篇壹經營管理專項自查報告
根據上級集團公司下發的《以“履職盡責、失職問責、強化監督”為宗旨的經營管理責任落實自查工作的通知》的精神，我公司按照檢查內容及時開展自查工作，並於20xx年8月4日成立了以總經理劉捷為組長、財務總監劉立軍為副組長，各部門經理為成員的自查小組，同時下發了《以“履職盡責、失職問責、強化監督”為宗旨的經營管理責任落實自查工作的通知》（復綜[20xx]14號）文件給公司各部門，安排布置了此項工作，現將自查情況報告如下：
壹、自查範圍及內容
（壹）自查範圍：對董事會、監事會、經營層、內部控制、重大決策、財金管理、人事管理、采購管理、合同管理等進行自查。
（二）自查內容：
1、經營管理的職責分工和授權體系是否完善。
2、經營管理的規章制度體系是否完善。
3、經營管理責任體系是否得到有效執行和落實。
4、經營管理責任落實是否得到有效的監督和問責。
二、自查情況
（壹）經營管理的職責分工和授權體系是否完善
1、董事會、監事會、經營層的任職條件和職責權限是否清晰明確，是否能確保決策、執行和監督互相分離，形成制衡。
公司自08年成立以來，堅持按照產權明晰、權責明確、管理科學的現代制度要求，積極推進公司法人治理結構的完善，制定了《公司章程》、《合資經營合同》、《董事會議事規則》、《總經辦議事規則》及《總經理、副總經理、財務總監等崗位職責》等相關規章制度，並遵照規章制度中的責任目標執行日常經營管理，確保公司在日常經營管理及各項決策中做到公平公正，有效的規避了獨政、獨權的管理模式。
2、總經理和其他部門設置是否合理，內部機構部門職責權限是否明確。
公司在成立初期領導班子到位後，構建了公司組織機構圖，明確了領導班子成員工作分工，其間根據董事會決議安排對公司領導班子有過幾次調整，公司均及時的作了相應分工調整，確保了各項工作的正常運行。
3、內部機構部門設置是否合理，職責權限是否明確，是否存在職能交叉、缺失或權責過於集中的問題，能否形成各司其職、各負其責、互相制約、互相協調的工作機制。
我公司在08年至20xx年10月份其間***設立了6個職能部門，20xx年公司根據實際運營情況，為了更好的開發風電市場，提升公司自身產品市場開發銷售能力，加強品牌宣傳等因素，經公司總經理辦公會（11-HY-027）研究決定增設了商務部，由原來的6個部門增設為7個部門，分別是生產部、技術部、質量部、物流部、財務部、綜合部、商務部，同時根據各部門的工作性質經過多輪會上討論，最終重新詳細的調整了各部門的職能權限，並形成《公司各部門職能界定表》（復綜20xx27號），以文件形式下發至各部門，明確了各部門的工作職責，加強各部門工作責任落實，促使各部門更好的理解、溝通工作。
4、崗位職責及工作要求是否明確，不相容職責是否分離。
為了規範公司辦事程序，依照各部門各崗位的工作要求制定了崗位職責制度，使員工能夠清晰本職崗位及其它崗位員工的工作職責及具體分管工作內容，同時在財務部的崗位管理上，嚴格執行崗位5年調換及財務用章分別管理制度。
5、經營管理授權體系是否建立，“三重壹大”事項的管理權限和審批程序是否清晰明確。
（1）公司設立了采購小組，並收集整理制定了《大宗物資采購管理》辦法，同時為貫徹落實《中國航天科技集團公司第壹研究院“在三重壹大”決策管理實施辦法》的要求，特制訂了公司級《“三重壹大”決策目錄》及《”三重壹大”決策管理實施細則》（復綜[20xx]24號）文件下發至各部門，密切配合北京航天萬源（國際）集團公司對我公司重大事項決策、重要人事任免、重要項目安排、大額度資金使用事項的監督，規範領導決策行為，嚴格決策程序，防範決策風險，實現決策民主化、科學化、規範化、增強監督的針對性和有效性。
（2）從下發文件至今我公司在重大事項決策中嚴格按照文件中要求執行，堅持做到重大事項集體決策、重點工作合力推進，有力地保障了企業決策的科學性和有效性。凡是對外經濟合同、物資采購、工程建設項目等實行重大事項會審制，並留有詳細記錄。
（二）經營管理規章制度體系是否完善
1、是否制定規章制度管理辦法，並形式規章制度體系構架，對規章制度體系建設工作進行規範和指導。
在公司成立初期，制定了如崗位職責、考核、安全、薪酬、合同、固定資產、辦公用品管理、加班、考核、采購等各項規章制度（制度清單見附件1），經過20xx年至20xx年的生產經營管理等實質性工作的摸索，我公司在不斷的修訂完善工作中存在的缺失或不適用的各項管理制度，對《考勤管理辦法》、《加班管理辦法》及各項安全方面的規章制度在不違背國家相關法律法規的前提下做了更符合公司日常經營管理的修訂，並在職工大會上舉手表決通過，同時我公司財務部門按照會計準則和上級單位指示制定了各項規章制度（見附件2），並嚴格按照規章制度規範日常財務工作，但在此次自查過程中發現，並未制定規章制度管理辦法。
2、現有規章制度體系構架是否健全，能否覆蓋經營管理決策、執行、監督問責全過程，重要和關鍵環節是否存在缺失。
20xx年至20xx年我公司補充完善了企業決策機制及各項管理制度，壹是規範了企業決策運行機制“三重壹大”決策目錄，二是修訂完善了公司《固定資產管理制度》、《基建管理制度》、《車輛使用管理辦法》、《壹線班組考核管理辦法》、《印章使用管理制度》、《預算管理制度》、《成本管理制度》、《出差管理制度》等相關管理制度；三是健全完善了《差旅費報銷辦法》及《產品質量事故獎懲辦法》；四是建立健全了公司職工職業健康管理體系及13項職業健康管理制度；基本覆蓋了公司目前生產經營管理的需求性。
3、規章制度中是否包含經營管理責任落實與問責的內容和條款，是否存在重大缺少和漏洞。
20xx年公司根據新修正的《國家安全生產法》及上級公司《中國航天科技集團公司安全生產管理辦法》、《中國航天科技集團第壹研究院安全生產管理規定》的內容，重新修訂了本公司的《安全生產管理辦法》、《安全考核管理辦法》《安全生產職責》、《安全生產事故報告和調查處理辦法》、《安全生產應急處置救援預案》（通過當地安監局備案）、《安全管理責任人獎懲辦法》等相關管理制度，其中明確了對責任落實與問責內容的具體要求，同時公司每年1月初分級對全體員工簽訂《安全崗位告知書》、《安全協議》、《安全目標管理責任書》，同時對特殊崗位簽訂《保密協議》，《崗位廉潔從業書》等相關協議，分級落實責任職責。
