經總局飛行檢查，藥企嚴重違法。
日前，國家美國食品藥品監督管理局發布通報稱，根據群眾舉報，總局組織對沈陽新地藥業有限公司進行飛行檢查，發現該公司涉嫌嚴重違法違規。最初，發現企業:
違反批準的生產工藝，購買中間體馬來酸氯苯那敏代替飼料生產對氰基芐氯生產馬來酸氯苯那敏原料。
材料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告、產品審評和放行文件等記錄和數據不真實，無法追溯藥品生產和質量控制的過程。
不與檢查組合作。
全國立即停售並召回。
公開資料顯示，馬來酸氯苯那敏原料藥制劑包括片劑和註射劑，又稱撲爾敏。主要用於鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流鼻涕等感冒癥狀。這種原料藥涉及多種制劑，如小兒撲熱息痛、馬來酸氯苯那敏、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。
總局要求所有經營者和使用者立即停止銷售和使用沈陽新地藥業有限公司生產的標示為2017的馬來酸氯苯那敏。
遼寧美國食品藥品監督管理局要督促企業召回2017生產的全部馬來酸氯苯那敏原料，相關省(區、市)食品藥品監管部門要積極配合召回工作。
據了解，遼寧美國食品藥品監督管理局日前已對該企業立案調查。根據藥典對涉案相關原料藥產品進行檢測，未發現不合格情況。該公司受到嚴格調查，主要是因為合規問題。
要求各地加大檢查力度。
中國食品藥品監督管理局要求各原料藥生產企業切實落實主體責任，嚴格按照批準的工藝流程生產，確保全過程記錄真實、完整、可追溯。
食品藥品監督管理局藥監部門相關負責人表示，今後總局將通過多種形式的檢查督促企業繼續合規生產。要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門依法履行職責，加大對生產企業的檢查力度，關註各類風險信號和線索，發現涉嫌違反批準工藝生產、記錄不真實或不完整等違法行為，，並將全部依法查處。