時正確消毒等。如果操作不當,這些都是輸液反應的原因。

2.3顆粒的引入反復針刺膠塞和聚酯薄膜,使碎片脫落進入液體,直接成為不溶性顆粒;安瓿破碎時,會產生肉眼看不見的玻璃碎片。由於安瓿內的負壓,大量的玻璃顆粒會被吸入藥液中。

2.4輸液速度輸液速度不當也是壹個重要因素。有報道稱,1例患者在快速使用註射用萬古黴素時出現口腔麻木、頸胸部瘙癢等癥狀。臨床應用中應註意的藥物包括:腸外營養藥物、治療指數狹窄藥物、易刺激血管的藥物、血管活性藥物等。,如氨基酸、脂肪乳、氨茶堿、氨基糖苷類抗生素、紅黴素、多巴胺、間羥胺等。臨床工作中應根據患者的生理、病理和心理狀況以及不同藥物選擇合適的輸註速度,以減少和避免輸註反應。

3.壹次性輸液器和註射器的質量很重要。即使是合格的設備,操作不當,存放時間長也會造成汙染。劣質輸液設備引發輸液反應甚至嚴重事故的事件時有發生。臨床應用仍需嚴格檢查,防患於未然。

4、患者因素

4.1患者年齡158某醫院輸血反應統計分析,70%患者年齡在55歲以上。老年患者輸液量和輸液速度的耐受範圍降低,輸液速度應比年輕患者慢1/3 ~ 1/2。新生兒輸液速度稍快,可引起心力衰竭等輸液並發癥。

4.2血栓性疾病患者血液處於高凝狀態,輸液中的顆粒,尤其是較大的顆粒,可引起局部循環障礙,引起血管栓塞;顆粒過多造成局部堵塞,供血不足,會加重疾病的發生發展,甚至危及生命。

4.3個體差異合格的輸血不代表絕對沒有熱原,只是含量很少,壹般患者壹般情況下不會出現熱原反應,而壹些體質較弱、對熱原耐受能力較差的患者,在相同條件下可能會出現發熱反應,因為進入體內的熱原已經達到患者發熱反應的劑量。

三、預防臨床輸血反應的措施

1應選擇生產規模大、生產條件好、質量可靠、信譽好的廠家,保證生產好的藥品和購買輸液設備。

2輸液時,應盡量避免多種藥物合用造成藥液中內毒素的積聚,以及因溶劑pH值變化、藥物配伍變化或其他原因造成藥物沈澱結晶。此外,反復刺破膠塞會增加藥液中的微粒數量,含有較多微粒的液體輸入人體後也會發生原樣反應。因此,應盡量避免多種藥物合用。給藥後,應檢查藥液的澄清度。如果發現任何異常現象,應立即丟棄。

3改善輸液室空氣質量,增加有效進氣過濾裝置。有條件的醫院,加藥應在符合GMP要求的液體配送中心進行。當條件不允許時,也應在清潔的環境中操作。操作時,應避免空氣流通和人員行走。輸液室最好在裝有空氣自凈化器的房間內進行。條件不允許時,也應在輸液室或病房打掃幹凈後進行,同時減少人員走動。為了使進入液體瓶的空氣幹凈,應增加有效的進氣過濾器,減少細菌和顆粒對液體的汙染。

4 .嚴格執行輸液操作規程。先將液體瓶輕輕舉至光線充足的地方,檢查液體中是否有異物,瓶體是否有裂痕。然後輕輕把液體瓶倒過來,從上到下觀察是否有玻璃碎片、沈澱物或其他異物。同時註意瓶口和瓶體是否漏水,鉛蓋是否松動。檢查時切記不要晃動。檢查無誤後,嚴格按照無菌操作規程操作,註意每壹個微小的環節,在添加其他藥物前,先用少量液體沖洗輸液器,減少輸液器內可能的微粒和內毒素輸入。

5輸液速度輸液速度要適中。

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