4、是否建立科學有效的投資管理制度。
我公司在13年及14年的經營管理治理情況表中與上級單位溝通了解到，我公司不涉及此項。
三、經營管理責任體系是否得到有效執行和落實
1、經營管理職責分工和授權體系是否得到執行和落實，是否存在超越職責和權限違規決策的情況。
自公司成立以來，公司經營管理層嚴格按照上級公司要求和董事會決議以及公司《總經理辦公會議事規則》及相關規章制度執行，每年由公司董事長對公司總經理進行重大事項專項授權，在超出職責權限的情況下，根據實際情況報請公司董事會和上級公司批準後執行，嚴格按照公司章程及上級公司要求對公司的實際經營情況進行管控，沒有出現超越職責和權限違規決策的情況。
2、董事、監事、經營層是否符合任職要求，並能夠做到履職盡責。
公司董事、監事、經營層嚴格按照《公司章程》、《合資經營合同》、《董事會會議議事規則》等相關規章制度執行，歷任董事會、監事會、經營層均符合任職要求，並能夠做到履職盡責。
3、董事會、監事會、經營層的相關會議能否按照會議制度和議事規則的規定嚴格召開。是否形成會議記錄並由參會人員進行簽字。
董事會、經營層的相關會議嚴格按照會議制度和議事規則的規定來召開，並由專人形成會議記錄、紀要，經參會人員匯簽後存檔，可見公司董事會會議記錄文件及總經理辦公會會議文件。
4、經營管理規章制度是否得到執行和落實，是否開展規章制度執行效果檢查評估工作並形成分析報告，是否存在嚴重違反規章制度造成重大經營管理損失的情況。
公司根據實際工作情況不斷的完善各類經營管理規章制度，並及時下發給各部門進行宣貫實施，同時在日常工作中起到了有效的應用管理，促使各項管理工作穩定有序的進行當中，至今未出現過任何因嚴重違反規章制度而造成的重大經營管理損失情況發生，但在此次自查過程中發現我公司並未對已經下發的規章制度進行過效果檢查評估，也未形成任何分析報告。
5、是否能夠通過合法有效的形式履行出資人職責，維護出資人權益等。
我公司董事、監事、經管層嚴格按照《公司章程》、《合資經營合同》及《“三重壹大”決策目錄》進行各項重大決策及管理工作，履行各項職責義務，堅決維護出資人各項權益。
篇二經營管理專項自查報告
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發後，為進壹步規範我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關於加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥監安〔2016〕25號）運作，認真執行省局2016年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
壹、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家，即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠（生產範圍：汞制劑輕粉、紅粉）、湖北俊輝藥業有限公司（生產範圍：左旋冰片）、湖北諾克特藥業有限公司（生產範圍：中藥提取）。
湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣（市。區）局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進壹步提高認識，統壹思想，並明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查，進壹步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第壹責任人”的藥品安全責任體系；嚴格實施藥品生產、經營質量管理規範，嚴格質量控制，實現質量溯源；進壹步推進醫療機構規範化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平；嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》；湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，2011年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，並相對固定藥材產地（大悟縣地產中藥材）；能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規範、工藝規程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產；生產的中藥飲片經檢驗合格後出廠，並隨貨附紙質的檢驗報告書；無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為；委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發現壹些問題，
1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強。
2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格。
篇三經營管理專項自查報告
根據《寧波市規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》（甬食藥監安［2016］138號）和《關於進壹步加強中藥質量管理工作的緊急通知》（甬食藥監安［2016］50號）文件要求，現對北侖區中藥質量管理情況評估匯報如下：
壹、提高認識，明確任務，確定工作重點
北侖局在接到國家省市局關於規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的文件後，認真學習文件精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。
《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查；稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查；稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，並負責中藥監督抽驗工作。
二、監督檢查情況
（壹）基本信息
北侖區內有壹家中藥飲片生產企業（寧波北侖翔生中藥飲片有限公司）和壹家中藥原料藥生產企業（寧波中藥制藥有限公司）。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司於20XX年8月23日取得《藥品生產許可證》；於20XX年9月10日取得GMP證書，認證範圍為：中藥飲片（凈制、切制（含粉碎）、炒制、炙制、制炭、煆制、蒸制、煮制、燀制、軋制）、毒性中藥飲片（凈制、切制、煮制）。
寧波中藥制藥有限公司於20XX年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。
（二）現場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產企業著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，同時重點關註企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格後方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，並對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查***檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母（批號Y130333）、白花蛇舌草（批號Y130164）、菟絲子（批號Y130339）。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，檢驗合格後方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉，壹部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養場，壹部分由園林部門代為處理。另外，該企業還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。
（三）監督抽樣情況
20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片***抽樣25批，不合格7批，予立案5起（其中2起各有2個不合格品種為同壹家單位抽樣），其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣，抽驗結果均為“合格”。
三、發現的違法違規行為情況
中藥生產領域至今未發現有違法違規行為。對於現場檢查發現的問題，企業均予以了整改。
四、鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制
（壹）繼續采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發現，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，對於發現的不規範生產經營行為，要督促企業采取措施及時整改。
加大監督抽驗力度，提高對原料（含中藥提取物）、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。
（二）加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對於現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，壹查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區外的，應及時函告相關地方食品藥品監管局協查；對於制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對於構成犯罪的，要及時移交公安機關。
（三）加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。
（四）抓好工作結合，規範市場規範。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合，監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規範中藥生產經營秩序提供有力支撐。
五、對中藥監督檢查的總體評估
經過此次專項整治，相關企業的規範管理意識、責任意識、質量意識得到進壹步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為壹個新的起點，積極發揮主觀能動性，努力探索、創新監管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作的長效監督管理機制。下壹步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度，進壹步規範中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為，確保北侖區域中藥質量安全。